Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppling mellan känsligheten hos Kisspeptin-signalering och pubertetsstart hos pojkar.

13 september 2017 uppdaterad av: Ghulam Nabi

Förändringar i reaktionsförmågan hos den hypotalamus-hypofys-gonadala axeln (HPG) för administrering av Kisspeptin-10 under pubertetsövergång hos pojkar

Det specifika syftet med denna studie var att undersöka känsligheten hos Kisspeptin-receptor 1 (KISS1R) genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin över pubertetsstadierna och vuxengrupp genom att mäta plasma-LH (luteiniserande hormon) och testosteronkoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Inga studier på människor finns tillgängliga angående KISS1R som signalerar att uttrycket av KISS1- eller KISS1R-känsligheten ökar under pubertetsövergången hos pojkar. Kisspeptin reglerar HPG (hypotalamus hypofys gonadal) axel genom att utsöndra GnRH som verkar på hypofys gonadotrofer för att utsöndra LH och FSH. Men i motsats till pubertetsperioden minskar juvenilperiodens kisspeptinpulsatilitet, vilket leder till låg GnRH-pulsatilitet och låga nivåer av plasma LH, FSH och testosteron. Syftet med denna studie var att bestämma svaret av exogent kisspeptin i olika ungdomsstadier fram till puberteten och även hos vuxna genom att mäta nivån av plasma LH och testosteron. Den här studien skulle hjälpa oss att avgöra om det finns någon koppling mellan den ökade känsligheten för kisspeptinsignalering och pubertetstart?, Eller i vilket Tanner-stadium före puberteten pojkar går in i puberteten.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar klassificerades i 5 olika Tanner-stadier (I-V) enligt kriterierna för Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pediatrisk endokrinologi. 2:a uppl. Philadelphia. WB Saunders; 1992, sid. 16-19. Som jämförelse rekryterades även vuxna män.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kronisk sjukdom eller störning, d.v.s. lever- och njurkomplikationer, epilepsi, lunginflammation, astma, orkit, bråck, kryptorkism, mental retardation, etc. exkluderades från denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tanner Steg I
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 9,5 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg II
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg III
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 12,67 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg IV
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 15,11 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner steg V
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 20,5 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Vuxengrupp
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Att undersöka känsligheten hos KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin över pubertetsstadierna och vuxengrupp genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: En tidsram för varje individ var 3 timmar. Kisspeptin-10 injicerades intravenöst och blodproven togs med 30 minuters intervaller under 30 minuter före och 2 timmar efter kisspeptin-10-injektion genom kanyl.
En tidsram för varje individ var 3 timmar. Kisspeptin-10 injicerades intravenöst och blodproven togs med 30 minuters intervaller under 30 minuter före och 2 timmar efter kisspeptin-10-injektion genom kanyl.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ghulam Nabi

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • QuaideAzamU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuellt svar på administrering av kisspeptin utan att avslöja en individs identitet kan delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Jag har redan slutfört studien och kan dela med mig av data. Den kommer att finnas tillgänglig i form av forskningsrapport tillsammans med tilläggsmaterialet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att finnas tillgänglig på tidskriftens webbplats efter publicering eller så kan vi dela personligen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Studiedata/dokument

  1. All information som krävs kan lämnas
    Informationskommentarer: Prof. Muhammad Shahab kommer att tillhandahålla informationen på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar