Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem følsomheden af ​​kisspeptin-signalering og pubertetsstart hos drenge.

13. september 2017 opdateret af: Ghulam Nabi

Ændringer i reaktionsevnen af ​​den hypothalamus-hypofyse-gonadale (HPG) akse til administration af Kisspeptin-10 under pubertetsovergang hos drenge

Det specifikke formål med denne undersøgelse var at undersøge følsomheden af ​​Kisspeptin-receptor 1 (KISS1R) ved at bestemme GnRH-neurons følsomhed over for kisspeptin-administration på tværs af pubertetsstadier og voksengruppe ved at måle plasma-LH (luteiniserende hormon) og testosteronkoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der findes ingen undersøgelser på mennesker vedrørende KISS1R, der signalerer, at uanset om ekspressionen af ​​KISS1 eller KISS1R følsomheden øges under pubertetsovergangen hos drenge. Kisspeptin regulerer HPG (hypothalamus hypofyse gonadal) akse ved at udskille GnRH, der virker på hypofysegonadotrofer for at udskille LH og FSH. Men i modsætning til puberteten er kisspeptin-pulsatiliteten i ungdomsperioden reduceret, hvilket fører til lav GnRH-pulsatilitet og lavt niveau af plasma-LH, FSH og testosteron. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme responsen af ​​eksogent kisspeptin i forskellige juvenile stadier op til puberteten og også hos voksne ved at måle niveauet af plasma LH og testosteron. Denne undersøgelse ville hjælpe os med at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem den øgede følsomhed af kisspeptin-signalering og pubertetens begyndelse? Eller på hvilket Tanner-stadium før puberteten drenge går ind i puberteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge blev klassificeret i 5 forskellige Tanner-stadier (I-V) i henhold til kriterierne for Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pædiatrisk endokrinologi. 2. udg. Philadelphia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Til sammenligning blev voksne mænd også rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk sygdom eller lidelse, dvs. lever- og nyrekomplikationer, epilepsi, lungebetændelse, astma, orchitis, brok, kryptorkisme, mental retardering osv. blev udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tanner Stage I
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 9,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Stage II
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Trin III
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 12,67 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Stage IV
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 15,11 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner fase V
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 20,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Voksen gruppe
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At undersøge følsomheden af ​​KISS1R ved at bestemme reaktionsevnen af ​​GnRH-neuron over for kisspeptin-administration på tværs af pubertetsstadier og voksengruppe gennem måling af plasmakoncentrationer af luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: En tidsramme for hver person var 3 timer. Kisspeptin-10 blev injiceret intravenøst, og blodprøverne blev opsamlet med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer efter kisspeptin-10 injektion gennem kanyle.
En tidsramme for hver person var 3 timer. Kisspeptin-10 blev injiceret intravenøst, og blodprøverne blev opsamlet med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer efter kisspeptin-10 injektion gennem kanyle.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ghulam Nabi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QuaideAzamU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuel respons på kisspeptin-administration uden at afsløre en persons identitet kan deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Jeg har allerede gennemført undersøgelsen og kan dele dataene. Det vil være tilgængeligt i form af forskningspapir sammen med de supplerende materialer.

IPD-delingsadgangskriterier

Vil være tilgængelig på tidsskriftets hjemmeside efter offentliggørelse, eller vi kan dele personligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. Alle nødvendige oplysninger kan gives
    Oplysningskommentarer: Prof. Muhammad Shahab vil give oplysningerne efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger