Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen de gevoeligheid van Kisspeptin-signalering en het begin van de puberteit bij jongens.

13 september 2017 bijgewerkt door: Ghulam Nabi

Veranderingen in de gevoeligheid van de hypothalamus-hypofyse-gonadale (HPG)-as voor toediening van Kisspeptin-10 tijdens de puberteitsovergang bij jongens

Het specifieke doel van deze studie was om de gevoeligheid van Kisspeptine-receptor 1 (KISS1R) te onderzoeken door de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor de toediening van kisspeptine te bepalen in de puberteitsstadia en de volwassen groep door plasma-LH (luteïniserend hormoon) en testosteronconcentraties te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen studies bij mensen beschikbaar met betrekking tot KISS1R-signalering dat, of de expressie van de KISS1- of KISS1R-gevoeligheid toeneemt tijdens de puberale overgang bij jongens. Kisspeptine reguleert de HPG-as (hypothalamus-hypofyse-gonadale as) door GnRH af te scheiden dat inwerkt op de hypofyse-gonadotrofen om LH en FSH af te scheiden. Maar in tegenstelling tot de puberteit is de pulsatiliteit van kisspeptine in de juveniele periode verminderd, wat leidt tot een lage GnRH-pulsatiliteit en een laag niveau van plasma LH, FSH en testosteron. Het doel van deze studie was om de respons van exogeen kisspeptine in verschillende juveniele stadia tot aan de puberteit en ook bij volwassenen te bepalen door het niveau van plasma LH en testosteron te meten. Deze studie zou ons helpen te bepalen of er een verband bestaat tussen de verhoogde gevoeligheid van kisspeptine-signalering en het begin van de puberteit? Of in welk Tanner-stadium pre-puberale jongens de puberteit ingaan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens werden geclassificeerd in 5 verschillende Tanner-stadia (IV) volgens de criteria van Feingold D. In Atlas of Physical Diagnose. Pediatrische endocrinologie. 2e druk. Filadelfia. WB Saunders; 1992, blz. 16-19. Ter vergelijking werden ook volwassen mannen gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een chronische ziekte of aandoening, d.w.z. lever- en niercomplicaties, epilepsie, longontsteking, astma, orchitis, hernia, cryptorchisme, mentale retardatie, enz. werden uitgesloten van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Tanner Fase I
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 9,5 µg/lg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon
Experimenteel: Tanner stadium II
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 11,50 µg/lg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon
Experimenteel: Tanner stadium III
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 12,67 µg/lg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon
Experimenteel: Tanner stadium IV
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 15,11 µg/lg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon
Experimenteel: Tanner stadium V
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 20,5 µg/lg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon
Experimenteel: Volwassen groep
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . De dosis was 1 µg/kg.
Biologisch: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland)
Een neurohormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid van KISS1R te ​​onderzoeken door de responsiviteit van GnRH-neuronen op toediening van kisspeptine in de puberteitsstadia en de volwassen groep te bepalen door plasmaconcentraties van luteïniserend hormoon en testosteron te meten
Tijdsspanne: Een tijdsbestek voor elk individu was 3 uur. Kisspeptine-10 werd intraveneus geïnjecteerd en de bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van 30 minuten gedurende 30 minuten vóór en 2 uur na injectie van kisspeptine-10 via een canule.
Een tijdsbestek voor elk individu was 3 uur. Kisspeptine-10 werd intraveneus geïnjecteerd en de bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van 30 minuten gedurende 30 minuten vóór en 2 uur na injectie van kisspeptine-10 via een canule.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ghulam Nabi

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • QuaideAzamU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Individuele reacties op toediening van kisspeptine zonder de identiteit van een persoon bekend te maken, kunnen met andere onderzoekers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ik heb het onderzoek al afgerond en kan de gegevens delen. Het zal beschikbaar zijn in de vorm van onderzoekspapier samen met de aanvullende materialen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zal na publicatie beschikbaar zijn op de website van het tijdschrift of we kunnen het persoonlijk delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Alle gewenste informatie kan worden verstrekt
    Informatie opmerkingen: Prof. Muhammad Shahab zal de informatie op verzoek verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen