Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czułością sygnalizacji Kisspeptin a początkiem dojrzewania płciowego u chłopców.

13 września 2017 zaktualizowane przez: Ghulam Nabi

Zmiany w reaktywności osi podwzgórze-przysadka-gonady (HPG) na podanie kisspeptyny-10 w okresie dojrzewania płciowego u chłopców

Konkretnym celem tego badania było zbadanie wrażliwości receptora Kisspeptin 1 (KISS1R) poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podawanie kisspeptyny w okresie dojrzewania iw grupie dorosłych poprzez pomiar stężenia LH (hormonu luteinizującego) i testosteronu w osoczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nie są dostępne żadne badania na ludziach dotyczące sygnalizacji KISS1R, czy ekspresja wrażliwości KISS1 lub KISS1R wzrasta podczas okresu dojrzewania u chłopców. Kisspeptin reguluje oś HPG (gonady podwzgórzowo-przysadkowe) poprzez wydzielanie GnRH, który działa na gonadotropy przysadki, wydzielając LH i FSH. Jednak w przeciwieństwie do okresu dojrzewania, pulsacja kisspeptyny w okresie młodzieńczym jest zmniejszona, co prowadzi do niskiej pulsacji GnRH i niskiego poziomu LH, FSH i testosteronu w osoczu. Celem pracy było określenie odpowiedzi na egzogenną kisspeptynę w różnych stadiach młodzieńczych do okresu dojrzewania, a także u dorosłych poprzez pomiar poziomu LH i testosteronu w osoczu. To badanie pomogłoby nam ustalić, czy istnieje jakikolwiek związek między zwiększoną wrażliwością sygnalizacji kisspeptyny a początkiem dojrzewania? Lub na jakim etapie Tannera chłopcy przed okresem dojrzewania wchodzą w okres dojrzewania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopców podzielono na 5 różnych stadiów Tannera (I-V) według kryteriów Feingolda D. w Atlasie diagnostyki fizykalnej. Endokrynologia dziecięca. wyd. 2 Filadelfia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Dla porównania rekrutowano również dorosłych mężczyzn.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłą chorobą lub zaburzeniem, tj. powikłaniami wątrobowymi i nerkowymi, padaczką, zapaleniem płuc, astmą, zapaleniem jąder, przepukliną, wnętrostwem, upośledzeniem umysłowym itp. zostały wykluczone z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tanner Etap I
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 9,5 µg/mc.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon
Eksperymentalny: II etap Tannera
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 11,50 µg/mc.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon
Eksperymentalny: Trzeci etap Tannera
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 12,67 µg/mc.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon
Eksperymentalny: IV etap Tannera
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 15,11 µg/mc.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon
Eksperymentalny: Etap Tannera V
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 20,5 µg/mc.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon
Eksperymentalny: Grupa dorosłych
Próbkę krwi o objętości 1 ml pobierano 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) w odstępach 30 minut (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dawka wynosiła 1 ug/kg.
Biologiczny: Kisspeptin-10 (metastyna 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy)
Neurohormon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podawanie kisspeptyny w okresie dojrzewania i w grupie dorosłych poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla każdej osoby wynosiły 3 godziny. Kisspeptynę-10 wstrzyknięto dożylnie i próbki krwi pobierano w odstępach 30 minut przez 30 minut przed i 2 godziny po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 przez kaniulę.
Ramy czasowe dla każdej osoby wynosiły 3 godziny. Kisspeptynę-10 wstrzyknięto dożylnie i próbki krwi pobierano w odstępach 30 minut przez 30 minut przed i 2 godziny po wstrzyknięciu kisspeptyny-10 przez kaniulę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ghulam Nabi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QuaideAzamU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualną reakcję na podanie kisspeptyny bez ujawniania tożsamości osoby można udostępnić innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ukończyłem już badanie i mogę udostępnić dane. Będzie on dostępny w formie artykułu naukowego wraz z materiałami uzupełniającymi.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie dostępny na stronie internetowej czasopisma po publikacji lub możemy udostępnić osobiście.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Badanie danych/dokumentów

  1. Wszelkie wymagane informacje mogą być dostarczone
    Komentarze do informacji: Prof. Muhammad Shahab udzieli informacji na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami