Effekten av en ernæringsintervensjon som inkorporerer den transteoretiske modellen
Effekten av en ernæringsintervensjon som inkorporerer den transteoretiske modellen for motivasjon til endring i sunt kosthold hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne inkluderte 105 pasienter som ble randomisert til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Kontrollgruppen besto av 41 pasienter, som fortsatte med vanlig intervensjon fra Clinical Nutrition Service i ekstern konsultasjon, som en gang i måneden var tilstede for å motta ernæringsintervensjon med resept på en hypokalorisk diett fra ernæringsfysiologen. Og intervensjonsgruppen besto av 42 pasienter som bruker TM og MI gjennom økter gruppe og økter individuelle med temaer om sunne matvaner undervist av en ernæringsfysiolog, fysisk aktivitet og treningsveiledning undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av kandidater i gastronomi og konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog.
Begge gruppene hadde en månedlig overvåking i 3 måneder. Dietten som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten, i henhold til de nyeste internasjonale guidene til ACC og AHA, for reduksjon av kardiovaskulær risiko.
Når de ble inkludert i studien, ble det brukt på følgende spørreskjemaer for å identifisere endringsstadiet i henhold til TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) for å evaluere tilstedeværelsen av angst og depresjon; 24-timers tilbakekalling av flere trinn; Matforbruksfrekvens for å bestemme kvantiteten og kvaliteten på matinntaket og Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA), for å bestemme typen, varigheten og intensiteten av fysisk aktivitet til individet. I tillegg målte vi vekt, høyde, midjeomkrets, hofte og blodtrykk.
Til slutt ble hver av variablene beskrevet og analysert i henhold til besøkene der pasientene ble sitert.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Menn og kvinner frivillige over 18 år. Dommere for første gang av de forskjellige spesialitetene og subspesialitetene til INCMNSZ.
- De har e-post, telefon eller personlige mobiltelefoner.
- Som kunne gå en gang hver måned til konsultasjon.
Sendt inn minst 2 av følgende komorbiditeter:
- Overvektig eller fedme (BMI ≥ 25 kg/m2)
- DM2 med farmakologisk behandling, men uten behandling med insulin.
- Hypertensjon (≥140/90 mmHg) med eller uten medisiner
- Midjeomkrets større enn 80 cm kvinner og større enn 90 cm menn
- Hypertriglyseridemi (>150 mg/dl), HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner. Det ble valgt ut de som har to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (fedme, hypertensjon, DM2 eller dyslipidemi.
Eksklusjonskriterier
- Diagnose av alvorlig depresjon
- Kreft
- Humant immunsviktvirus (HIV)
- Akutte og kroniske sykdommer som nyresvikt (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
- Sykdom av lever og/eller hjertesvikt
- Luftveissykdom
- Fedmekirurgi
- Sykelig overvekt (BMI ≥40 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av 41 pasienter, som skulle gå en gang i måneden for å motta ernæringsintervensjon med resept på en hypokalorisk diett fra ernæringsfysiologen.
Kontrollgruppen hadde en månedlig overvåking i 3 måneder.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen besto av 42 pasienter som brukte den transteoretiske modellen og MI gjennom økter gruppe og økter individuelle med temaer om sunne matvaner undervist av en ernæringsfysiolog, fysisk aktivitet og treningsveiledning undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av kandidater i gastronomi og konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog.
Intervensjonsgruppen hadde en månedlig overvåking i 3 måneder.
Dietten som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten.
|
Intervensjon med den transteoretiske modellen, gjennom gruppe- og individuelle økter med temaer om sunne matvaner undervist av en kostholdsekspert, fysisk aktivitets- og treningsmanual undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av nyutdannede i gastronomi, konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog.
Denne gruppen hadde en månedlig overvåking i løpet av 3 måneder.
Matplanen som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten, i henhold til de nyeste internasjonale guidene til ACC og AHA, for reduksjon av kardiovaskulær risiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Vekttap
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NC002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den transteoretiske modellen
-
NCT04819009Fullført
-
NCT06884488Rekruttering
-
NCT05884190Rekruttering
-
NCT05886348Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02771886FullførtAggresjon | Trikotillomani | Stoffbruk | Gambling | Bevisst selvskading | Å stjele | Spisepatologi
-
NCT03688217FullførtEksklusiv amming | Spedbarnsmatingspraksis
-
NCT02093676Fullført
-
NCT05018039RekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | Sinnslidelse
-
NCT05006625Fullført