Walking in Pregnancy (WiP) - et sosialt nettverk fysisk aktivitetsintervensjon for gravide overvektige kvinner (WiP)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid 11-14 ukers svangerskap
- BMI >30kg/m2
- Ingen kjente risikoer eller komplikasjoner
- Kan gå
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for spontanabort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vanlig omsorg pluss en blindet Fitbit skritteller.
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Intervensjonsgruppen mottok en Fitbit skritteller med individualiserte fysiske aktivitetsmål og atferdsendringsteknikker som ble levert via en lukket Facebook-gruppe
|
en Fitbit skritteller med individuelle skrittmål og delta i en lukket Facebook-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 5 uker
|
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet ved hjelp av enkel beskrivende statistikk.
(antall deltakere henvendte seg kontra antall deltakere som godtar å delta)
|
5 uker
|
|
Samsvar
Tidsramme: 5 uker
|
Overholdelse av studieprosedyrene vil bli beregnet ved enkel deskriptiv.
statistikk
|
5 uker
|
|
Slitasje
Tidsramme: 5 uker
|
Frafallsrate vil bli beregnet ved hjelp av enkel beskrivende statistikk.
|
5 uker
|
|
Overholdelsesrater
Tidsramme: 5 uker
|
Overholdelse av Fitbit vil bli målt daglig.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 5 uker
|
Kvinner rekrutteres ved 11-14 ukers svangerskap og etter 5 uker når de er ved 20 ukers svangerskap vil de endelige vurderingene bli samlet inn.
Vekten måles i kilo.
|
5 uker
|
|
svangerskapsdiabetes status
Tidsramme: 26 uker
|
Utfall av svangerskapsdiabetes mellitustest ved 26 ukers svangerskap.
|
26 uker
|
|
Graviditet og fødselsresultater
Tidsramme: 9 måneder
|
Preeklampsi (Prosentandel av pasienter som utviklet svangerskapsforgiftning under fødselen vil bli beregnet fra kliniske notater).
|
9 måneder
|
|
C-seksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Leveringsmåte (Antall deltakere fra hver gruppe som har en keisersnitt vil bli beregnet)
|
9 måneder
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering (omtrent 9 måneder)
|
Vekten til babyen ved fødselen.
Disse dataene vil bli samlet inn fra kliniske notater.
|
Ved levering (omtrent 9 måneder)
|
|
Apgar-score
Tidsramme: Ved levering (omtrent 9 måneder)
|
5 minutters Apgar-score.
Poengdata vil bli samlet inn fra kliniske notater.
|
Ved levering (omtrent 9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STH19365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .