Walking in Pregnancy (WiP) - interwencja dotycząca aktywności fizycznej w sieciach społecznościowych dla otyłych kobiet w ciąży (WiP)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża 11-14 tydzień ciąży
- BMI >30kg/m2
- Brak znanych zagrożeń lub powikłań
- Potrafi chodzić
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko poronienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę oraz zaślepiony krokomierz Fitbit.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała krokomierz Fitbit ze zindywidualizowanymi celami aktywności fizycznej i technikami zmiany zachowania, które zostały dostarczone za pośrednictwem zamkniętej grupy na Facebooku
|
krokomierz Fitbit z indywidualnymi docelowymi krokami i udział w zamkniętej grupie na Facebooku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony za pomocą prostych statystyk opisowych.
(liczba uczestników, do których się zwrócono vs. liczba uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział)
|
5 tygodni
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zgodność z procedurami badania zostanie obliczona na podstawie prostego opisu.
Statystyka
|
5 tygodni
|
|
Ścieranie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik rezygnacji zostanie obliczony za pomocą prostych statystyk opisowych.
|
5 tygodni
|
|
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Przestrzeganie zasad Fitbit będzie mierzone codziennie.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kobiety są rekrutowane w 11-14 tygodniu ciąży, a po 5 tygodniach, gdy są w 20 tygodniu ciąży, zostaną zebrane ostateczne oceny.
Waga jest mierzona w kilogramach.
|
5 tygodni
|
|
stan cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Wynik testu ciążowego na cukrzycę w 26 tygodniu ciąży.
|
26 tygodni
|
|
Wyniki ciąży i porodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Stan przedrzucawkowy (Odsetek pacjentek, u których wystąpił stan przedrzucawkowy podczas porodu, zostanie obliczony na podstawie notatek klinicznych).
|
9 miesięcy
|
|
Cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Sposób porodu (z każdej grupy zostanie obliczona liczba uczestniczek z cesarskim cięciem)
|
9 miesięcy
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy porodzie (około 9 miesięcy)
|
Waga dziecka przy urodzeniu.
Dane te zostaną zebrane z notatek klinicznych.
|
Przy porodzie (około 9 miesięcy)
|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: Przy porodzie (około 9 miesięcy)
|
5-minutowa ocena Apgar.
Dane punktowe zostaną zebrane z notatek klinicznych.
|
Przy porodzie (około 9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH19365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .