Caminar durante el embarazo (WiP): una intervención de actividad física en redes sociales para mujeres obesas embarazadas (WiP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada de 11 a 14 semanas de gestación
- IMC >30kg/m2
- No se conocen riesgos ni complicaciones
- capaz de caminar
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de aborto espontáneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió la atención habitual más un podómetro Fitbit cegado.
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Comparador activo: Intervención
El grupo de intervención recibió un podómetro Fitbit con objetivos de actividad física individualizados y técnicas de cambio de comportamiento que se entregaron a través de un grupo cerrado de Facebook
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un podómetro Fitbit con objetivos de pasos individualizados y participación en un grupo cerrado de Facebook
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La tasa de contratación se calculará mediante estadísticas descriptivas simples.
(número de participantes abordados frente a número de participantes que aceptan participar)
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5 semanas
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El cumplimiento de los procedimientos del estudio se calculará por descriptivo simple.
Estadísticas
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5 semanas
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Desgaste
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La tasa de abandono se calculará mediante estadísticas descriptivas simples.
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5 semanas
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Tasas de adherencia
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La adherencia a Fitbit se medirá diariamente.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Las mujeres se reclutan a las 11-14 semanas de gestación y después de 5 semanas, cuando tienen 20 semanas de gestación, se recopilarán las evaluaciones finales.
El peso se mide en kilogramos.
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5 semanas
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estado de diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Resultado de la prueba de diabetes mellitus gestacional a las 26 semanas de gestación.
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26 semanas
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Resultados del embarazo y el nacimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Preeclampsia (La cifra porcentual de pacientes que desarrollaron preeclampsia durante el parto se calculará a partir de las notas clínicas).
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9 meses
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Cesárea
Periodo de tiempo: 9 meses
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Modo de parto (se calculará el número de participantes de cada grupo que tienen una cesárea)
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9 meses
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al momento del parto (9 meses aproximadamente)
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Peso del bebé al nacer.
Estos datos se recogerán de las notas clínicas.
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Al momento del parto (9 meses aproximadamente)
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Al momento del parto (9 meses aproximadamente)
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Puntuación de Apgar a los 5 minutos.
Los datos de puntuación se recopilarán de las notas clínicas.
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Al momento del parto (9 meses aproximadamente)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- STH19365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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