Ходьба во время беременности (WiP) - вмешательство в физическую активность в социальных сетях для беременных женщин с ожирением (WiP)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременная 11-14 недель беременности
- ИМТ >30 кг/м2
- Нет известных рисков или осложнений
- Способен ходить
Критерий исключения:
- Высокий риск выкидыша
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычное лечение плюс шагомер Fitbit вслепую.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Группа вмешательства получила шагомер Fitbit с индивидуальными целями физической активности и методами изменения поведения, которые были предоставлены через закрытую группу Facebook.
|
шагомер Fitbit с индивидуальными целями шагов и участие в закрытой группе Facebook
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень вербовки будет рассчитываться с помощью простой описательной статистики.
(количество участников, к которым обратились, по сравнению с количеством участников, согласившихся принять участие)
|
5 недель
|
|
Согласие
Временное ограничение: 5 недель
|
Соответствие процедурам исследования будет рассчитываться простым описательным методом.
статистика
|
5 недель
|
|
Потертость
Временное ограничение: 5 недель
|
Показатель отсева будет рассчитываться с помощью простой описательной статистики.
|
5 недель
|
|
Показатели приверженности
Временное ограничение: 5 недель
|
Приверженность Fitbit будет измеряться ежедневно.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 5 недель
|
Женщин набирают на сроке беременности 11-14 недель, и через 5 недель, когда они находятся на сроке беременности 20 недель, будут собраны окончательные оценки.
Вес измеряется в килограммах.
|
5 недель
|
|
статус гестационного диабета
Временное ограничение: 26 недель
|
Результаты теста на гестационный сахарный диабет на 26 неделе беременности.
|
26 недель
|
|
Беременность и исходы родов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Преэклампсия (Процентное число пациентов, у которых развилась преэклампсия во время родов, будет рассчитано на основе клинических записей).
|
9 месяцев
|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Способ родоразрешения (будет рассчитано количество участников из каждой группы, у которых есть кесарево сечение)
|
9 месяцев
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При доставке (примерно 9 месяцев)
|
Вес ребенка при рождении.
Эти данные будут собраны из клинических записей.
|
При доставке (примерно 9 месяцев)
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: При доставке (примерно 9 месяцев)
|
5-минутная оценка по шкале Апгар.
Данные о баллах будут собираться из клинических записей.
|
При доставке (примерно 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STH19365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .