Walking in Pregnancy (WiP) – sosiaalinen verkostoituminen fyysiseen toimintaan raskaana oleville lihaville naisille (WiP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 11-14 raskausviikolla
- BMI >30kg/m2
- Ei tunnettuja riskejä tai komplikaatioita
- Pystyy kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri keskenmenon riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa sekä sokkoutettua Fitbit-askelmittaria.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmä sai Fitbit-askelmittarin, jossa oli yksilölliset fyysiset tavoitteet ja käyttäytymisen muutostekniikat, jotka toimitettiin suljetun Facebook-ryhmän kautta
|
Fitbit-askelmittari yksilöllisillä askeltavoitteilla ja suljetussa Facebook-ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Rekrytointiaste lasketaan yksinkertaisilla kuvaavilla tilastoilla.
(lähestyneiden osallistujien määrä vs. osallistujamäärä, jotka suostuivat osallistumaan)
|
5 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tutkimusmenettelyjen noudattaminen lasketaan yksinkertaisella kuvauksella.
tilastot
|
5 viikkoa
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pudotusprosentti lasketaan yksinkertaisilla kuvaavilla tilastoilla.
|
5 viikkoa
|
|
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Fitbitin noudattamista mitataan päivittäin.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Naiset rekrytoidaan 11-14 raskausviikolla ja 5 viikon kuluttua, kun he ovat raskausviikolla 20, lopulliset arviot kerätään.
Paino mitataan kilogrammoina.
|
5 viikkoa
|
|
raskausdiabeteksen tila
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Raskausdiabetes mellitustestin tulos 26. raskausviikolla.
|
26 viikkoa
|
|
Raskauden ja synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Preeklampsia (Prosenttiluku potilaista, joille kehittyi preeklampsia synnytyksen aikana, lasketaan kliinisistä muistiinpanoista).
|
9 kuukautta
|
|
C-osa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toimitustapa (C-osion omaavien osallistujien määrä kustakin ryhmästä lasketaan)
|
9 kuukautta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (noin 9 kuukautta)
|
Vauvan paino syntyessään.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä muistiinpanoista.
|
Toimituksen yhteydessä (noin 9 kuukautta)
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (noin 9 kuukautta)
|
5 minuutin Apgar-pisteet.
Pistetiedot kerätään kliinisistä muistiinpanoista.
|
Toimituksen yhteydessä (noin 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kävely- ja käyttäytymisen muutostekniikat
-
NCT04298437ValmisMasennus | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen ongelma | Häiritsevä käyttäytymishäiriö