SLOG vs mFOLFIRINOX som førstelinjebehandling ved lokalt avansert ukresekterbar eller metastatisk bukspyttkjertelkreft (Pancreas)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha cyto-/histologisk bekreftet, lokalt avansert inoperabelt eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen (mPAC). Pasienter som har sykdom som kan måles eller evalueres på røntgen, CT-skanning eller fysisk undersøkelse er kvalifisert.
2. Pasienter må ikke ha tidligere kjemoterapi for PAC, bortsett fra de som ble levert som adjuvant setting som ble fullført minst 6 måneder før dokumentasjon av tilbakefall ved bildediagnostikk.
3. Pasienter med tidligere strålebehandling er kvalifisert dersom det bestrålte området ikke involverer den eneste kilden til målbar/evaluerbar sykdom.
4. Pasientens baseline ECOG-ytelsesstatus må være 1.
5. Pasienters forventet levealder 12 uker eller mer.
6. Pasientenes alder 20 og 80.
7. Pasienter med biliær obstruksjon og tilstrekkelige dreneringsprosedyrer før innmelding er kvalifisert.
8. Pasienter må godta å få implantert inneliggende venekateter.
9. Kvinner eller menn og deres partnere med reproduksjonspotensial bør godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
10. Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har gjennomgått større abdominal kirurgi, strålebehandling eller andre undersøkende midler innen 4 uker er ikke kvalifisert. Pasienter som har palliativ strålebehandling for benmetastaser vil være kvalifisert 2 uker etter avsluttet strålebehandling.
2. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet
3. Pasienter med aktiv infeksjon
4. Gravide eller ammende kvinner
5. Pasienter med aktiv kardiopulmonal sykdom eller historie med iskemisk hjertesykdom
6. Pasienter som har perifer nevropati > grad I av enhver etiologi
7. Pasienter som har alvorlige samtidige systemiske lidelser som er uforenlige med studien, dvs. dårlig kontrollert diabetes mellitus, autoimmune lidelser, levercirrhose og resten vil være opp til den ansvarlige etterforskerens skjønn.
8. Pasienter som har annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen eller adekvat behandlet basalcellekarsinom i huden, eller enhver malignitet forblir sykdomsfri i 3 eller flere år etter innledende kurativ behandling
9. Pasienter som er under biologisk behandling for sin malignitet

10. Laboratorietester (hematologi, kjemi) utenfor spesifiserte grenser:

    1. WBC ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1,5 x 10³/mm³
    3. Blodplater ≤ 100.000/mm³
    4. Hb ≤ 9,0 g/dl (≤ 5,6 mmol/l)
    5. GFR < 60 ml/min
    6. AST og/eller ALAT > 2,5 x ULN; for pasienter med signifikant levermetastase ASAT og/eller ALAT > 5 x ULN
    7. Total bilirubin > 2 x ULN
    8. Albumin < 2,5 g/dL