Effekter av å hemme tidlig betennelse hos nyretransplanterte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (>18 år) mannlige og kvinnelige mottakere (alle raser og etnisiteter)
2. Subjektet må kunne forstå og gi samtykke
3. Mottakere av avdøde donor nyretransplantasjoner (inkludert re-transplantasjoner)
4. Negativ kryssmatch, faktisk eller virtuell, eller en PRA på 0 % på historiske og nåværende sera som bestemt av hvert deltakende studiesenter
5. Donornyrer fra avdøde givere og donorer etter hjertedød (DCD) med nyredonorprofilindekser (KDPI) fra ≥20 til <95
6. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ graviditetstest ved studiestart

7. Forsøkspersonene må ha et negativt testresultat for latent tuberkulose (TB)-infeksjon (PPD, QuantiFERON, ELISPOT):

   • Forsøkspersoner som har et negativt testresultat for latent TB-infeksjon innen 1 år etter transplantasjonsdato er kvalifisert for registrering og ingen ytterligere handling er nødvendig
   • Personer som har en negativ test for latent TB-infeksjon som er eldre enn 1 år, er kvalifisert for registrering, men må ha en gjentatt test før transplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde studieprotokollen
2. Mottakere av levende donortransplantasjoner
3. Tilstedeværelse av andre transplanterte faste organer (hjerte, lunge, lever, bukspyttkjertel, tynntarm) eller samtransplantert organ
4. Humant immunsviktviruspositive (HIV+) mottakere
5. Epstein-Barr-virus Immunoglobulin G (EBV IgG) negative mottakere
6. Hepatitt B overflateantigenpositive nyretransplanterte mottakere
7. Nyretransplanterte mottakere av hepatitt B kjerneantistoff
8. Hepatitt B negative nyretransplanterte mottakere som mottar transplantasjoner fra hepatitt B kjerneantistoff positiv donor
9. Hepatitt C-viruspositive (HCV+) pasienter som enten er ubehandlet eller ikke har vist vedvarende viral remisjon i mer enn 12 måneder etter antiviral behandling
10. Mottakere med en tidligere historie med aktiv tuberkulose
11. Mottakere med positiv test for latent TB-infeksjon (PPD, QuantiFERON, ELISPOT), uavhengig av tidligere behandling

12. Enhver alvorlig infeksjon på tidspunktet for transplantasjon.

    --Merk: Alvorlig infeksjonsavgjørelse vil bli foretatt av den lokale stedsetterforskeren.

13. Alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse III eller høyere)
14. Personer med kjent overfølsomhet overfor muse-/museproteiner
15. Personer som har fått noen anti-tumor nekrosefaktor (anti-TNF) produkter
16. Personer hvor kanin-anti-tymocytt-globulin (Thymoglobulin®) eller infliksimab kanskje ikke tolereres
17. Personer med et antall hvite blodlegemer mindre enn 3000/mm^3
18. Personer med et blodplateantall mindre enn 100 000/mm^3
19. Personer med systolisk blodtrykk <100 mm/Hg
20. Personer med symptomatisk ortostatisk hypotensjon eller som for tiden trenger Midodrine som blodtrykksstøtte

21. Personer fra, eller som har reist, til endemiske områder med en historie med aktiv histoplasmose eller, med røntgen av thorax i samsvar med tidligere aktiv histoplasmose (ingen serologisk testing er nødvendig):

    --Endemiske regioner bestemt av stedet basert på lokal standard for omsorg.

22. Personer som for tiden eller tidligere bor i regioner i USA som er svært endemiske for coccidioidomycosis, og som har en positiv serologisk test for coccidioidomycosis:

    --Endemiske regioner bestemt av stedet basert på lokal standard for omsorg.

23. Mottakere ekskluderes hvis det lokale stedet bestemmer seg for å behandle mottakeren med flukonazol på grunn av diagnose eller mistanke om soppinfeksjon hos giveren
24. Personer som mottar IVIG-behandling innen 3 måneder etter transplantasjon eller planlagt intravenøs immunglobulinbehandling (IVIG) peri-transplantasjon
25. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 4 uker før studiestart.