ALzheimer og musikkterapi: effekter av musikktimer på hjerneplastisitet, humør og livskvalitet hos Alzheimerpasienter (ALMUTH)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stefan Koelsch, PhD
- Telefonnummer: +47 55 58 62 31
- E-post: stefan.koelsch@uib.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Birthe K Flo, Cand. PhD
- Telefonnummer: +47 55 58 62 09
- E-post: Birthe.Flo@uib.no
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge
- Bergen Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Alzheimers sykdom
- Å bo selvstendig hjemme (ikke i et omsorgshjem eller lignende eldresenter)
- Kan fylle ut spørreskjemaer på norsk
- Kan gjennomgå MR-skanninger
- Kunne delta på intervensjoner og vurderinger i Bergen-området
- Har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hørselsnedsettelse som ikke kan repareres med høreapparater
- Tilstander som hindrer MR-skanninger, som klaustrofobi eller metallgjenstander i kroppen (f. pacemakere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Musikktimer
|
Også beskrevet som nevrokognitiv musikkterapi.
Sangundervisning vil bli gitt en gang i uken i en periode på 12 måneder av en person med utdanning innen musikkterapi, eller av en person med en annen relevant kvalifikasjon (f.eks.
psykologi og musikkundervisning) under veiledning av en musikkterapeut.
I tillegg vil deltakerne ha mulighet til å møtes regelmessig (1-2 ganger i måneden) som et kor for å synge sangen de har lært sammen i en gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Treningsintervensjon
|
Kognitiv trening som er sammenlignbar i omfang og omfang med musikktimene, men ikke ved bruk av musikk.
Det vil bli gitt gruppetrening en gang i uken i en periode på 12 måneder av en person med utdannelse innen fysio- eller ergoterapi.
Gruppeaktiviteter kan omfatte gruppeturer som fjellturer og lignende (ca. 2 ganger per måned) og vil følge et etablert program for eldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens alder
Tidsramme: 12 måneder
|
MR-avledet estimering av avviket til en persons hjernealder fra den kronologiske alderen til den samme personen, i måneder
|
12 måneder
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Sum poengsum for geriatrisk depresjonsskala (GDS; 15 ja/nei elementer; mulig utvalg av skårer 0-15; høyere poengsum indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bor selvstendig hjemme
Tidsramme: 12 måneder og inntil 5 år
|
Om en person fortsatt bor hjemme eller har flyttet til et omsorgshjem (data fra tid til hendelse)
|
12 måneder og inntil 5 år
|
|
Språkkunnskaper
Tidsramme: 12 måneder
|
Ordlæringstest
|
12 måneder
|
|
Sensorisk-motoriske funksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Fingertrykktest
|
12 måneder
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 12 måneder
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
|
12 måneder
|
|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
12 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Stroop test, nettversjon
|
12 måneder
|
|
Integritet av fiberkanaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Estimert fra Diffusjon Tensor Imaging (DTI)
|
12 måneder
|
|
Funksjonell tilkobling i hviletilstand
Tidsramme: 12 måneder
|
Funksjonell tilkobling (posterior versus anterior/ventral) i standardmodusnettverk (DMN)
|
12 måneder
|
|
Arbeidsallianse
Tidsramme: 6 måneder
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RCN 260576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikktimer
-
NCT07452861FullførtUnderstreke | Mors angst
-
NCT07144579Fullført
-
NCT05316415FullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | Søvnkvalitet
-
NCT06679530Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)
-
NCT04038593Tilbaketrukket
-
NCT06123013FullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyre
-
NCT05204043Har ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
NCT07165925RekrutteringAngst | Motstandsdyktighet | Depressivt symptom
-
NCT05159037Fullført