ALzheimer e MUsic Therapy: effetti delle lezioni di musica sulla plasticità cerebrale, l'umore e la qualità della vita nei pazienti con Alzheimer (ALMUTH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Stefan Koelsch, PhD
- Numero di telefono: +47 55 58 62 31
- Email: stefan.koelsch@uib.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Birthe K Flo, Cand. PhD
- Numero di telefono: +47 55 58 62 09
- Email: Birthe.Flo@uib.no
Luoghi di studio
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvegia
- Bergen Municipality
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer
- Vivere in modo indipendente a casa (non in una casa di cura o in una struttura di assistenza agli anziani simile)
- In grado di completare questionari in norvegese
- In grado di sottoporsi a scansioni MRI
- In grado di assistere a interventi e valutazioni nell'area di Bergen, Norvegia
- Ha dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'udito che non può essere riparata dagli apparecchi acustici
- Condizioni che ostacolano le scansioni MRI, come claustrofobia o presenza di oggetti metallici nel corpo (ad es. pacemaker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Sperimentale: Lezioni di musica
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Descritto anche come musicoterapia neurocognitiva.
Le lezioni di canto saranno impartite una volta alla settimana per un periodo di 12 mesi da una persona con una qualifica in musicoterapia, o da una persona con una diversa qualifica pertinente (es.
psicologia e didattica della musica) sotto la supervisione di un musicoterapista.
Inoltre, i partecipanti avranno l'opportunità di incontrarsi regolarmente (1-2 volte al mese) come coro per cantare la canzone che hanno imparato insieme in un gruppo.
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Comparatore attivo: Intervento formativo
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Formazione cognitiva paragonabile per portata ed estensione alle lezioni di musica, ma senza utilizzo della musica.
Le sessioni di formazione di gruppo saranno fornite una volta alla settimana per un periodo di 12 mesi da una persona con una qualifica in fisioterapia o terapia occupazionale.
Le attività di gruppo possono includere tour di gruppo come escursioni in montagna e simili (circa 2 volte al mese) e seguiranno un programma stabilito per gli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età cerebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stima derivata dalla risonanza magnetica della deviazione dell'età cerebrale di una persona dall'età cronologica della stessa persona, in mesi
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12 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio totale della Geriatric Depression Scale (GDS; 15 item sì/no; possibile intervallo di punteggi 0-15; punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vivere in modo indipendente a casa
Lasso di tempo: 12 mesi e fino a 5 anni
|
Se una persona vive ancora a casa o si è trasferita in una casa di cura (dati time-to-event)
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12 mesi e fino a 5 anni
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Abilità linguistiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Prova di apprendimento delle parole
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12 mesi
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Funzioni senso-motorie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Prova di tocco delle dita
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12 mesi
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 mesi
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
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12 mesi
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Progressione della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
|
12 mesi
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stroop test, versione online
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12 mesi
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Integrità dei tratti di fibre
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stimato da Diffusion Tensor Imaging (DTI)
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12 mesi
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Connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Connettività funzionale (posteriore rispetto a anteriore/ventrale) nella rete in modalità predefinita (DMN)
|
12 mesi
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Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCN 260576
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
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NCT04100889RitiratoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5
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NCT05637801Attivo, non reclutanteDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve
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NCT07178678Non ancora reclutamentoMalattia di Alzheimer lieve | Morbo di Alzheimer moderato
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NCT01661660CompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | Testimone
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NCT07573982Non ancora reclutamentoMCI con aumentato rischio di malattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer
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NCT05655195ReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | Alzheimer
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NCT06965062ReclutamentoMorbo di Alzheimer (AD) | Malattia di Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer
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NCT03806478Non ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
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NCT07505095Non ancora reclutamentoDemenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer (AD) | MCI-AD, malattia di Alzheimer in stadio iniziale
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NCT05113732Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di Alzheimer
Prove cliniche su Lezioni di musica
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NCT07413874Non ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
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