アルツハイマーと音楽療法：アルツハイマー患者の脳の可塑性、気分、生活の質に対する音楽レッスンの効果 (ALMUTH)
2024年5月7日 更新者：Stefan Koelsch、University of Bergen
音楽は、神経変性疾患の患者の記憶に強力な効果をもたらします。
しかし、アルツハイマー病 (AD) 患者における積極的な音楽介入の有益な効果に関する逸話的な証拠はあるものの、この問題、および潜在的な有益な効果に寄与する認知的、感情的、および社会的要因を調査する質の高い研究は不足しています。アルツハイマー病患者の音楽制作はほとんど知られていません。
無作為化対照介入試験では、AD 患者のコホートが、AD 患者向けに特別に調整された 12 か月の音楽レッスンを受けます。
構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、脳年齢の変化 (2 つの対照群と比較して) を決定し、ボクセルベースの形態計測を計算して、音楽介入のさまざまな要因 (認知、感情、および社会的）脳形態の可塑的変化、および脳萎縮の潜在的な減速。
さらに、患者の生活の質。
ベルゲン自治体と協力し、国内および国際的なパートナーの強力なネットワークにより、神経認知音楽療法が実施され、音楽療法士のトレーニング、患者、患者グループ、および療法士への結果の伝達が含まれます。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
136
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Stefan Koelsch, PhD
- 電話番号：+47 55 58 62 31
- メール：stefan.koelsch@uib.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Birthe K Flo, Cand. PhD
- 電話番号：+47 55 58 62 09
- メール：Birthe.Flo@uib.no
研究場所
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、ノルウェー
- Bergen Municipality
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アルツハイマー病の診断
- 自宅での自立生活（介護施設や同様の高齢者施設ではありません）
- ノルウェー語でアンケートに回答できること
- MRI検査を受けることができる
- ノルウェーのベルゲン地域での介入と評価に参加できる
- インフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 補聴器で補えない難聴
- 閉所恐怖症や体内の金属物など、MRI スキャンを妨げる状態 (例: ペースメーカー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
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実験的：音楽の授業
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神経認知音楽療法とも呼ばれます。
歌のレッスンは、音楽療法の資格を持つ人、または別の関連する資格を持つ人によって、12か月間、週に1回提供されます。
心理学と音楽教育）音楽療法士の監督の下で。
さらに、参加者は、グループで一緒に学んだ歌を合唱団として合唱団として定期的に会う機会があります (月に 1 ～ 2 回)。
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アクティブコンパレータ：訓練介入
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範囲と程度は音楽のレッスンに匹敵するが、音楽を使用しない認知トレーニング。
グループトレーニングセッションは、理学療法または作業療法の資格を持つ人によって、12か月間、週に1回提供されます。
グループ活動には、山歩きなどのグループツアー（月に2回程度）が含まれる場合があり、高齢者向けの確立されたプログラムに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳年齢
時間枠：12ヶ月
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ある人の脳年齢とその同じ人の実年齢からの偏差の MRI からの推定値 (月単位)
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12ヶ月
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うつ病の症状
時間枠：12ヶ月
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Geriatric Depression Scale の合計スコア (GDS; 15 の yes/no 項目; スコアの可能な範囲 0-15; より高いスコアは、より深刻なうつ病症状を示す)
|
12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅での自立生活
時間枠：12ヶ月～5年
|
人がまだ自宅に住んでいるか、介護施設に移動しているか (イベントまでの時間データ)
|
12ヶ月～5年
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言語能力
時間枠：12ヶ月
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単語学習テスト
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12ヶ月
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感覚運動機能
時間枠：12ヶ月
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フィンガータッピングテスト
|
12ヶ月
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日常生活の行動
時間枠：12ヶ月
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日常生活の道具的活動 (IADL)
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12ヶ月
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病気の進行
時間枠：12ヶ月
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
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12ヶ月
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認知機能
時間枠：12ヶ月
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ストループテスト、オンライン版
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12ヶ月
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繊維路の完全性
時間枠：12ヶ月
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拡散テンソル イメージング (DTI) から推定
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12ヶ月
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休止状態の機能的結合
時間枠：12ヶ月
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デフォルト モード ネットワーク (DMN) における機能的接続 (後方対前方/腹側)
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12ヶ月
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ワーキングアライアンス
時間枠：6ヵ月
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Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Stefan Koelsch, PhD、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年4月11日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年6月14日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年6月14日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RCN 260576
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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