Nevrale mekanismer for mindfulness
Nevrale mekanismer for mindfulness: et disharmonisk tvillingdesign
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- monozygotiske (MZ) eller dizygotiske (DZ) tvillinger
- aldersgruppe 22 til 45 år
- engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende psykiatrisk diagnose
- tar psykoaktive medisiner
- medisinsk lidelse som påvirker kognitiv eller motorisk funksjon
- nåværende eller tidligere hodeskade med dokumenterte nevrologiske følgetilstander og/eller som forårsaker bevissthetstap.
- Svangerskap
- Klaustrofobi
- Metalliske gjenstander
- Hjerterytmeavvik eller pacemaker
- Prematur fødsel (før 34 uker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioral: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Mindfulness-basert stressreduksjon MZ: identiske (monozygotiske; MZ) tvillinger testes på en pre-post måte, med bare en tvilling tilfeldig tildelt MT mellom de to testøktene
|
8 uker, 10 økter med mindfulness-trening
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller MZ
Control MZ twin vil gjennomføre 2 testøkter uten innblanding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i proaktiv kognitiv kontroll sammensatt atferdsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Den proaktive sammensatte variabelen består av aggregater den proaktive tilstanden til 4 oppgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM).
For hver oppgave beregnes en z-score for hver deltaker fra deres atferdsmessige prestasjonsscore: [(deltakerscore - gjennomsnitt)/standard/avvik]. Deretter lages den sammensatte poengsummen ved å summere z-poeng.
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Endring i reaktiv kognitiv kontroll sammensatt atferdsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Den reaktive sammensatte variabelen består av aggregater den reaktive tilstanden til 4 oppgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM).
For hver oppgave beregnes en z-poengsum for hver deltaker fra deres atferdsmessige prestasjonsscore: [(deltakerscore - gjennomsnitt)/standard/avvik]. Deretter lages den sammensatte poengsummen ved å summere z-poeng.
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Endring i proaktiv kognitiv kontroll kompositt hjerneavbildning aktiveringsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Den proaktive sammensatte variabelen består av aggregater den proaktive tilstanden til 4 oppgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM).
For hver oppgave beregnes en z-score for hver deltaker fra hjerneaktiveringsskåren i området av interesse (ROI): [(deltakerscore - gjennomsnitt)/standard/avvik]. Deretter lages den sammensatte poengsummen ved å summere z-poeng.
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Endring i reaktiv kognitiv kontroll kompositt hjerneavbildning aktiveringsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Den reaktive sammensatte variabelen består av aggregater den reaktive tilstanden til 4 oppgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM).
For hver oppgave beregnes en z-score for hver deltaker fra hjerneaktiveringsskåren i området av interesse (ROI): [(deltakerscore - gjennomsnitt)/standard/avvik]. Deretter lages den sammensatte poengsummen ved å summere z-poeng.
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Score på selvrapporteringsmålet Tilfredshet med livet
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Score på MAAS-selvrapporteringstiltaket
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Score på STAI-selvrapporteringstiltaket
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
|
Positivt og negativt humør
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Score på PANAS-selvrapporteringsmålet
|
Baseline (0 måneder), Post (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R21AT009483 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .