Overvåking av HCV i uremikk og kobling til medisinsk behandling

1. Taiwan har den ledende prevalensen og forekomsten av sluttstadium nyresykdom (ESRD) over hele verden. Uremiske pasienter på vedlikeholdshemodialyse (HD) har stor risiko for infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). Prevalensen og den årlige forekomsten av HCV-infeksjon hos ESRD-pasienter som gjennomgår hemodialyse har blitt rapportert å være 10%-59% og 0,2%-6,2%, hhv.
2. HCV-relaterte sykeligheter og dødelighet er fortsatt den største sykdomsbyrden i ESRD-populasjonen. Uremiske pasienter med HCV-infeksjon er assosiert med høyere risiko for økt risiko for hjerte- og karsykdommer, sykehusinnleggelse, dårligere livskvalitet og dødelighet, og har mer dyp anemi sammenlignet med de uten HCV-infeksjon.
3. Uremiske pasienter har absolutt høy risiko for ny- eller reinfeksjon av HCV i hemodialyseenhetene.
4. Etterforskerne har utført en overvåking for prevalens av viral hepatitt i en samarbeidende gruppe av nefrologer og hepatologer, FORMOSA-LIKE gruppen, som viste at andelen anti-HCV seropositivitet hos uremiske pasienter er 15-19 % med viremisk rate på ~ 75 % i Sør-Taiwan i 2012. Oppdateringen av seroprevalens og sykdomsgraden av HCV-infeksjon blant uremiske pasienter i DAA-tiden i Taiwan er imidlertid ukjent. Den nåværende studien tar sikte på å fullføre overvåkingsprogrammet blant den uremiske befolkningen
5. Deltakere med HCV-infeksjon vil bli direkte knyttet til medisinsk behandling uten gap. Konseptet med mikroeliminering i høyrisikomiljøet vil bidra til å lette WHOs mål om HCV-eliminering innen 2030.
6. Å forstå den potensielle medikament-medikamentinteraksjonen (DDI) mellom direktevirkende antivirale midler (DAA) og samtidige medisiner for komorbiditeter blant uremiske pasienter under vedlikeholdshemodialyse ville være nyttig for beslutningstaking når kobling til omsorg.
7. Omfattende overvåking og kobling til omsorg blant hemodialyseenheter kan ha stor innvirkning på forbedring av både leverrelaterte (biokjemiske og virologiske responser og hepatisk fibrose-regresjon) og ikke-leverrelaterte utfall (månedlig erytropoietinbehov og livskvalitet), og overføringshastigheten for ren sonering blant HCV-viremiske pasienter.

Alle uremiske deltakere vil bli testet for anti-HCV-antistoff. HCV-virologi inkludert viral belastning (og genotyper hvis RNA-seropositivitet) vil bli testet videre hos pasienter med anti-HCV-seropositivitet. Alle infiserte forsøkspersoner vil bli evaluert for leverfibrose ved hjelp av ikke-invasive metoder inkludert fibroscan, FIB-4 og APRI og serum WFA(+) -M2BP. Alle deltakere med kronisk hepatitt C-infeksjon vil bli direkte henvist til de samarbeidende hepatologiske avdelingene i ett medisinsk senter og 5 regionale kjernesykehus for HCV-behandling. Utfallet av HCV-relaterte sykdommer, når det gjelder andel av HCV-mikroeliminering i HS-anlegg, leverrelaterte utfall (biokjemiforbedring [ALT- og AFP-nedgang], vedvarende virologisk responsrate og hepatisk fibrose-regresjon) og ikke-leverrelatert utfall [månedlig erytropoietinbehov og livskvalitet [SF36, HCV-CLDQ]) vil bli evaluert 2 år etter utførelse av link-to-care-strategi.

År 1: Universell screening, bekreftende bestemmelse av HCV-viremi, genotyping og sykdomsstadie, utdanning og kobling til omsorg for HCV-behandling i FORMOSA-LIKE samarbeidsallianser. År 2,3: Re-evaluere lever- og ikke-leverrelaterte utfall, og rate av HCV-rensoneinndeling blant hemodialyseenheter.