Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel punkteringsartrocentese vs dobbel punkteringsartrocentese

27. april 2020 oppdatert av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning av effekten av enkel og dobbel punkteringsartrocentese ved behandling av temporomandibulært leddskiveforskyvning uten reduksjon

Målet med denne studien var å sammenligne behandlingseffekten av enkelpunksjonsartrocentese (SPA) og dobbelpunksjonsartrocentese (DPA) teknikker i temporomandibulær ledd (TMJ) skiveforskyvning uten reduksjon (DDwoR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget besto av 36 pasienter med DDwoR. 18 pasienter fikk SPA-prosedyre og inkludert i SPA-gruppen. De andre 18 pasientene fikk DPA-prosedyre og inkluderte i DPA-gruppen.

Dobbel punktering artrocenteseteknikk:

Posterior punkteringsmetode ble brukt som beskrevet av Alkan og Etoz. for DPA. En rett linje ble tegnet med en tusj langs huden fra den midtre delen av auricular tragus til lateral chantus. Det første punkteringspunktet ble merket 10 mm anterior og 2 mm inferior til tragus og det andre 7 mm anterior og 2 mm inferior til tragus. Etter lokalbedøvelse ble øvre leddhule irrigert med 200 mL Ringers (RL)-laktatoppløsning ved å sette inn to 21-gauge nåler. På slutten av prosedyren, etter å ha trukket ut en av nålene, ble 1 mL natriumhyaluronat (SH) injisert i det øvre TMJ-rommet gjennom den andre nålen.

Enkel punktering artrocentese-teknikk:

SPA ble utført med én nål (SPA Type-1 ifølge Senturk og Cambazoglu). Det første referansepunktet i DPA ble brukt som nålens inngangspunkt for SPA. Med denne teknikken ble inn- og utstrømningen av løsningen gitt gjennom den samme kanylen og lumen til en 21-gauge nål som beskrevet av Guarda-Nardini et al. Skjøten ble vannet med 200 ml RL-løsning under høyt trykk. På slutten av prosedyren ble 1 mL SH injisert gjennom nålen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av temporomandibulær ledd (TMJ) skiveforskyvning uten reduksjon.
  • Begrenset munnåpning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemisk sykdom som påvirker TMJ.
  • Historie om tidligere TMJ-kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enkeltpunkturartrocentese (SPA) gruppe
Pasienter som har forskyvning av temporomandibulær leddskive uten reduksjon (DDwoR) behandlet med artrocentese med enkelt punktering
Fremgangsmåte: TMJ Arthrocentese
Temporomandibulær leddartrocentese
ACTIVE_COMPARATOR: Dobbel punktering arthrocentese (DPA) gruppe
Pasienter som har forskyvning av temporomandibulær leddskive uten reduksjon (DDwoR) behandlet med dobbel punkteringsartrocentese
Fremgangsmåte: TMJ Arthrocentese
Temporomandibulær leddartrocentese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: grunnlinje (t0)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
grunnlinje (t0)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 1. uke (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. måned (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 3. måned (t3)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 6. måned (t4)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: grunnlinje (t0)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
grunnlinje (t0)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerte. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ved baseline (t0)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved baseline (t0)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. uke (t1)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 1. måned (t2)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 3. måned (t3)
Frekvensen av smerte i hvile (PaR) vurdert av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte smertenivået sitt i hvile på en numerisk smerteskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
ved 6. måned (t4)
Måling av prosedyrens varighet i minutter
Tidsramme: på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Total tid for arthrocentese ble notert ved slutten av prosedyren
på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Måling av prosedyrens enkelhet for operatøren ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Operatøren vurderte graden av enkel prosedyre på en VAS som 0-veldig lett 10-veldig vanskelig å utføre.
på 1. dag (på slutten av prosedyren)
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1. dag
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
1. dag
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1. uke
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
1. uke
Frekvensen av behandlingstolerabilitet vurdert ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6. måned
I hvilken grad åpenbare bivirkninger og postoperative komplikasjoner (smerte, følelse av trykk i TMJ-området og forstyrrende lyd) kan tolereres av pasienten. Pasientene ble bedt om å rangere tolerabiliteten på en 5-punkts skala som 0- lavest, 4-høyest.
6. måned
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline (t0)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved baseline (t0)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 1. uke (t1)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 1. måned (t2)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 3. måned (t3)
Graden av tyggeeffektivitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Pasienter vurderte tyggeeffektiviteten på en VAS som 0-kan bare spise halvflytende mat, 10-spis hvilken som helst fast mat.
ved 6. måned (t4)
Graden av opplevd effektivitet av behandlingen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: ved 6. måned
Pasienter vurderte den subjektive behandlingseffektiviteten på en 5-punkts skala som 0- laveste, 4 høyeste verdier.
ved 6. måned
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved baseline (t0)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Lateral bevegelse av underkjeven mot det berørte temporomandibulære leddet (LT) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet mot den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved baseline (t0)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. uke (t1)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 1. måned (t2)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 3. måned (t3)
Måling av lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (TMJ) i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Lateral bevegelse av underkjeven bort fra det berørte kjeveleddet (LA) ble målt som avstanden mellom midtlinjene til øvre og nedre fortenner med en skyvelære mens pasientens underkjeve ble forskjøvet bort fra den berørte TMJ. Det ble utført tre målinger, og deres gjennomsnitt er registrert.
ved 6. måned (t4)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved baseline (t0)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved baseline (t0)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 1. uke (t1)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 1. uke (t1)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 1. måned (t2)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 1. måned (t2)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 3. måned (t3)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 3. måned (t3)
Måling av fremspringende bevegelse av underkjeven i millimeter
Tidsramme: ved 6. måned (t4)
Utstikkende bevegelse av underkjeven ble målt som avstanden i horisontal retning mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner med en skyvelære når kjeven beveger seg fremover.
ved 6. måned (t4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzincan University

Etterforskere

  • Studiestol: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 135163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMJ Arthrocentese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere