Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av manuell terapi pluss cervical stabiliseringstrening ved kroniske nakkesmerter

14. desember 2021 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersøkelse av effektiviteten av manuell terapi pluss cervikal stabiliseringsøvelse på balanse, propriosepsjon og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av manuell terapi pluss cervikal stabiliseringstrening sammenlignet med manuell terapi alene på balanse, propriosepsjon og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er definert som smerter og/eller stivhet lokalisert til dorsalområdet i området mellom bakhodets kondyl og tredje brystvirvel. Kronisk nakkesmerter (CNP), definert som vedvarende smerte som varer tre eller flere ganger, forårsaker funksjonshemming og reduksjon i livskvalitet. Balanseforstyrrelser eller postural ustabilitet, et underskudd i propriosepsjon, endringer i muskelrekruttering, en reduksjon i dimensjon av dyp cervikal muskel og en økning i stivhet av overfladisk nakkemuskel kan føre til smerte hos pasienter med CNP. Både manuell terapi og trening har gunstige effekter på behandling med CNP. I følge vår kunnskap har ingen studie undersøkt effekten av manuell terapi pluss cervikal stabiliseringstrening på balanse, propriosepsjon og nakkemuskelmorfologi i CNP, ennå.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 55 år,
  • har generaliserte nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid,
  • Malignitet,
  • Har cervikal stenose,
  • Alvorlig cervical spondylose,
  • Livmorhalsbrudd og svulst,
  • Osteoporose,
  • Positiv vertebrobasilar test
  • Positiv Babinski-refleks
  • Nevrologisk underskudd relatert til kompresjon av ryggmargen eller ryggmargen,
  • Har nevrologiske, dermatologiske, smittsomme, inflammatoriske revmatologiske og endokrine sykdommer,
  • Å være en manglende evne til å oppfylle spørreskjemaene,
  • Eventuelle problemer som vil hindre trening (avanserte kardiopulmonale eller ortopediske problemer), å ha intervensjon inkludert treningsprogram eller fysioterapi i løpet av de tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Manuell terapi pluss cervical stabilisering treningsgruppe
Pasientene diagnostisert med kroniske nakkesmerter (CNP) med 18-55 års alder etterfulgt av rutinekontroller og som var frivillig vil bli inkludert i studien.
Annen: Manuell terapi
Cyriax sine mobiliseringsteknikker vil bli brukt som manuell terapi. Før mobiliseringen vil bløtvevsmobiliseringsteknikker bli brukt for å lindre muskelspasmer og forhindre pasientens angst. Bringing, manuell trekkraft, manuell trekkraft med rotasjon, manuell trekkraft med anterior-posterior gliding og lateral gliding mobiliseringsteknikker vil bli brukt. Egnede mobilitetsteknikker vil bli valgt i henhold til plagene og symptomene til pasientene. Applikasjoner for livmorhalsmobilisering vil i gjennomsnitt ta 15-20 minutter.
Annen: Cervical Stabilization Exercise (CSE)
CSE-programmet tar sikte på å opprettholde en nøytral ryggradsposisjon og aktivere dype livmorhalsmuskler under trening. Det utføres i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk-motorisk integrasjon, nemlig statisk, dynamisk og funksjonell. Programmet vil starte med postural trening og deretter ble cervical bracing-teknikken med aktivering av dype nakkebøyere for CSE utført. Pasientene vil bli bedt om å opprettholde en nøytral ryggrad under øvelsene og gjennom dagen så mye som mulig. Vanskeligheten og variasjonen av øvelser vil økes ukentlig. Det vil bli gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av veilederfysioterapeut.
Aktiv komparator: Kun manuellterapigruppe
Pasientene diagnostisert med CNP i alderen 18-55 år etterfulgt av rutinekontroller og som var frivillig vil bli inkludert i studien.
Annen: Manuell terapi
Cyriax sine mobiliseringsteknikker vil bli brukt som manuell terapi. Før mobiliseringen vil bløtvevsmobiliseringsteknikker bli brukt for å lindre muskelspasmer og forhindre pasientens angst. Bringing, manuell trekkraft, manuell trekkraft med rotasjon, manuell trekkraft med anterior-posterior gliding og lateral gliding mobiliseringsteknikker vil bli brukt. Egnede mobilitetsteknikker vil bli valgt i henhold til plagene og symptomene til pasientene. Applikasjoner for livmorhalsmobilisering vil i gjennomsnitt ta 15-20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Balansen vil bli evaluert med Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Den måler pålitelig pasientens evne til å balansere på mykt og/eller hardt underlag.
endre fra baseline ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propriosepsjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Propriosepsjon vil bli vurdert med dobbelt digitalt inklinometer. Føttene til inklinometrene vil bli plassert så samtidig som mulig over hodet til pasientene og den cervikale syvende virvel. Først vil pasientene bli bedt om å bevege hodet frem som mulig fra nøytral posisjon, og deretter vil de prøve å finne nøytral posisjon fra nådd posisjon. Vinkelen på digital visning av inklinometer vil bli registrert som grader. Hver test vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittlig avviksfeilscore vil bli registrert.
endre fra baseline ved 6 uker
Muskelmorfologi
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Tykkelsen og stivheten av nakkemusklene vil bli evaluert av en spesialist radiolog med sanntids ultralyd. Det er en pålitelig, gyldig og ikke-invasiv metode som gir en vurdering av muskelmorfologi. Målinger vil bli gjort ved å bruke Logiq S7 / Expert ultralydapparat. Tverrsnittsarealet av dyp nakkemuskel med sonografi, stivheten til de overfladiske musklene med elastografi ble vurdert.
endre fra baseline ved 6 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Smerteintensiteten vil bli vurdert med Visual Analog Scale, som består av en horisontal linje på 10 cm i lengde. For vurdering av smertenivå definerer "0" "ingen smerte" og "10" definerer "uutholdelig smerte". Deltakerne vil bli bedt om å markere intensiteten på smertenivået.
endre fra baseline ved 6 uker
Uførenivå
Tidsramme: endre fra baseline ved 6 uker
Uførhetsnivået vil bli målt med den tyrkiske versjonen av Neck Disability Index (NDI). Den består av 10 seksjoner som inkluderer alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Det er 6 svar for hver seksjon, scoret 0 (ingen smerte og ingen funksjonsbegrensning) og 5 (verste smerte og maksimal begrensning). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50. Pasienter vil bli bedt om å velge det mest passende alternativet for hver seksjon.
endre fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020/05/28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger