Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti manuální terapie plus cvičení cervikální stabilizace u chronické bolesti krku

14. prosince 2021 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Zkoumání účinnosti manuální terapie plus cvičení cervikální stabilizace na rovnováhu, propriocepci a morfologii krčních svalů u chronické bolesti krku

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost manuální terapie plus cervikálního stabilizačního cvičení ve srovnání se samotnou manuální terapií na rovnováhu, propriocepci a morfologii krčních svalů u chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest šíje je definována jako bolest a/nebo ztuhlost lokalizovaná v dorzální oblasti oblasti mezi kondylem týlního hrbolu a třetím hrudním obratlem. Chronická bolest krku (CNP), definovaná jako přetrvávající bolest trvající tři nebo více stupňů, způsobuje invaliditu a snížení kvality života. Poruchy rovnováhy nebo posturální nestabilita, deficit propriocepce, změny v náboru svalů, zmenšení rozměru hlubokého krčního svalu a zvýšení ztuhlosti povrchového krčního svalu mohou u pacientů s CNP vést k bolesti. Manuální terapie i cvičení mají příznivé účinky na léčbu CNP. Podle našich znalostí zatím žádná studie nezkoumala účinky manuální terapie a cervikálního stabilizačního cvičení na rovnováhu, propriocepci a morfologii šíjových svalů u CNP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • od 20 do 55 let,
  • s generalizovanou bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce,
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná,
  • malignita,
  • s cervikální stenózou,
  • těžká cervikální spondylóza,
  • Zlomeniny děložního čípku a nádor,
  • osteoporóza,
  • Pozitivní vertebrobazilární test
  • Pozitivní Babinského reflex
  • Neurologický deficit související s kompresí míšního kořene nebo míchy,
  • s neurologickými, dermatologickými, infekčními, zánětlivými revmatologickými a endokrinními chorobami,
  • Neschopnost vyplnit dotazník,
  • Jakékoli problémy, které budou bránit cvičení (pokročilé kardiopulmonální nebo ortopedické problémy), intervence včetně cvičebního programu nebo fyzioterapie během tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina manuální terapie plus cervikální stabilizace
Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická bolest krku (CNP) ve věku 18-55 let, po kterých následovaly rutinní kontroly a kteří byli dobrovolníci.
Jiný: Manuální terapie
Cyriaxovy mobilizační techniky budou aplikovány jako manuální terapie. Před mobilizací budou aplikovány techniky mobilizace měkkých tkání, aby se uvolnily svalové křeče a předešlo se úzkosti pacienta. Uplatňovat se budou techniky přinášení, ruční trakce, ruční trakce s rotací, ruční trakce s předozadním klouzáním a laterální klouzání mobilizační techniky. Podle potíží a symptomů pacientů budou vybrány vhodné techniky mobility. Aplikace cervikální mobilizace zaberou v průměru 15–20 minut.
Jiný: Cervikální stabilizační cvičení (CSE)
Program CSE je zaměřen na udržení neutrální polohy páteře a aktivaci hlubokých krčních svalů během cvičení. Provádí se ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzoricko-motorické integrace, a to statické, dynamické a funkční. Program začne posturálním tréninkem a poté byla provedena technika cervikálního ortézy s aktivací hlubokých flexorů krku pro CSE. Pacienti budou požádáni, aby během cvičení a po celý den co nejvíce udržovali neutrální páteř. Obtížnost a rozmanitost cvičení se bude každý týden zvyšovat. Bude prováděno 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) vedoucím fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: Pouze skupina manuální terapie
Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou CNP ve věku 18-55 let, po kterých následovaly rutinní kontroly a kteří byli dobrovolníci.
Jiný: Manuální terapie
Cyriaxovy mobilizační techniky budou aplikovány jako manuální terapie. Před mobilizací budou aplikovány techniky mobilizace měkkých tkání, aby se uvolnily svalové křeče a předešlo se úzkosti pacienta. Uplatňovat se budou techniky přinášení, ruční trakce, ruční trakce s rotací, ruční trakce s předozadním klouzáním a laterální klouzání mobilizační techniky. Podle potíží a symptomů pacientů budou vybrány vhodné techniky mobility. Aplikace cervikální mobilizace zaberou v průměru 15–20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Váha bude vyhodnocena systémem Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Spolehlivě měří schopnost pacienta balancovat na měkkém a/nebo tvrdém podkladu.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Propriocepce bude hodnocena pomocí duálního digitálního sklonoměru. Nohy sklonoměrů budou umístěny pokud možno současně nad hlavou pacientů a krčním sedmým obratlem. Nejprve budou pacienti požádáni, aby posunuli hlavu co nejvíce dopředu z neutrální polohy a poté se pokusí najít neutrální polohu z dosažené polohy. Úhel na digitálním displeji sklonoměru bude zaznamenán jako stupeň. Každý test se zopakuje 3x a zaznamená se průměrné skóre chyby odchylky.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Morfologie svalů
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Tloušťku a ztuhlost šíjových svalů vyhodnotí odborný radiolog s ultrasonografií v reálném čase. Jde o spolehlivou, validní a neinvazivní metodu, která poskytuje posouzení svalové morfologie. Měření bude provedeno pomocí ultrazvukového přístroje Logiq S7 / Expert. Byla hodnocena průřezová plocha hlubokého šíjového svalu sonograficky, ztuhlost povrchových svalů elastografií.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z horizontální linie o délce 10 cm. Pro hodnocení úrovně bolesti „0“ definuje „žádnou bolest“ a „10“ definuje „nesnesitelnou bolest“. Účastníci budou požádáni, aby označili intenzitu své bolesti.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Úroveň invalidity
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Úroveň postižení bude měřena tureckou verzí indexu postižení krku (NDI). Skládá se z 10 částí, které zahrnují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Pro každou sekci je 6 odpovědí, hodnoceno 0 (žádná bolest a žádné funkční omezení) a 5 (nejhorší bolest a maximální omezení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Pacienti budou požádáni, aby vybrali nejvhodnější možnost pro každou sekci.
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020/05/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení