Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie plus oefeningen voor cervicale stabilisatie bij chronische nekpijn

14 december 2021 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie plus oefening voor cervicale stabilisatie op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij chronische nekpijn

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van manuele therapie plus oefeningen voor cervicale stabilisatie te onderzoeken in vergelijking met alleen manuele therapie op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn wordt gedefinieerd als pijn en/of stijfheid gelokaliseerd in het dorsale gebied tussen de condylus van de achterhoofdsknobbel en de derde borstwervel. Chronische nekpijn (CNP), gedefinieerd als aanhoudende pijn die drie of meer bergen aanhoudt, veroorzaakt invaliditeit en een vermindering van de levenskwaliteit. Evenwichtsstoornissen of houdingsinstabiliteit, een tekort aan proprioceptie, veranderingen in spierrekrutering, een afname van de afmeting van de diepe cervicale spier en een toename van de stijfheid van de oppervlakkige nekspier kunnen leiden tot pijn bij patiënten met CNP. Zowel manuele therapie als lichaamsbeweging hebben gunstige effecten op de behandeling van CNP. Voor zover wij weten, heeft nog geen enkele studie de effecten van manuele therapie plus cervicale stabilisatie-oefeningen op balans, proprioceptie en nekspiermorfologie bij CNP onderzocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 55 jaar,
  • Langer dan 3 maanden gegeneraliseerde nekpijn hebben,
  • Vrijwilliger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn,
  • kwaadaardigheid,
  • Cervicale stenose hebben,
  • Ernstige cervicale spondylose,
  • Baarmoederhalsfracturen en tumor,
  • Osteoporose,
  • Positieve vertebrobasilaire test
  • Positieve Babinski-reflex
  • Neurologisch tekort gerelateerd aan compressie van de ruggengraat of het ruggenmerg,
  • Neurologische, dermatologische, infectieuze, inflammatoire reumatologische en endocriene ziekten hebben,
  • Een onvermogen om de vragenlijsten in te vullen,
  • Alle problemen die lichaamsbeweging belemmeren (gevorderde cardiopulmonale of orthopedische problemen), interventie inclusief oefenprogramma of fysiotherapie in de drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Manuele therapie plus oefengroep cervicale stabilisatie
De patiënten met de diagnose chronische nekpijn (CNP) in de leeftijd van 18-55 jaar, gevolgd door routinecontroles en die zich vrijwillig hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Manuele therapie
De mobilisatietechnieken van Cyriax zullen worden toegepast als manuele therapie. Voorafgaand aan de mobilisatie worden technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel toegepast om spierspasmen te verlichten en angst bij de patiënt te voorkomen. Brengen, manuele tractie, manuele tractie met rotatie, manuele tractie met anterieur-posterieur glijden en laterale glijdende mobilisatietechnieken zullen worden toegepast. Passende mobiliteitstechnieken zullen worden geselecteerd op basis van de klachten en symptomen van de patiënten. Aanvragen voor cervicale mobilisatie duren gemiddeld 15-20 minuten.
Ander: Cervicale stabilisatie-oefening (CSE)
Het CSE-programma is gericht op het behouden van een neutrale stand van de wervelkolom en het activeren van diepe nekspieren tijdens oefeningen. Het wordt uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensomotorische integratie, namelijk statisch, dynamisch en functioneel. Het programma begint met houdingstraining en vervolgens wordt de cervicale bracingtechniek met de activering van diepe nekflexoren voor CSE uitgevoerd. De patiënten wordt gevraagd om tijdens de oefeningen en gedurende de dag zoveel mogelijk een neutrale wervelkolom te behouden. Wekelijks wordt de moeilijkheidsgraad en variatie van de oefeningen verhoogd. Deze wordt gedurende 6 weken (12 zittingen) 2 dagen per week uitgevoerd door de begeleidend fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Alleen manuele therapie groep
De patiënten met de diagnose CNP met een leeftijd van 18-55 jaar, gevolgd door routinecontroles en die zich vrijwillig hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Manuele therapie
De mobilisatietechnieken van Cyriax zullen worden toegepast als manuele therapie. Voorafgaand aan de mobilisatie worden technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel toegepast om spierspasmen te verlichten en angst bij de patiënt te voorkomen. Brengen, manuele tractie, manuele tractie met rotatie, manuele tractie met anterieur-posterieur glijden en laterale glijdende mobilisatietechnieken zullen worden toegepast. Passende mobiliteitstechnieken zullen worden geselecteerd op basis van de klachten en symptomen van de patiënten. Aanvragen voor cervicale mobilisatie duren gemiddeld 15-20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De balans wordt geëvalueerd met het Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Het meet betrouwbaar het evenwichtsvermogen van de patiënt op zachte en/of harde grond.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Proprioceptie wordt beoordeeld met een dubbele digitale inclinometer. De voeten van de inclinometers worden zo gelijktijdig mogelijk over het hoofd van de patiënt en de cervicale zevende wervel geplaatst. Eerst wordt patiënten gevraagd hun hoofd zo veel mogelijk naar voren te bewegen vanuit de neutrale positie en vervolgens proberen ze de neutrale positie te vinden vanuit de bereikte positie. De hoek op het digitale display van de hellingmeter wordt geregistreerd als graden. Elke test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde afwijkingsfoutscore wordt geregistreerd.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Spier morfologie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De dikte en stijfheid van de nekspieren zal worden geëvalueerd door een gespecialiseerde radioloog met real-time echografie. Het is een betrouwbare, geldige en niet-invasieve methode die een beoordeling van spiermorfologie biedt. Metingen worden uitgevoerd met behulp van het Logiq S7 / Expert echoapparaat. Het dwarsdoorsnedegebied van de diepe nekspieren met echografie, de stijfheid van de oppervlakkige spieren met elastografie werden beoordeeld.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Visual Analog Scale, die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang. Voor de beoordeling van het pijnniveau definieert "0" "geen pijn" en "10" definieert "ondraaglijke pijn". De deelnemers wordt gevraagd om de intensiteit van hun pijnniveau te markeren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Handicap niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Het invaliditeitsniveau wordt gemeten met de Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI). Het bestaat uit 10 secties, waaronder de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-privé, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. Er zijn 6 antwoorden voor elke sectie, gescoord 0 (geen pijn en geen functionele beperking) en 5 (ergste pijn en maximale beperking). De totale score varieert van 0 tot 50. Patiënten wordt gevraagd om voor elke sectie de meest geschikte optie te selecteren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020/05/28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen