Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa w przewlekłym bólu szyi

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Badanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w przewlekłym bólu szyi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii manualnej oraz ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny w porównaniu z samą terapią manualną na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w przewlekłym bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból szyi definiuje się jako ból i/lub sztywność zlokalizowaną w okolicy grzbietowej między kłykciem potylicy a trzecim kręgiem piersiowym. Przewlekły ból szyi (CNP), definiowany jako uporczywy ból trwający trzy lub więcej epizodów, powoduje niepełnosprawność i obniżenie jakości życia. Zaburzenia równowagi lub niestabilność postawy, deficyt propriocepcji, zmiany w rekrutacji mięśni, zmniejszenie wymiarów mięśnia głębokiego odcinka szyjnego oraz wzrost sztywności mięśnia powierzchownego szyi mogą prowadzić do bólu u pacjentów z CNP. Zarówno terapia manualna, jak i ćwiczenia mają korzystny wpływ na leczenie CNP. Zgodnie z naszą wiedzą, jak dotąd żadne badanie nie oceniało wpływu terapii manualnej i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny na równowagę, propriocepcję i morfologię mięśni szyi w CNP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 20 do 55 lat,
  • Mając uogólniony ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące,
  • Bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Być w ciąży,
  • Złośliwość,
  • Mając zwężenie szyjki macicy,
  • Ciężka spondyloza szyjna,
  • Złamania szyjki macicy i guz,
  • Osteoporoza,
  • Pozytywny test kręgowo-podstawny
  • Pozytywny odruch Babińskiego
  • deficyt neurologiczny związany z uciskiem korzenia lub rdzenia kręgowego,
  • ze schorzeniami neurologicznymi, dermatologicznymi, zakaźnymi, zapalnymi, reumatologicznymi i endokrynologicznymi,
  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy,
  • Wszelkie problemy, które utrudniają ćwiczenia (zaawansowane problemy krążeniowo-oddechowe lub ortopedyczne), mające interwencję obejmującą program ćwiczeń lub fizjoterapię w ciągu trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia manualna plus grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu szyi (CNP) w wieku 18-55 lat, po rutynowej kontroli, którzy zgłosili się na ochotnika, zostaną włączeni do badania.
Inny: Terapia manualna
Techniki mobilizacyjne Cyriaxa będą stosowane jako terapia manualna. Przed mobilizacją zostaną zastosowane techniki mobilizacji tkanek miękkich w celu złagodzenia skurczu mięśni i przeciwdziałania lękowi pacjenta. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji: ciągnięcie, trakcja ręczna, trakcja manualna z obrotem, trakcja manualna z ślizgiem przednio-tylnym oraz ślizg boczny. Odpowiednie techniki poruszania się zostaną wybrane w zależności od dolegliwości i objawów pacjentów. Aplikacje mobilizacji szyjki macicy zajmą średnio 15-20 minut.
Inny: Ćwiczenie stabilizacji odcinka szyjnego (CSE)
Program CSE ma na celu utrzymanie neutralnej pozycji kręgosłupa oraz aktywację mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa podczas ćwiczeń. Wykonuje się go etapami ze stopniową progresją zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji sensoryczno-ruchowej, a mianowicie statycznym, dynamicznym i funkcjonalnym. Program rozpocznie się od treningu posturalnego, a następnie zostanie wykonana technika usztywnienia odcinka szyjnego kręgosłupa z aktywacją zginaczy szyi głębokiej dla CSE. Pacjenci będą proszeni o utrzymywanie neutralnego kręgosłupa podczas ćwiczeń iw ciągu dnia w miarę możliwości. Trudność i różnorodność ćwiczeń będzie zwiększana co tydzień. Będzie on realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeutę.
Aktywny komparator: Tylko grupa terapii manualnej
Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem CNP w wieku 18-55 lat, po rutynowej kontroli, którzy zgłosili się na ochotnika.
Inny: Terapia manualna
Techniki mobilizacyjne Cyriaxa będą stosowane jako terapia manualna. Przed mobilizacją zostaną zastosowane techniki mobilizacji tkanek miękkich w celu złagodzenia skurczu mięśni i przeciwdziałania lękowi pacjenta. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji: ciągnięcie, trakcja ręczna, trakcja manualna z obrotem, trakcja manualna z ślizgiem przednio-tylnym oraz ślizg boczny. Odpowiednie techniki poruszania się zostaną wybrane w zależności od dolegliwości i objawów pacjentów. Aplikacje mobilizacji szyjki macicy zajmą średnio 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Waga zostanie oceniona za pomocą systemu oceny wagi Biodex BioSwayTM. Niezawodnie mierzy zdolność pacjenta do utrzymania równowagi na miękkim i/lub twardym podłożu.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Propriocepcja zostanie oceniona za pomocą podwójnego cyfrowego inklinometru. Stopy inklinometrów będą umieszczane możliwie jednocześnie nad głową pacjentów i siódmym kręgiem szyjnym. Najpierw pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze przesunięcie głowy do przodu z pozycji neutralnej, a następnie spróbują znaleźć pozycję neutralną z pozycji osiągniętej. Kąt na wyświetlaczu cyfrowym inklinometru zostanie zapisany w stopniach. Każdy test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni wynik błędu odchylenia.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Grubość i sztywność mięśni szyi oceni specjalista radiolog za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym. Jest to wiarygodna, trafna i nieinwazyjna metoda pozwalająca na ocenę morfologii mięśni. Pomiary zostaną wykonane za pomocą ultrasonografu Logiq S7/Expert. Oceniono pole przekroju poprzecznego mięśnia głębokiego szyi za pomocą ultrasonografii, sztywność mięśni powierzchownych za pomocą elastografii.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z poziomej linii o długości 10 cm. W przypadku oceny poziomu bólu „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Stopień niepełnosprawności będzie mierzony za pomocą tureckiej wersji Neck Disability Index (NDI). Składa się z 10 sekcji, które obejmują nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek. Dla każdej sekcji jest 6 odpowiedzi, ocenianych na 0 (brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych) i 5 (najgorszy ból i maksymalne ograniczenie). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie najbardziej odpowiedniej opcji dla każdej sekcji.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/05/28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami