Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning vid kronisk nacksmärta

14 december 2021 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersökning av effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi vid kronisk nacksmärta

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsträning jämfört med manuell terapi enbart på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi vid kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta definieras som smärta och/eller stelhet lokaliserad till dorsalområdet i området mellan nackknölens kondyl och den tredje bröstkotan. Kronisk nacksmärta (CNP), definierad som ihållande smärta som varar tre eller fler gånger, orsakar funktionshinder och en minskning av livskvaliteten. Balansstörningar eller postural instabilitet, ett underskott i proprioception, förändringar i muskelrekrytering, en minskning av dimensionen av djupa livmoderhalsmuskler och en ökning av stelhet i ytlig nackmuskel kan leda till smärta hos patienter med CNP. Både manuell terapi och träning har gynnsamma effekter på behandlingen med CNP. Enligt vår kunskap har ingen studie ännu undersökt effekterna av manuell terapi plus cervikal stabiliseringsövning på balans, proprioception och nackmuskelmorfologi i CNP.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 till 55 år,
  • har generaliserad nacksmärta i mer än 3 månader,
  • Att vara volontär

Exklusions kriterier:

  • Att vara gravid,
  • Malignitet,
  • Har cervikal stenos,
  • Allvarlig cervikal spondylos,
  • Livmoderhalsfrakturer och tumör,
  • Osteoporos,
  • Positivt vertebrobasilärt test
  • Positiv Babinski-reflex
  • Neurologiskt underskott relaterat till kompression av ryggmärgen eller ryggmärgen,
  • Har neurologiska, dermatologiska, infektionssjukdomar, inflammatoriska reumatologiska och endokrina sjukdomar,
  • Att vara oförmåga att svara på frågeformulären,
  • Eventuella problem som hindrar träning (avancerade hjärt- och lungproblem eller ortopediska problem), med intervention inklusive träningsprogram eller sjukgymnastik under de tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Manuell terapi plus cervikal stabilisering träningsgrupp
De patienter som diagnostiserats med kronisk nacksmärta (CNP) med 18-55 års ålder följt av rutinkontroller och som var frivilliga kommer att inkluderas i studien.
Övrig: Manuell terapi
Cyriax mobiliseringstekniker kommer att användas som manuell terapi. Före mobiliseringen kommer tekniker för mobilisering av mjukvävnad att tillämpas för att lindra muskelspasmer och förhindra patientens ångest. Tekniker för att bringa, manuellt drag, manuellt drag med rotation, manuellt drag med anterior-posterior glidning och lateral glidmobilisering kommer att tillämpas. Lämpliga mobilitetstekniker kommer att väljas utifrån patienternas besvär och symtom. Ansökningar om mobilisering av livmoderhalsen tar i genomsnitt 15-20 minuter.
Övrig: Cervical Stabilization Exercise (CSE)
CSE-programmet syftar till att bibehålla en neutral ryggradsposition och aktivera djupa cervikala muskler under träning. Det utförs i steg med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk-motorisk integration, nämligen statisk, dynamisk och funktionell. Programmet kommer att inledas med postural träning och därefter utfördes cervikal bracing-teknik med aktivering av djupa nackböjare för CSE. Patienterna kommer att uppmanas att upprätthålla en neutral ryggrad under övningarna och under hela dagen så mycket som möjligt. Svårigheten och variationen av övningar kommer att ökas varje vecka. Den kommer att genomföras 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 pass) av handledarens sjukgymnast.
Aktiv komparator: Endast manuell terapigrupp
De patienter som diagnostiserats med CNP med 18-55 års ålder följt av rutinkontroller och som frivilligt anmäldes kommer att inkluderas i studien.
Övrig: Manuell terapi
Cyriax mobiliseringstekniker kommer att användas som manuell terapi. Före mobiliseringen kommer tekniker för mobilisering av mjukvävnad att tillämpas för att lindra muskelspasmer och förhindra patientens ångest. Tekniker för att bringa, manuellt drag, manuellt drag med rotation, manuellt drag med anterior-posterior glidning och lateral glidmobilisering kommer att tillämpas. Lämpliga mobilitetstekniker kommer att väljas utifrån patienternas besvär och symtom. Ansökningar om mobilisering av livmoderhalsen tar i genomsnitt 15-20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Balansen kommer att utvärderas med Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Den mäter tillförlitligt patientens förmåga att balansera på mjukt och/eller hårt underlag.
ändras från baslinjen vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proprioception
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Proprioception kommer att bedömas med dubbla digitala inklinometer. Inklinometrarnas fötter kommer att placeras så samtidigt som möjligt över patientens huvud och halskotan. Först kommer patienterna att uppmanas att flytta sina huvuden framåt som möjligt från den neutrala positionen och sedan kommer de att försöka hitta neutral position från nådd position. Vinkeln på inklinometerns digitala display kommer att registreras som grader. Varje test kommer att upprepas 3 gånger och det genomsnittliga avvikelsefelet kommer att registreras.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Muskelmorfologi
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Tjockleken och stelheten i nackmusklerna kommer att utvärderas av en specialistradiolog med ultraljud i realtid. Det är en pålitlig, giltig och icke-invasiv metod som ger en bedömning av muskelmorfologi. Mätningar kommer att göras med hjälp av Logiq S7 / Expert ultraljudsapparat. Tvärsnittsarean av djupa halsmuskler med sonografi, styvheten hos de ytliga musklerna med elastografi bedömdes.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale, som består av en horisontell linje på 10 cm lång. För bedömning av smärtnivån definierar "0" "ingen smärta" och "10" definierar "olidlig smärta". Deltagarna kommer att bli ombedda att markera intensiteten på sin smärtnivå.
ändras från baslinjen vid 6 veckor
Handikappnivå
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
Funktionsnedsättningsnivån kommer att mätas med den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI). Den består av 10 sektioner som inkluderar smärtans svårighetsgrad, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter. Det finns 6 svar för varje avsnitt, poängsatta 0 (ingen smärta och ingen funktionsbegränsning) och 5 (värsta smärta och maximal begränsning). Den totala poängen varierar från 0 till 50. Patienterna kommer att uppmanas att välja det lämpligaste alternativet för varje avsnitt.
ändras från baslinjen vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ataturk Training and Research Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 december 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020/05/28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar