Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse ved kroniske nakkesmerter

14. december 2021 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse sammenlignet med manuel terapi alene på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi ved kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er defineret som smerter og/eller stivhed lokaliseret til det dorsale område af området mellem nakkeknuden og den tredje thoraxhvirvel. Kroniske nakkesmerter (CNP), defineret som vedvarende smerter, der varer tre eller flere gange, forårsager handicap og en reduktion i livskvalitet. Balanceforstyrrelser eller postural ustabilitet, et underskud i proprioception, ændringer i muskelrekruttering, et fald i dimension af dyb cervikal muskel og en stigning i stivhed af overfladisk nakkemuskel kan føre til smerter hos patienter med CNP. Både manuel terapi og træning har gunstige effekter på behandlingen med CNP. Ifølge vores viden har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelse på balance, proprioception og nakkemuskelmorfologi i CNP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 55 år,
  • har generaliseret nakkesmerter i mere end 3 måneder,
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid,
  • Malignitet,
  • Har cervikal stenose,
  • Alvorlig cervikal spondylose,
  • Cervikale frakturer og tumor,
  • Osteoporose,
  • Positiv vertebrobasilær test
  • Positiv Babinski-refleks
  • Neurologisk underskud relateret til kompression af rygmarven eller rygmarven,
  • Har neurologiske, dermatologiske, infektiøse, inflammatoriske reumatologiske og endokrine sygdomme,
  • At være en manglende evne til at opfylde spørgeskemaerne,
  • Eventuelle problemer, der vil hindre træning (avancerede hjerte-lunge- eller ortopædiske problemer), at have intervention inklusive træningsprogram eller fysioterapi i de tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel terapi plus cervikal stabiliseringsøvelsesgruppe
Patienterne diagnosticeret med kroniske nakkesmerter (CNP) i alderen 18-55 år efterfulgt af rutinekontrol, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Manuel terapi
Cyriax' mobiliseringsteknikker vil blive anvendt som manuel terapi. Før mobiliseringen vil der blive anvendt teknikker til mobilisering af blødt væv for at lindre muskelspasmer og forebygge patientens angst. Anbringende, manuel trækkraft, manuel trækkraft med rotation, manuel trækkraft med anterior-posterior glidning og lateral glidemobiliseringsteknikker vil blive anvendt. Passende mobilitetsteknikker vil blive udvalgt i henhold til patienternes klager og symptomer. Ansøgninger om mobilisering af livmoderhalsen tager i gennemsnit 15-20 minutter.
Andet: Cervikal Stabilisation Exercise (CSE)
CSE-programmet har til formål at opretholde en neutral rygsøjleposition og aktivere dybe cervikale muskler under træning. Det udføres i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sansemotorisk integration, nemlig statisk, dynamisk og funktionel. Programmet starter med postural træning og derefter udføres cervikal afstivningsteknikken med aktivering af dybe nakkebøjere for CSE. Patienterne vil blive bedt om at opretholde en neutral rygsøjle under øvelserne og i løbet af dagen så meget som muligt. Sværhedsgraden og variationen af ​​øvelser vil blive øget ugentligt. Den vil blive gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisorfysioterapeuten.
Aktiv komparator: Kun manuel terapi gruppe
Patienterne diagnosticeret med CNP i alderen 18-55 år efterfulgt af rutinekontroller, og som var frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Manuel terapi
Cyriax' mobiliseringsteknikker vil blive anvendt som manuel terapi. Før mobiliseringen vil der blive anvendt teknikker til mobilisering af blødt væv for at lindre muskelspasmer og forebygge patientens angst. Anbringende, manuel trækkraft, manuel trækkraft med rotation, manuel trækkraft med anterior-posterior glidning og lateral glidemobiliseringsteknikker vil blive anvendt. Passende mobilitetsteknikker vil blive udvalgt i henhold til patienternes klager og symptomer. Ansøgninger om mobilisering af livmoderhalsen tager i gennemsnit 15-20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Balancen vil blive evalueret med Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System. Den måler pålideligt patientens evne til at balancere på blødt og/eller hårdt underlag.
ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Proprioception vil blive vurderet med dobbelt digitalt inklinometer. Inklinometrenes fødder placeres så samtidigt som muligt over hovedet på patienterne og den cervikale syvende hvirvel. Først vil patienterne blive bedt om at bevæge deres hoveder fremad som muligt fra den neutrale position, og derefter vil de forsøge at finde den neutrale position fra den nåede position. Vinklen på det digitale display af inklinometeret vil blive registreret som grader. Hver test vil blive gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige afvigelsesfejlscore vil blive registreret.
ændring fra baseline ved 6 uger
Muskelmorfologi
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Tykkelsen og stivheden af ​​nakkemusklerne vil blive vurderet af en speciallæge med ultralyd i realtid. Det er en pålidelig, valid og ikke-invasiv metode, der giver en vurdering af muskelmorfologi. Målinger vil blive foretaget ved at bruge Logiq S7 / Expert ultralydsenheden. Tværsnitsarealet af dyb nakkemuskel med sonografi, stivheden af ​​de overfladiske muskler med elastografi blev vurderet.
ændring fra baseline ved 6 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analog Scale, som består af en vandret linje på 10 cm i længden. Til vurdering af smerteniveau definerer "0" "ingen smerte" og "10" definerer "uudholdelig smerte". Deltagerne vil blive bedt om at markere intensiteten af ​​deres smerteniveau.
ændring fra baseline ved 6 uger
Handicap niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Handicapniveauet vil blive målt med den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI). Den består af 10 sektioner, som omfatter sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Der er 6 svar for hvert afsnit, scoret 0 (ingen smerte og ingen funktionel begrænsning) og 5 (værste smerte og maksimal begrænsning). Den samlede score går fra 0 til 50. Patienterne vil blive bedt om at vælge den mest passende mulighed for hvert afsnit.
ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020/05/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger