Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da eficácia da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical na dor cervical crônica

14 de dezembro de 2021 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Investigação da eficácia da terapia manual mais exercícios de estabilização cervical no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço na dor cervical crônica

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical em comparação com a terapia manual sozinha no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço na dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A cervicalgia é definida como dor e/ou rigidez localizada na região dorsal da região entre o côndilo do occipício e a terceira vértebra torácica. A dor cervical crônica (DNC), definida como dor persistente com duração de três ou mais dores, causa incapacidade e redução da qualidade de vida. Distúrbios do equilíbrio ou instabilidade postural, déficit na propriocepção, alterações no recrutamento muscular, diminuição da dimensão da musculatura cervical profunda e aumento da rigidez da musculatura cervical superficial podem levar à dor em pacientes com DNC. Tanto a terapia manual quanto o exercício têm efeitos favoráveis ​​no manejo do CNP. De acordo com nosso conhecimento, nenhum estudo investigou os efeitos da terapia manual mais o exercício de estabilização cervical no equilíbrio, propriocepção e morfologia muscular do pescoço no CNP, ainda.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 a 55 anos,
  • Ter dor cervical generalizada por mais de 3 meses,
  • Ser voluntário

Critério de exclusão:

  • Estar grávida,
  • Malignidade,
  • Tendo estenose cervical,
  • Espondilose cervical grave,
  • Fraturas cervicais e tumor,
  • Osteoporose,
  • Teste vertebrobasilar positivo
  • Reflexo de Babinski positivo
  • Déficit neurológico relacionado à compressão da raiz ou medula espinhal,
  • Portadores de doenças neurológicas, dermatológicas, infecciosas, inflamatórias, reumatológicas e endócrinas,
  • Sendo uma incapacidade de preencher os questionários,
  • Quaisquer problemas que atrapalhem o exercício (problemas cardiopulmonares ou ortopédicos avançados), tendo intervenção incluindo programa de exercícios ou fisioterapia nos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia manual mais grupo de exercícios de estabilização cervical
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com dor cervical crônica (DNC) com idade entre 18-55 anos seguidos por controles de rotina e que foram voluntários.
Outro: Terapia manual
As técnicas de mobilização do Cyriax serão aplicadas como terapia manual. Antes da mobilização, serão aplicadas técnicas de mobilização de tecidos moles para aliviar o espasmo muscular e prevenir a ansiedade do paciente. Serão aplicadas técnicas de mobilização de tração, tração manual, tração manual com rotação, tração manual com deslizamento ântero-posterior e deslizamento lateral. Técnicas de mobilidade apropriadas serão selecionadas de acordo com as queixas e sintomas dos pacientes. As aplicações de mobilização cervical levam em média de 15 a 20 minutos.
Outro: Exercício de estabilização cervical (CSE)
O programa CSE visa manter uma posição neutra da coluna e ativar os músculos cervicais profundos durante os exercícios. É realizado em etapas com progressão gradativa de acordo com as etapas de aprendizagem motora e integração sensório-motora, ou seja, estática, dinâmica e funcional. O programa iniciará com o treinamento postural e em seguida foi realizada a técnica de órtese cervical com ativação dos flexores profundos do pescoço para CSE. Os pacientes serão solicitados a manter a coluna neutra durante os exercícios e ao longo do dia, tanto quanto possível. A dificuldade e a variedade dos exercícios serão aumentadas semanalmente. Será realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor.
Comparador Ativo: Apenas grupo de terapia manual
Serão incluídos no estudo os pacientes diagnosticados com CNP com idade entre 18-55 anos seguidos por controles de rotina e que foram voluntários.
Outro: Terapia manual
As técnicas de mobilização do Cyriax serão aplicadas como terapia manual. Antes da mobilização, serão aplicadas técnicas de mobilização de tecidos moles para aliviar o espasmo muscular e prevenir a ansiedade do paciente. Serão aplicadas técnicas de mobilização de tração, tração manual, tração manual com rotação, tração manual com deslizamento ântero-posterior e deslizamento lateral. Técnicas de mobilidade apropriadas serão selecionadas de acordo com as queixas e sintomas dos pacientes. As aplicações de mobilização cervical levam em média de 15 a 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
A balança será avaliada com o Sistema de Avaliação de Balanças Biodex BioSwayTM. Ele mede com segurança a capacidade do paciente de se equilibrar em solo macio e/ou duro.
mudança da linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
A propriocepção será avaliada com inclinômetro digital duplo. Os pés dos inclinômetros serão colocados o mais simultaneamente possível sobre a cabeça dos pacientes e a sétima vértebra cervical. Em primeiro lugar, os pacientes serão solicitados a mover a cabeça para frente o máximo possível a partir da posição neutra e, em seguida, tentarão encontrar a posição neutra a partir da posição alcançada. O ângulo no visor digital do inclinômetro será registrado como grau. Cada teste será repetido 3 vezes e a pontuação média do erro de desvio será registrada.
mudança da linha de base em 6 semanas
Morfologia muscular
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
A espessura e rigidez dos músculos do pescoço serão avaliadas por um radiologista especialista com ultrassonografia em tempo real. É um método confiável, válido e não invasivo que fornece uma avaliação da morfologia muscular. As medições serão feitas usando o dispositivo de ultrassom Logiq S7 / Expert. A área transversal do músculo cervical profundo com ultrassonografia, a rigidez dos músculos superficiais com elastografia foram avaliadas.
mudança da linha de base em 6 semanas
Intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica, que consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. Para avaliação do nível de dor, "0" define "sem dor" e "10" define "dor insuportável''. Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade de seu nível de dor.
mudança da linha de base em 6 semanas
Nível de deficiência
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O nível de deficiência será medido com a versão turca do Neck Disability Index (NDI). É composto por 10 seções que incluem a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e atividades de lazer. Existem 6 respostas para cada seção, pontuadas 0 (sem dor e sem limitação funcional) e 5 (pior dor e limitação máxima). A pontuação total varia de 0 a 50. Os pacientes serão solicitados a selecionar a opção mais apropriada para cada seção.
mudança da linha de base em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020/05/28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações