Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuuden tutkiminen kroonisessa niskakivussa

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuuden tutkiminen tasapainossa, proprioseptiossa ja niskalihasten morfologiassa kroonisessa niskakivussa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen tehokkuutta pelkkään manuaaliseen terapiaan verrattuna kroonisen niskakivun tasapainoon, proprioseptioon ja niskalihasten morfologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu määritellään kipuksi ja/tai jäykkyydeksi, joka paikantuu niskakyhmyn ja kolmannen rintanikaman välisen alueen selkä-alueelle. Krooninen niskakipu (CNP), joka määritellään jatkuvaksi kivuksi, joka kestää kolme tai useampia, aiheuttaa vamman ja heikentää elämänlaatua. Tasapainohäiriöt tai asennon epävakaus, proprioseption puute, muutokset lihasten kerääntymisessä, syvän kohdunkaulan lihaksen koon pieneneminen ja pinnallisen niskalihaksen jäykkyyden lisääntyminen voivat aiheuttaa kipua potilailla, joilla on CNP. Sekä manuaalisella terapialla että harjoituksella on suotuisia vaikutuksia CNP:n hoitoon. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut manuaalisen terapian ja kohdunkaulan stabilointiharjoituksen vaikutuksia tasapainoon, proprioseptioon ja niskalihasten morfologiaan CNP:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-55-vuotiaat,
  • Yleistynyt niskakipu yli 3 kuukautta,
  • Vapaaehtoistyönä

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla raskaana,
  • Pahanlaatuisuus,
  • sinulla on kohdunkaulan ahtauma,
  • Vaikea kohdunkaulan spondyloosi,
  • Kohdunkaulan murtumat ja kasvain,
  • Osteoporoosi,
  • Positiivinen vertebrobasilaarinen testi
  • Positiivinen Babinskin refleksi
  • Neurologinen puute, joka liittyy selkäytimen juuren tai sydämen puristumiseen,
  • joilla on neurologiset, dermatologiset, infektio-, tulehdukselliset reumatologiset ja endokriiniset sairaudet,
  • Koska kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita,
  • Kaikki ongelmat, jotka estävät harjoittelua (pitkälle edenneet sydän- ja keuhko- tai ortopediset ongelmat), joihin on puututtava, mukaan lukien harjoitusohjelma tai fysioterapia kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Manuaalinen terapia sekä kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu (CNP), joita seuraa rutiinikontrolli ja jotka olivat vapaaehtoisia.
Muut: Manuaalinen terapia
Cyriaxin mobilisaatiotekniikoita sovelletaan manuaalisena terapiana. Ennen mobilisaatiota käytetään pehmytkudosmobilisaatiotekniikoita lihasspasmien lievittämiseksi ja potilaan ahdistuneisuuden ehkäisemiseksi. Tuonti-, käsikäyttö-, käsikäyttöinen veto pyörivällä, manuaalinen veto anterior-posterior-liukulla ja lateraaliliukumobilisaatiotekniikoita sovelletaan. Sopivat liikkumistekniikat valitaan potilaiden valitusten ja oireiden mukaan. Kohdunkaulan mobilisaatiosovellukset vievät keskimäärin 15-20 minuuttia.
Muut: Kohdunkaulan stabilointiharjoitus (CSE)
CSE-ohjelman tavoitteena on säilyttää selkäranka neutraalissa asennossa ja aktivoida syviä kohdunkaulan lihaksia harjoitusten aikana. Se suoritetaan vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensori-motorisen integraation vaiheiden mukaan, nimittäin staattisen, dynaamisen ja toiminnallisen. Ohjelma alkaa asentoharjoittelulla ja sen jälkeen suoritettiin kohdunkaulan jäykistystekniikka syvien kaulan koukistajien aktivoinnilla CSE:tä varten. Potilaita pyydetään säilyttämään neutraali selkä harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista. Harjoitusten vaikeutta ja monipuolisuutta lisätään viikoittain. Sitä suorittaa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 kertaa) ohjaava fysioterapeutti.
Active Comparator: Vain manuaalinen terapiaryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu CNP ja joita seurattiin rutiininomaisesti.
Muut: Manuaalinen terapia
Cyriaxin mobilisaatiotekniikoita sovelletaan manuaalisena terapiana. Ennen mobilisaatiota käytetään pehmytkudosmobilisaatiotekniikoita lihasspasmien lievittämiseksi ja potilaan ahdistuneisuuden ehkäisemiseksi. Tuonti-, käsikäyttö-, käsikäyttöinen veto pyörivällä, manuaalinen veto anterior-posterior-liukulla ja lateraaliliukumobilisaatiotekniikoita sovelletaan. Sopivat liikkumistekniikat valitaan potilaiden valitusten ja oireiden mukaan. Kohdunkaulan mobilisaatiosovellukset vievät keskimäärin 15-20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Tasapaino arvioidaan Biodex BioSwayTM Balance Evaluation System -järjestelmällä. Se mittaa luotettavasti potilaan kykyä tasapainottaa pehmeällä ja/tai kovalla alustalla.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proprioception
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Proprioseptio mitataan kaksoisdigitaalisella kaltevuusmittarilla. Kaltevuusmittarien jalat sijoitetaan mahdollisimman samanaikaisesti potilaan pään ja kaulan seitsemännen nikaman päälle. Ensin potilaita pyydetään siirtämään päätään mahdollisimman eteenpäin neutraalista asennosta ja sitten yritetään löytää neutraali asento saavutetusta asennosta. Kaltevuusmittarin digitaalisen näytön kulma tallennetaan asteina. Jokainen testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen poikkeamavirhearvo kirjataan.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Erikoisradiologi arvioi niskalihasten paksuuden ja jäykkyyden reaaliaikaisella ultraäänellä. Se on luotettava, validi ja ei-invasiivinen menetelmä, joka antaa arvion lihasten morfologiasta. Mittaukset tehdään Logiq S7 / Expert ultraäänilaitteella. Syvän niskalihaksen poikkileikkauspinta-ala arvioitiin sonografialla, pintalihasten jäykkyys elastografialla.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta. Kivun tason arvioinnissa "0" määrittelee "ei kipua" ja "10" määrittelee "siettömän kivun". Osallistujia pyydetään merkitsemään kiputasonsa voimakkuus.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Vammaisaste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Vammaisuustasoa mitataan NDI (Neck Disability Index) -indeksin turkinkielisellä versiolla. Se koostuu 10 osiosta, jotka sisältävät kivun vaikeusasteen, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työelämän, ajon, nukkumisen ja vapaa-ajan toiminnot. Jokaisessa osiossa on 6 vastausta, pisteillä 0 (ei kipua eikä toiminnallisia rajoituksia) ja 5 (pahin kipu ja enimmäisrajoitus). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50. Potilaita pyydetään valitsemaan kullekin osalle sopivin vaihtoehto.
muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ataturk Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: seyda toprak celenay, PhD, PT, Ankara Yildirim Beyazıt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020/05/28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia