Prediksjon av immunterapeutisk effekt av avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Signer informert samtykke.
2. Alderen er større enn eller lik 18 år.
3. Det er minst ett målbart fokus i henhold til RECIST 1.1-standarden
4. EGFR/ALK-deteksjon er ikke nødvendig hos pasienter med metastatisk (stadium IV) EGFR/ALK villtype NSCLC bekreftet av histologi eller cytologi og hos pasienter med plateepitelkarsinom.
5. Kohort 1: pasienter som får anti-PD-1 (pabolizumab) behandling kombinert med kjemoterapi som førstelinjebehandling Kohort 2: pasienter som mottok andrelinjebehandling av anti-PD-1 enkeltlegemiddel (nafulizumab) for sykdomsutvikling etter kjemoterapi med platinaholdige doble legemidler
6. ECoG-poengsum er 0, 1 eller 2.
7. Ingen alvorlig blodsystem, hjerte, lunge, lever og nyre dysfunksjon og immunsvikt.
8. Hemoglobin (HB) ≥ 9g/dl; leukocytt (WBC) ≥ 3 * 109 / L; nøytrofil (ANC) ≥ 1,5 * 109/L; blodplater (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Menn eller kvinner i fertil alder er villige til å ta prevensjon i forsøket.
10. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk, småcellet og ikke-småcellet blandet lungekreft.
2. Gravide eller ammende kvinner.
3. Enhver ikke-responsiv > CTCAE nivå 2-toksisitet forårsaket av tidligere antitumorbehandling
4. Serumkreatininclearance < 30 ml/min (beregnet ved Cockcroft Gault-formel)

5. Leverdysfunksjon, definert som:

   1. Serum (total) bilirubin > 1,5 × øvre grense for normal verdi (ULN)
   2. Serum AST/SGOT eller ALT/SGPT > 2,5 × ULN (levermetastase > 5 × ULN)
   3. Alkalisk fosfatasenivå > 2,5 × ULN (levermetastase > 5 × ULN, eller bein) ved baseline Overføringspasienter > 10 × ULN)
6. Har en historie med ukontrollerbar eller symptomatisk angina, arytmi eller kongestiv hjertesvikt.
7. Symptomatisk hjernemetastase eller meningeal metastase.
8. I løpet av de siste 5 årene har hun hatt eller lider av andre histologiske typer ondartede svulster, bortsett fra cervical carcinoma in situ og fullbehandlet hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom.
9. Har aktiv, eller har hatt og kan gjenta autoimmune sykdommer. Imidlertid forventes personer med type I diabetes, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer uten systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopecia), eller ingen tilbakefall uten eksterne triggere.
10. Diagnostisering av immunsvikt eller systemisk hormonbehandling (f.eks. hormonbehandling tilsvarende > 10 mg prednison per dag) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første administrasjon.
11. Pasienter med kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon og/eller ervervet immunsviktsyndrom. Personer med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C
12. Grad 2 lungebetennelse forårsaket av strålebehandling og kjemoterapi (grad 2 lungebetennelse uten systemisk hormonbehandling kommer seg til grad 1 eller lavere innen 14 dager, dersom forskeren vurderer at det ikke er risiko for tilbakefall, kan den inkluderes i gruppen for screening).
13. Har interstitiell lungesykdom og sykdommen har symptomer.
14. I studieperioden planlegges strålebehandling for målfokuset.
15. Planlegg å bruke annen antitumorterapi i løpet av studieperioden.
16. Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer som ikke er egnet for studien eller kan påvirke etterlevelsen av den andre partens sak. Forsøkspersonens komplikasjoner eller andre forhold kan påvirke overholdelse av protokollen eller kanskje ikke være egnet for studien.