Forudsigelse af immunterapeutisk effekt af avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Underskriv informeret samtykke.
2. Alderen er større end eller lig med 18 år.
3. Der er mindst ét ​​målbart fokus i henhold til RECIST 1.1 standarden
4. EGFR/ALK-detektion er ikke nødvendig hos patienter med metastatisk (stadium IV) EGFR/ALK-vildtype NSCLC bekræftet af histologi eller cytologi og hos patienter med pladecellecarcinom.
5. Kohorte 1: patienter, der får anti-PD-1 (pabolizumab)-behandling kombineret med kemoterapi som førstelinjebehandling. Kohorte 2: patienter, der modtog andenlinjebehandlingen af ​​anti-PD-1-enkeltlægemiddel (nafulizumab) til sygdomsudvikling efter kemoterapi med platinholdige dobbelte lægemidler
6. ECoG-score er 0, 1 eller 2.
7. Intet alvorligt blodsystem, hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt og immundefekt.
8. Hæmoglobin (HB) ≥ 9 g/dl; leukocyt (WBC) ≥ 3 * 109/L; neutrofil (ANC) ≥ 1,5 * 109/L; blodplade (PLT) ≥ 75 * 109 / L.
9. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder er villige til at tage præventionsforanstaltninger i forsøget.
10. Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk, småcellet og ikke-småcellet blandet lungekræft.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Enhver ikke-responsiv > CTCAE niveau 2 toksicitet forårsaget af tidligere antitumorbehandling
4. Serumkreatininclearance < 30 ml/min (beregnet ved Cockcroft Gault-formel)

5. Leverdysfunktion, defineret som:

   1. Serum (total) bilirubin > 1,5 × øvre grænse for normal værdi (ULN)
   2. Serum AST/SGOT eller ALT/SGPT > 2,5 × ULN (levermetastase > 5 × ULN)
   3. Alkalisk fosfataseniveau > 2,5 × ULN (levermetastaser > 5 × ULN eller knogle) ved baseline Overførselspatienter > 10 × ULN)
6. Har en historie med ukontrollerbar eller symptomatisk angina, arytmi eller kongestiv hjertesvigt.
7. Symptomatisk hjernemetastase eller meningeal metastase.
8. I de seneste 5 år har hun haft eller lider af andre histologiske typer af maligne tumorer, bortset fra cervikal carcinom in situ og fuldt behandlet hudbasalcellecarcinom eller pladecellecarcinom.
9. Har aktiv eller har haft og kan gentage autoimmune sygdomme. Imidlertid forventes forsøgspersoner med type I-diabetes, hypothyroidisme, der kun kræver hormonsubstitutionsbehandling, hudsygdomme uden systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), eller intet tilbagefald uden eksterne triggere.
10. Diagnose af immundefekt eller systemisk hormonbehandling (f.eks. hormonbehandling svarende til > 10 mg prednison pr. dag) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første administration.
11. Patienter med kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion og/eller erhvervet immundefekt syndrom. Personer med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C
12. Grad 2 lungebetændelse forårsaget af strålebehandling og kemoterapi (grad 2 lungebetændelse uden systemisk hormonbehandling kommer sig til grad 1 eller derunder inden for 14 dage, hvis forskeren vurderer, at der ikke er risiko for tilbagefald, kan den indgå i gruppen til screening).
13. Har interstitiel lungesygdom, og sygdommen har symptomer.
14. I studieperioden planlægges strålebehandling til målfokus.
15. Planlæg at bruge anden antitumorterapi i løbet af undersøgelsesperioden.
16. Patienter med alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, som ikke er egnede til undersøgelsen eller kan påvirke efterlevelsen af ​​den anden parts sag. Forsøgspersoners komplikationer eller andre tilstande kan påvirke overholdelse af protokollen eller er muligvis ikke egnede til undersøgelsen.