eIMPACT-DM pilotforsøk: Depresjonsbehandling for å redusere diabetesrisiko

Diabetes rammer 31 millioner (12 %) voksne i USA, og ytterligere 82 millioner (34 %) voksne har prediabetes, en forløper til diabetes. Konsekvensene av diabetes er alvorlige og inkluderer hjerte- og karsykdommer, funksjonshemming og død. Mens disse statistikkene fremhever viktigheten av diabetesforebygging, har dagens tilnærminger bare delvis effektivitet. Dette har skapt et klart behov for å identifisere nye primære forebyggingsmål og tilnærminger for diabetes, og depresjon og depresjonsbehandling er sterke kandidater i denne forbindelse. Over 20 år med bevis indikerer at depresjon er en uavhengig, klinisk viktig, robust, bioatferdsmessig plausibel og modifiserbar risikofaktor for diabetes. Imidlertid har forskning ennå ikke avgjort om depresjonsbehandling kan forhindre utvikling av diabetes hos personer med prediabetes. Gitt at depresjon fortsatt får begrenset oppmerksomhet i omgivelser der diabetesforebygging forekommer (f.eks. primærhelsetjenesten), er det en stor gruppe pasienter med en underoppdaget eller underbehandlet diabetesrisikofaktor (depresjon). Denne status quo og den sterke tilstanden til depresjon-til-diabetes-vitenskapen skaper behovet for en pilot randomisert kontrollert studie for å evaluere nytten av depresjonsbehandling som en ny diabetesforebyggingsstrategi. Derfor foreslår vi en pilot-RCT av 64 primærhelsetjenestepasienter (50 % minoritet) med en depressiv lidelse og prediabetes. Pasienter vil bli randomisert til 6 måneder med eIMPACT-DM (intervensjon) eller Active Control (komparator). eIMPACT-DM er vår moderniserte samarbeidende trinnvise omsorgsintervensjon bestående av (1) datastyrt og telefonisk kognitiv atferdsterapi for depresjon og (2) utvalgte antidepressive medisiner inkludert i en algoritme optimalisert for reduksjon av diabetesrisiko. Våre foreløpige data fastslår gjennomførbarheten og antidepressiv effekt av eIMPACT-DM. Active Control består av depresjonsopplæring, symptomovervåking og primæromsorg for depresjon. Vårt primære mål er å bestemme den foreløpige effekten av eIMPACT-DM for å forbedre diabetesrisikomarkørene for hemoglobin A1c (primært utfall) og insulinresistens (sekundært utfall). Vårt utforskende mål er å undersøke om somatiske depressive symptomer - dvs. hyperfagi (økt appetitt/vekt) og/eller hypersomni (økt søvn) - modererer effekten av eIMPACT-DM på diabetesrisikomarkører. En positiv pilotforsøk vil bane vei for en RCT på R01-nivå ved å: (1) generere kritiske proof-of-concept-data (eIMPACT-DM kan forbedre A1c) for å støtte premissene for den definitive prøven; (2) å gi foreløpige effektstørrelser for eIMPACT-DM på diabetesrisikomarkører for å rettferdiggjøre fremtidige kraftanalyser; (3) identifisere en potensielt viktig moderator for eIMPACT-DM-effekt som kan trenge å bli inkorporert i den endelige studien. Til syvende og sist vil det å demonstrere at depresjonsbehandling reduserer diabetesrisiko identifisere et nytt mål (depresjon) for diabetesforebyggende innsats, og det vil utstyre helsepersonell med en ny praktisk, skalerbar og spredbar intervensjon (eIMPACT-DM) for å redusere diabetesrisikoen for en stor gruppe høyrisikopasienter. Disse praksisendringene bør føre til redusert diabetessykelighet, dødelighet og kostnader.