Ensayo piloto eIMPACT-DM: tratamiento de la depresión para reducir el riesgo de diabetes

La diabetes afecta a 31 millones (12 %) de adultos estadounidenses y otros 82 millones (34 %) de adultos tienen prediabetes, un precursor de la diabetes. Las ramificaciones de la diabetes son graves e incluyen enfermedades cardiovasculares, discapacidad y muerte. Si bien estas estadísticas resaltan la importancia de la prevención de la diabetes, los enfoques actuales solo tienen una efectividad parcial. Esto ha creado una clara necesidad de identificar nuevos objetivos y enfoques de prevención primaria para la diabetes, y la depresión y el tratamiento de la depresión son buenos candidatos en este sentido. Más de 20 años de evidencia indican que la depresión es un factor de riesgo independiente, clínicamente importante, robusto, bioconductualmente plausible y modificable para la diabetes. Sin embargo, la investigación aún tiene que determinar si el tratamiento de la depresión puede prevenir el desarrollo de diabetes en personas con prediabetes. Dado que la depresión todavía recibe una atención limitada en entornos donde se lleva a cabo la prevención de la diabetes (p. ej., atención primaria), existe una gran cohorte de pacientes con un factor de riesgo de diabetes (depresión) no detectado o tratado de forma insuficiente. Este statu quo y el sólido estado de la ciencia de la depresión a la diabetes crean la necesidad de un ensayo controlado aleatorio piloto para evaluar la utilidad del tratamiento de la depresión como una nueva estrategia de prevención de la diabetes. Por lo tanto, proponemos un ECA piloto de 64 pacientes de atención primaria (50% minoritarios) con un trastorno depresivo y prediabetes. Los pacientes serán aleatorizados a 6 meses de eIMPACT-DM (intervención) o Active Control (comparador). eIMPACT-DM es nuestra intervención de atención escalonada colaborativa modernizada que consta de (1) terapia cognitivo-conductual computarizada y telefónica para la depresión y (2) medicamentos antidepresivos seleccionados incluidos en un algoritmo optimizado para la reducción del riesgo de diabetes. Nuestros datos preliminares establecen la viabilidad y la eficacia antidepresiva de eIMPACT-DM. El control activo consiste en educación sobre la depresión, monitoreo de síntomas y atención primaria para la depresión. Nuestro objetivo principal es determinar la eficacia preliminar de eIMPACT-DM para mejorar los marcadores de riesgo de diabetes de hemoglobina A1c (resultado principal) y resistencia a la insulina (resultado secundario). Nuestro objetivo exploratorio es explorar si los síntomas depresivos somáticos, es decir, hiperfagia (aumento del apetito/peso) y/o hipersomnia (aumento del sueño), moderan el efecto de eIMPACT-DM en los marcadores de riesgo de diabetes. Una prueba piloto positiva allanaría el camino hacia un RCT de nivel R01 al: (1) generar datos de prueba de concepto críticos (eIMPACT-DM puede mejorar A1c) para respaldar la premisa de la prueba definitiva; (2) proporcionar tamaños de efecto preliminares para eIMPACT-DM en los marcadores de riesgo de diabetes para ayudar a justificar futuros análisis de potencia; (3) identificar un moderador potencialmente importante de la eficacia de eIMPACT-DM que puede necesitar incorporarse en el ensayo definitivo. En última instancia, demostrar que el tratamiento de la depresión reduce el riesgo de diabetes identificaría un nuevo objetivo (depresión) para los esfuerzos de prevención de la diabetes y equiparía a los proveedores de atención médica con una nueva intervención práctica, escalable y difundible (eIMPACT-DM) para ayudar a reducir el riesgo de diabetes para un gran cohorte de pacientes de alto riesgo. Estos cambios en la práctica deberían traducirse en una reducción de la morbilidad, la mortalidad y los costos de la diabetes.