Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eIMPACT-DM-pilotproef: behandeling van depressie om het risico op diabetes te verminderen

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Jesse Stewart, Indiana University

eIMPACT-DM Pilot Trial: Depressiebehandeling om het overmatige diabetesrisico van mensen met depressie en prediabetes te verminderen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie heeft tot doel: (1) de voorlopige werkzaamheid te bepalen van onze gemoderniseerde collaboratieve zorginterventie voor depressie bij het verbeteren van de diabetesrisicomarkers van hemoglobine A1c en insulineresistentie en (2) te onderzoeken of somatische depressieve symptomen - d.w.z. hyperfagie ( verhoogde eetlust/gewicht) en/of hypersomnia (verhoogde slaap) - matigt het effect van de eIMPACT-DM-interventie op diabetesrisicomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes treft 31 miljoen (12%) Amerikaanse volwassenen en nog eens 82 miljoen (34%) volwassenen hebben prediabetes, een voorloper van diabetes. De gevolgen van diabetes zijn ernstig en omvatten hart- en vaatziekten, invaliditeit en overlijden. Hoewel deze statistieken het belang van diabetespreventie onderstrepen, hebben de huidige benaderingen slechts gedeeltelijk effect. Dit heeft een duidelijke behoefte gecreëerd om nieuwe primaire preventiedoelen en -benaderingen voor diabetes te identificeren, en depressie en depressiebehandeling zijn in dit opzicht sterke kandidaten. Meer dan 20 jaar bewijs geeft aan dat depressie een onafhankelijke, klinisch belangrijke, robuuste, biobehavioraal plausibele en aanpasbare risicofactor voor diabetes is. Onderzoek moet echter nog uitwijzen of behandeling van depressie de ontwikkeling van diabetes bij mensen met prediabetes kan voorkomen. Aangezien depressie nog steeds weinig aandacht krijgt in omgevingen waar diabetespreventie plaatsvindt (bijvoorbeeld eerstelijnszorg), is er een groot cohort patiënten met een onvoldoende gedetecteerde of onvoldoende behandelde risicofactor voor diabetes (depressie). Deze status-quo en de sterke staat van de depressie-naar-diabetes-wetenschap creëren de behoefte aan een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om het nut van depressiebehandeling als een nieuwe strategie voor diabetespreventie te evalueren. Daarom stellen we een pilot-RCT voor van 64 eerstelijnspatiënten (50% minderheid) met een depressieve stoornis en prediabetes. Patiënten worden gerandomiseerd naar 6 maanden eIMPACT-DM (interventie) of Active Control (comparator). eIMPACT-DM is onze gemoderniseerde collaboratieve getrapte zorginterventie die bestaat uit (1) gecomputeriseerde en telefonische cognitieve gedragstherapie voor depressie en (2) geselecteerde antidepressiva die zijn opgenomen in een algoritme dat is geoptimaliseerd voor het verminderen van het risico op diabetes. Onze voorlopige gegevens stellen de haalbaarheid en antidepressieve werkzaamheid van eIMPACT-DM vast. De Active Control bestaat uit depressievoorlichting, symptoommonitoring en eerstelijnszorg voor depressie. Ons primaire doel is om de voorlopige werkzaamheid van eIMPACT-DM te bepalen bij het verbeteren van de diabetesrisicomarkers van hemoglobine A1c (primaire uitkomst) en insulineresistentie (secundaire uitkomst). Ons verkennende doel is om te onderzoeken of somatische depressieve symptomen - d.w.z. hyperfagie (verhoogde eetlust/gewicht) en/of hypersomnie (verhoogde slaap) - het effect van eIMPACT-DM op diabetesrisicomarkers matigen. Een positieve pilotproef zou de weg vrijmaken voor een RCT op R01-niveau door: (1) kritische proof-of-concept-gegevens te genereren (eIMPACT-DM kan A1c verbeteren) om het uitgangspunt van de definitieve proef te ondersteunen; (2) het verstrekken van voorlopige effectgroottes voor eIMPACT-DM op diabetesrisicomarkers om toekomstige poweranalyses te helpen rechtvaardigen; (3) het identificeren van een mogelijk belangrijke moderator van eIMPACT-DM-werkzaamheid die mogelijk moet worden opgenomen in de definitieve studie. Uiteindelijk zou het aantonen dat depressiebehandeling het risico op diabetes verlaagt, een nieuw doel (depressie) voor diabetespreventie-inspanningen identificeren, en het zou zorgverleners uitrusten met een nieuwe praktische, schaalbare en verspreidbare interventie (eIMPACT-DM) om het diabetesrisico voor een groot cohort van hoogrisicopatiënten. Deze praktijkveranderingen zouden zich moeten vertalen in verminderde diabetesmorbiditeit, mortaliteit en kosten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Jesse C Stewart, PhD
  • Telefoonnummer: 317-274-6761
  • E-mail: jstew@iupui.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IUPUI Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige eerstelijns patiënt in Eskenazi Health
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Depressieve stoornis bij screening
  • Prediabetes bij screening

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
  • Ernstige ontstekingsaandoeningen: HIV / AIDS, chronische nierziekte, systemische ontstekingsziekte (bijv. Reumatoïde artritis, lupus, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), of actieve kanker / huidige kankerbehandeling
  • Huidige zwangerschap
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Acuut risico op zelfmoord
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose of actueel gebruik van een atypisch antipsychoticum:
  • Deelname aan onze eerdere eIMPACT-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: eIMPACT-DM-interventie
eIMPACT-DM is een 6 maanden durende, gemoderniseerde, collaboratieve, getrapte zorginterventie die bestaat uit (1) gecomputeriseerde en telefonische cognitieve gedragstherapie voor depressie en (2) geselecteerde antidepressiva die zijn opgenomen in een algoritme dat is geoptimaliseerd voor het verminderen van het risico op diabetes. Het is een collaboratieve zorginterventie waarbij een multidisciplinair team gevestigde depressiebehandelingen levert die in overeenstemming zijn met de voorkeur van de patiënt. Het maakt gebruik van een getrapte, flexibele benadering van behandelen tot doelwit die de IMPACT-interventie moderniseert door technologie in te zetten om personeels- en ruimtevereisten te minimaliseren. Interventies zijn Good Days Ahead, Problem Solving Treatment in Primary Care en geselecteerde door de FDA goedgekeurde antidepressiva. Het behandelteam bestaat uit een klinisch specialist depressie, een begeleidend arts met expertise op het gebied van eerstelijnszorg en IMPACT, en de eerstelijnszorgverleners (PCP's) van de patiënten.
Gedragsmatig: Goede dagen vooruit (GDA)
GDA (Empower Interactive) is een empirisch ondersteunde, HIPAA-conforme, gecomputeriseerde CBT voor depressie die geschikt is voor eerstelijnspatiënten en mensen met weinig computerervaring. GDA gebruikt een interactief multimediaformaat om 9 sessies van 45 minuten te geven, waarvan de structuur en inhoud een weerspiegeling zijn van face-to-face CBT. Algemene onderwerpen zijn onder meer het identificeren en wijzigen van automatische gedachten, het gebruik van gedragsactivering en andere gedragsmethoden, het identificeren en wijzigen van schema's, het gebruik van effectieve copingstrategieën en het gebruik van andere kernmethoden van CGT. GDA wordt empirisch ondersteund - het is acceptabel voor patiënten, bereikt betere depressie-uitkomsten dan wachtlijstvergelijkers, en levert gelijkwaardige (niet-inferieure) depressie-uitkomsten op als standaard face-to-face CGT. Om tijd-/transportbarrières te minimaliseren, vinden GDA-sessies plaats in het laboratorium van de PI of op een door de patiënt geselecteerde locatie met internettoegang (thuis van de patiënt, familielid of vriend).
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CGT)
  • Internetpsychotherapie
Gedragsmatig: Probleemoplossende behandeling in de eerste lijn (PST-PC)
PST-PC is een gevestigde, gehandboekte, empirisch ondersteunde CBT die is ontwikkeld voor de eerste lijn. Tijdens de 6-10 sessies van 30 minuten worden patiënten vaardigheden bijgebracht voor het oplossen van problemen die bijdragen aan depressie. We zullen PST-PC per telefoon leveren, wat haalbaar en effectief is gebleken.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CGT)
  • Telefonische psychotherapie
Geneesmiddel: Antidepressiva
We hebben eerst alle door de FDA goedgekeurde antidepressiva overwogen en degenen met gewichtstoename-effecten (tricyclische antidepressiva, paroxetine, mirtazapine) en degenen die zelden in de eerste lijn worden gebruikt (MAO-remmers) uitgesloten. Vervolgens hebben we bestaand bewijs gebruikt om de structuur te informeren. We hebben bupropion (een aminoketon) en fluoxetine (een SSRI) tot onze eerstelijns- en tweedelijns antidepressiva gemaakt, omdat meta-analyses aangeven dat het gebruik ervan verband houdt met gewichtsverlies. We hebben andere SSRI's (escitalopram, sertraline) en SNRI's (desvenlafaxine, duloxetine, venlafaxine) tot onze derdelijns antidepressiva gemaakt, gezien hun verwaarloosbare effecten op het gewicht. Ons team zal aanbevelingen doen aan de huisarts van de patiënt, die de recepten zal uitschrijven. Ons team en de huisarts zullen dan gezamenlijk de farmacotherapie beheren.
Andere namen:
  • Bupropion
  • Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
  • Serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's)
Actieve vergelijker: Actieve controle
Active Control (AC) bestaat uit depressievoorlichting (onderzoekspersoneel), symptoommonitoring (onderzoekspersoneel) en eerstelijnszorg voor depressie (klinisch personeel).
Ander: Actieve controle
(1) De afgestudeerde onderzoeksassistent (RA) zal een gesprek van 50 minuten hebben met AC-patiënten om depressiemateriaal te bekijken. De RA zal een lijst verstrekken van Eskenazi Health-diensten voor geestelijke gezondheidszorg en zal patiënten aanmoedigen om hun PCP op te volgen. We sturen dan een elektronisch gezondheidsdossierbericht naar de huisarts om hen aan te moedigen de depressie van hun patiënt aan te pakken, op te merken dat er geen zorgbeperkingen zijn en dezelfde lijst met diensten aan te bieden. (2) De RA zal elke 4 weken AC-patiënten bellen om depressieve symptomen te beoordelen en zal het klinische personeel op de hoogte stellen om aanvullende zorg aan te moedigen wanneer dit geïndiceerd is. (3) AC-patiënten krijgen huidige eerstelijnszorg voor depressie. De eerstelijnsklinieken van Eskenazi Health maken gebruik van een teamzorgbenadering, met huisartsen die worden ondersteund door ingebedde gedragstherapeuten en aangesloten psychiaters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werden nuchtere bloedmonsters verzameld en volbloed- en plasmamonsters werden ingevroren. Hemoglobine A1c wordt gemeten volgens een standaardmethode. A1c is de primaire uitkomstmaat omdat: (1) het de gouden standaardmaatstaf is voor glycemie en een algemeen surrogaateindpunt, (2) het toekomstige diabetes sterk voorspelt, (3) interventies die A1c verlagen de klinische diabeteseindpunten verbeteren, en (4) diabetespreventie interventies gericht op glykemische controle resulteren in een lagere progressie van prediabetes naar type 2 diabetes. Hogere hemoglobine A1c-waarden wijzen op een groter diabetesrisico.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostatisch model voor beoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) Score na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Hogere HOMA-IR-scores duiden op een grotere insulineresistentie. Homeostatische Model of Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR)-scores werden afgeleid van nuchtere glucose- en insulinewaarden gemeten met standaardtests. De HOMA-IR-score is een gevestigde index voor insulineresistentie die sterk correleert met de meer invasieve euglycemische klem en geschikt is voor het beoordelen van veranderingen. Hogere HOMA-IR-scores duiden op een grotere insulineresistentie.
6 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers vulden de betrouwbare en valide Hopkins Symptom Checklist-20 (SCL-20) in om depressieve symptomen te beoordelen. Er werden totale scores (gemiddelde van de itemsreacties, bereik: 0-4) berekend, waarbij hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Indiana University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jesse C Stewart, PhD, Indiana University-Purdue University Indianapolis (IUPUI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1908716624
  • R21DK123582 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen