Пилотное испытание eIMPACT-DM: лечение депрессии для снижения риска диабета

Диабетом страдает 31 миллион (12%) взрослых в США, а еще 82 миллиона (34%) взрослых страдают преддиабетом, предшественником диабета. Последствия диабета серьезны и включают сердечно-сосудистые заболевания, инвалидность и смерть. Хотя эти статистические данные подчеркивают важность профилактики диабета, современные подходы имеют лишь частичную эффективность. Это создало явную потребность в определении новых целей и подходов к первичной профилактике диабета, и депрессия и лечение депрессии являются важными кандидатами в этом отношении. Данные более 20 лет показывают, что депрессия является независимым, клинически важным, устойчивым, биоповеденчески правдоподобным и поддающимся изменению фактором риска развития диабета. Тем не менее, исследования еще не определили, может ли лечение депрессии предотвратить развитие диабета у людей с преддиабетом. Учитывая, что депрессии по-прежнему уделяется ограниченное внимание в условиях, где проводится профилактика диабета (например, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи), существует большая группа пациентов с недостаточно выявленным или недостаточно леченным фактором риска диабета (депрессия). Этот статус-кво и сильное состояние науки о связи депрессии с диабетом создают необходимость в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании для оценки полезности лечения депрессии в качестве новой стратегии профилактики диабета. Таким образом, мы предлагаем пилотное РКИ с участием 64 пациентов первичного звена (50% меньшинство) с депрессивным расстройством и предиабетом. Пациенты будут рандомизированы на 6 месяцев eIMPACT-DM (вмешательство) или Active Control (компаратор). eIMPACT-DM — это наше модернизированное совместное поэтапное вмешательство, состоящее из (1) компьютеризированной и телефонной когнитивно-поведенческой терапии депрессии и (2) избранных антидепрессантов, включенных в алгоритм, оптимизированный для снижения риска диабета. Наши предварительные данные подтверждают осуществимость и антидепрессивную эффективность eIMPACT-DM. Активный контроль включает обучение депрессии, мониторинг симптомов и первичную помощь при депрессии. Наша основная цель - определить предварительную эффективность eIMPACT-DM в улучшении маркеров риска диабета гемоглобина A1c (первичный результат) и резистентности к инсулину (вторичный результат). Наша исследовательская цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли симптомы соматической депрессии, т. е. гиперфагия (повышенный аппетит/вес) и/или гиперсомния (увеличение сна), смягчать влияние eIMPACT-DM на маркеры риска диабета. Положительное пилотное испытание проложит путь к РКИ уровня R01 за счет: (1) получения важных данных для проверки концепции (eIMPACT-DM может улучшить A1c) для поддержки предпосылок окончательного испытания; (2) предоставление предварительных размеров эффекта для eIMPACT-DM на маркеры риска диабета, чтобы помочь обосновать будущие анализы мощности; (3) определение потенциально важного модератора эффективности eIMPACT-DM, который, возможно, потребуется включить в окончательное исследование. В конечном счете, демонстрация того, что лечение депрессии снижает риск диабета, позволит определить новую цель (депрессию) для усилий по профилактике диабета, и это предоставит поставщикам медицинских услуг новое практическое, масштабируемое и распространяемое вмешательство (eIMPACT-DM), чтобы помочь снизить риск диабета для большая группа пациентов с высоким риском. Эти изменения в практике должны привести к снижению заболеваемости диабетом, смертности и затрат.