Ungdomsresponser på varierende miljøer i virtuell virkelighetssimulering
Ungdomsresponser på varierende miljøer i virtuell virkelighetssimulering (TRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Daniel A Hackman, PhD
- Telefonnummer: (213) 821-3112
- E-post: dhackman@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Kan bruke en dominant hånd for joystick-manipulering og en ikke-dominant hånd for fysiologiske målinger,
- Har god fysisk og mental helse, uten selvrapportert historie med hypertensjon, kardiovaskulær sykdom (CVD) eller CVD-behandling (med tilhørende medisinliste som indikerer behandlinger som resulterer i ekskludering),
- Ha hår som er minst 1 cm langt basert på selvrapportering for å kunne gi en hårprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ved egenmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-simulering av nabolagsulempe
Deltakerne vil delta på en studieøkt.
De vil se en video under en baseline hvileperiode.
Deltakerne får i oppdrag å navigere og utforske det virtuelle nabolaget som representerer ulempen de ble tildelt.
Deretter vil de se en video igjen i løpet av en restitusjonsperiode.
|
Deltakerne er fordypet i et nabolagsmiljø i virtuell virkelighet
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-simulering av nabolags velstand
Deltakerne vil delta på en studieøkt.
De vil se en video under en baseline hvileperiode.
Deltakerne får i oppdrag å navigere og utforske det virtuelle nabolaget, representativt for velstand de ble tildelt.
Deretter vil de se en video igjen i løpet av en restitusjonsperiode.
|
Deltakerne er fordypet i et nabolagsmiljø i virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell respons
Tidsramme: Umiddelbart etter virtual reality-oppgaven (gjennomsnittlig 28 minutter etter baseline)
|
Flere mål ble brukt for følelser i VR-området:
|
Umiddelbart etter virtual reality-oppgaven (gjennomsnittlig 28 minutter etter baseline)
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Målt 5 ganger: (1) slutten av baseline, (2) etter virtuell virkelighet (VR) nabolag (VR: 11 minutter, gjennomsnitt), (3) etter spørreskjemaer (26 minutter etter VR-slutt, gjennomsnitt), (4) video ( gjenoppretting), etter de første 15 minuttene, (5) etter de siste 15 minuttene med video
|
Konsentrasjon av stresshormonet kortisol i spyttprøver, målt i (µg/dL), som deltakerne gir i løpet av studieøkten for å vurdere kortisolresponsen
|
Målt 5 ganger: (1) slutten av baseline, (2) etter virtuell virkelighet (VR) nabolag (VR: 11 minutter, gjennomsnitt), (3) etter spørreskjemaer (26 minutter etter VR-slutt, gjennomsnitt), (4) video ( gjenoppretting), etter de første 15 minuttene, (5) etter de siste 15 minuttene med video
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtrykk, i mmHG, målt og oppsummert over epoker i studieøkten.
|
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) reflekterer aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet og brukes som en indeks for emosjonsregulering, med høyere score som indikerer større parasympatisk aktivering.
Den er avledet fra den naturlige loggen av kraften til høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon (hjertefrekvensvariasjon er variasjonen i tiden mellom hjerteslag, og høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon er kraften til aktivitet i 0,15-0,4
Hz-område).
Basert på elektrokardiografsignaler målt og oppsummert på tvers av epoker i studieøkten.
|
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
|
Hjerteeffekt (CO)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Cardiac Output (CO) representerer volumet av blod som pumpes av hjertet (L/min).
Økende verdier indikerer større volum blod som pumpes per tidsenhet.
Utledet fra impedanskardiografisignaler målt og deretter oppsummert på tvers av epoker i studieøkten.
|
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
|
Total perifer motstand (TPR)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Total perifer motstand (TPR) er en indeks av en indeks for vasokonstriksjon (gjennomsnittlig arterielt trykk delt på hjertevolum).
Økende verdier indikerer større vasokonstriksjon.
Utledet fra impedanskardiografisignaler målt og deretter oppsummert på tvers av epoker i studieøkten.
|
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
|
Forutkastingsperiode (PEP)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Pre-ejeksjonsperiode (PEP) er et mål på aktivering av det sympatiske nervesystemet.
Høyere verdier indikerer større sympatisk aktivering.
Utledet fra impedanskardiografi (Q-punkt i EKG til B-punkt i impedanskardiografi), blir signaler målt og deretter oppsummert på tvers av epoker i studieøkten.
|
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter totalt: (1) Grunnlinje før virtuell virkelighet (VR), (2) VR-området (11 minutter, gjennomsnitt), (3) Spørreskjemaer (begynner 6 minutter etter slutt på VR, gjennomsnitt), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, siste 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 262625
- 1R21HD099596-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UP-19-00205 (Annen identifikator: University of Southern California)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .