Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce dospívajících na různá prostředí v simulacích virtuální reality

10. května 2024 aktualizováno: Daniel Hackman, University of Southern California

Odpovědi dospívajících na různá prostředí v simulacích virtuální reality (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)

Cílem této studie nazvané THRIVE (The Research In Virtual Environments Study) je otestovat hypotézy o tom, jak prostředí sousedství ovlivňuje stres a emoce jako mechanismus, kterým mohou ovlivnit zdraví. Prostředí v sousedství může mít akutní vliv na procesy související se stresem, ale také může mít vliv na životnost v důsledku chronických, kumulativních účinků opakovaných expozic a dlouhodobé daně z adaptace na nepříznivé okolní prostředí. Posouzení vlivů okolí na stres a emoce je však metodicky náročné. Tato studie vyvíjí takový nový, alternativní přístup k řešení těchto otázek nasazením modelu znevýhodnění a blahobytu sousedství založeného na virtuální realitě (VR), který vytváří pohlcující zážitek přibližující se zkušenostem z pobytu v různých čtvrtích. V této studii bude tento model použit k pochopení vlivů sousedství u různorodého vzorku adolescentů (n = 130) z řady znevýhodněných a bohatých čtvrtí. Navrhovaná studie bude využívat randomizovaný experiment (n = 65 na stav) s online dotazníky a jedinou studijní relací, aby se zjistilo, (a) zda virtuální vystavení znevýhodnění sousedství vyvolává rozdíly v emocích a stresové reaktivitě; (2) pokud vyrůstání ve znevýhodněné čtvrti vede k návyku nebo senzibilizaci na různé charakteristiky sousedství; a (3) pokud chronický stres vede k návyku nebo senzibilizaci na různé charakteristiky sousedství. Tento výzkum vyvine inovativní metodologii, která pomůže stanovit roli, kterou mohou sousedství hrát při vyvolávání stresu, stejně jako procesy adaptace na chronický stres a chronické sousedské expozice. Kromě toho pomůže vytvořit metodu, která může být šířeji využita ke studiu kontextových a sociálních vlivů prostředí na psychologická a biologická rizika v dospívání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
107

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Daniel A Hackman, PhD
  • Telefonní číslo: (213) 821-3112
  • E-mail: dhackman@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Jsou schopni používat dominantní ruku pro manipulaci s joystickem a nedominantní ruku pro fyziologická měření,
  • jsou v dobrém fyzickém a duševním zdraví, bez hlášení o hypertenzi, kardiovaskulárních onemocněních (CVD) nebo léčbě KVO (se souvisejícím seznamem léků naznačujícím léčbu, která vede k vyloučení),
  • Mějte vlasy alespoň 1 cm dlouhé na základě vlastního hlášení, abyste mohli poskytnout vzorek vlasů.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, podle vlastního hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Simulace znevýhodnění sousedství ve virtuální realitě
Účastníci se zúčastní jednoho studijního sezení. Během základní doby odpočinku budou sledovat video. Účastníci budou mít za úkol navigovat a prozkoumat zástupce virtuální čtvrti znevýhodnění, do kterého byli přiděleni. Poté se během období zotavení znovu podívají na video.
Jiný: Virtuální realita
Účastníci jsou ponořeni do prostředí sousedství ve virtuální realitě
Aktivní komparátor: Virtuální realita simulace blahobytu sousedství
Účastníci se zúčastní jednoho studijního sezení. Během základní doby odpočinku budou sledovat video. Účastníci budou mít za úkol procházet a prozkoumávat virtuální čtvrť, reprezentující blahobyt, do kterého byli přiděleni. Poté se během období zotavení znovu podívají na video.
Jiný: Virtuální realita
Účastníci jsou ponořeni do prostředí sousedství ve virtuální realitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální odezva
Časové okno: Ihned po úkolu virtuální reality (v průměru 28 minut po základním plánu)

Pro emoce pociťované v okolí VR bylo použito několik měřítek:

  1. Účastníci hodnotí, jak silně cítili 9 konkrétních emocí (škála 0-8; 0 znamená žádné, 8 je nejsilnější možný pocit).
  2. Dvě složená skóre založená na průměrování odpovědí na konkrétní emoce: pozitivní emoce (nadšení, spokojenost, pobavení) a negativní emoce (strach, smutek, znechucení, hněv). Průměry byly založeny na standardním skóre představujícím standardní odchylky nad/pod průměrem. Průměrné skóre bylo 0. Pozitivní emoce se pohybovaly od -1,9, nejnižší pozitivní emoce, do 2,0, nejvyšší. Negativní emoce se pohybovaly od -0,7, nejnižší negativní emoce, do 3,5, nejvyšší. Kladné skóre odráží vyšší než průměr pro tento typ emocí a záporné skóre odráží méně než průměr pro tento typ emocí.
  3. Škála self-Assessment Manikin (SAM): dvourozměrné škály pro to, jak se cítili, od (a) šťastný až nešťastný (1 až 9) a (b) vzrušený až klidný (1 až 9) (Bradley & Lang, 1994)
Ihned po úkolu virtuální reality (v průměru 28 minut po základním plánu)
Slinný kortizol
Časové okno: Měřeno 5krát: (1) konec základní linie, (2) po sousedství virtuální reality (VR) (VR: 11 minut, průměr), (3) po dotaznících (26 minut po skončení VR, průměr), (4) video ( recovery), po prvních 15 minutách, (5) po posledních 15 minutách videa
Koncentrace stresového hormonu kortizolu ve vzorcích slin, měřená v (µg/dl), kterou účastníci poskytují v průběhu studijního sezení k posouzení odpovědi kortizolu
Měřeno 5krát: (1) konec základní linie, (2) po sousedství virtuální reality (VR) (VR: 11 minut, průměr), (3) po dotaznících (26 minut po skončení VR, průměr), (4) video ( recovery), po prvních 15 minutách, (5) po posledních 15 minutách videa
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Systolický (SBP) a diastolický (DBP) krevní tlak, v mmHG, měřeny a sumarizovány napříč epochami ve studii.
Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Respirační sinusová arytmie (RSA) odráží aktivitu parasympatického nervového systému a používá se jako index regulace emocí, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší aktivaci parasympatiku. Je odvozena z přirozeného logaritmu síly vysokofrekvenční variability srdeční frekvence (variabilita srdeční frekvence je variabilita v množství času mezi srdečními údery a variabilita vysokofrekvenční srdeční frekvence je síla aktivity v rozmezí 0,15-0,4 rozsah Hz). Na základě signálů elektrokardiografu měřených a shrnutých napříč epochami ve studijní relaci.
Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Srdeční výdej (CO) představuje objem krve pumpované srdcem (l/min). Zvyšující se hodnoty znamenají větší objem krve čerpané za jednotku času. Odvozeno ze signálů impedanční kardiografie naměřených a poté shrnutých napříč epochami v rámci studijního sezení.
Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Celkový periferní odpor (TPR)
Časové okno: Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Celkový periferní odpor (TPR) je index indexu vazokonstrikce (střední arteriální tlak dělený srdečním výdejem). Zvyšující se hodnoty ukazují na větší vazokonstrikci. Odvozeno ze signálů impedanční kardiografie naměřených a poté shrnutých napříč epochami v rámci studijního sezení.
Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Období před vystřelením (PEP)
Časové okno: Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut
Pre-ejekční období (PEP) je mírou aktivace sympatického nervového systému. Vyšší hodnoty znamenají větší aktivaci sympatiku. Odvozené z impedanční kardiografie (bod Q v EKG až bod B v impedanční kardiografii) jsou měřeny signály a poté shrnuty napříč epochami v relaci studie.
Měřeno v 5 epochách, typických 60–90 minut celkem: (1) Výchozí stav před virtuální realitou (VR), (2) Okolí VR (11 minut, průměr), (3) Dotazníky (začíná 6 minut po skončení VR, průměr), (4) Video: prvních 15 minut, (5) Video, posledních 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 262625
  • 1R21HD099596-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UP-19-00205 (Jiný identifikátor: University of Southern California)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení