Reakcje nastolatków na różne środowiska w symulacjach rzeczywistości wirtualnej
Reakcje nastolatków na różne środowiska w symulacjach rzeczywistości wirtualnej (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel A Hackman, PhD
- Numer telefonu: (213) 821-3112
- E-mail: dhackman@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- potrafi używać dominującej ręki do manipulacji joystickiem i niedominującej ręki do pomiarów fizjologicznych,
- są w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym, bez zgłaszanej historii nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych (CVD) lub leczenia CVD (z powiązaną listą leków wskazującą na leczenie, które prowadzi do wykluczenia),
- Mieć włosy o długości co najmniej 1 cm na podstawie samoopisu, aby móc dostarczyć próbkę włosów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, według samoopisu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość symulacji niekorzystnej sytuacji sąsiedztwa
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji studyjnej.
Będą oglądać wideo podczas podstawowego okresu odpoczynku.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do nawigacji i eksploracji wirtualnego przedstawiciela sąsiedztwa w niekorzystnej sytuacji, do którego zostali przydzieleni.
Następnie ponownie obejrzą film w okresie rekonwalescencji.
|
Uczestnicy są zanurzeni w środowisku sąsiedztwa w wirtualnej rzeczywistości
|
|
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość symulacji zamożności sąsiedztwa
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji studyjnej.
Będą oglądać wideo podczas podstawowego okresu odpoczynku.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do nawigacji i eksploracji wirtualnego sąsiedztwa, reprezentującego zamożność, do której zostali przydzieleni.
Następnie ponownie obejrzą film w okresie rekonwalescencji.
|
Uczestnicy są zanurzeni w środowisku sąsiedztwa w wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja emocjonalna
Ramy czasowe: Natychmiast po zadaniu w rzeczywistości wirtualnej (średnio 28 minut od wartości bazowej)
|
Do oceny emocji odczuwanych w otoczeniu VR zastosowano wiele miar:
|
Natychmiast po zadaniu w rzeczywistości wirtualnej (średnio 28 minut od wartości bazowej)
|
|
Kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Mierzono 5 razy: (1) koniec linii bazowej, (2) po sąsiedztwie rzeczywistości wirtualnej (VR) (VR: średnio 11 minut), (3) po kwestionariuszach (średnio 26 minut po zakończeniu VR), (4) wideo ( rekonwalescencja), po pierwszych 15 minutach, (5) po ostatnich 15 minutach wideo
|
Stężenie hormonu stresu, kortyzolu, w próbkach śliny, mierzone w (µg/dl), które uczestnicy podawali w trakcie sesji badawczej w celu oceny reakcji kortyzolu
|
Mierzono 5 razy: (1) koniec linii bazowej, (2) po sąsiedztwie rzeczywistości wirtualnej (VR) (VR: średnio 11 minut), (3) po kwestionariuszach (średnio 26 minut po zakończeniu VR), (4) wideo ( rekonwalescencja), po pierwszych 15 minutach, (5) po ostatnich 15 minutach wideo
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP) ciśnienie krwi w mmHG zostało zmierzone i podsumowane w różnych okresach sesji badawczej.
|
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
|
Arytmia zatokowo-oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Arytmia zatokowo-oddechowa (RSA) odzwierciedla aktywność przywspółczulnego układu nerwowego i jest stosowana jako wskaźnik regulacji emocji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację układu przywspółczulnego.
Wychodzi z logarytmu naturalnego mocy zmienności tętna o wysokiej częstotliwości (zmienność tętna to zmienność czasu pomiędzy uderzeniami serca, a zmienność tętna o wysokiej częstotliwości to siła aktywności w zakresie 0,15–0,4
zakres Hz).
Na podstawie sygnałów elektrokardiograficznych zmierzonych i podsumowanych w różnych epokach sesji badawczej.
|
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
|
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Pojemność minutowa serca (CO) reprezentuje objętość krwi pompowanej przez serce (l/min).
Rosnące wartości wskazują większą objętość krwi pompowanej w jednostce czasu.
Na podstawie zmierzonych sygnałów kardiografii impedancyjnej, a następnie podsumowanych w poszczególnych epokach sesji badawczej.
|
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
|
Całkowita rezystancja obwodowa (TPR)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Całkowity opór obwodowy (TPR) jest wskaźnikiem wskaźnika zwężenia naczyń (średnie ciśnienie tętnicze podzielone przez pojemność minutową serca).
Zwiększanie wartości wskazuje na większe zwężenie naczyń.
Na podstawie zmierzonych sygnałów kardiografii impedancyjnej, a następnie podsumowanych w poszczególnych epokach sesji badawczej.
|
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
|
Okres przedwyrzutowy (PEP)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Okres przedwyrzutowy (PEP) jest miarą aktywacji współczulnego układu nerwowego.
Wyższe wartości wskazują na większą aktywację układu współczulnego.
Na podstawie kardiografii impedancyjnej (punkt Q w EKG do punktu B w kardiografii impedancyjnej) sygnały są mierzone, a następnie podsumowywane w poszczególnych epokach sesji badawczej.
|
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Grant/umowa NIH USA)
- UP-19-00205 (Inny identyfikator: University of Southern California)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .