Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers reaktioner på varierende miljøer i Virtual Reality-simuleringer

10. maj 2024 opdateret af: Daniel Hackman, University of Southern California

Teenagers reaktioner på varierende miljøer i Virtual Reality-simuleringer (TRIVE: The Research In Virtual Environments Study)

Formålet med denne undersøgelse, kaldet THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), er at teste hypoteser for, hvordan naboskabsmiljøer påvirker stress og følelser, som en mekanisme, hvorved de kan påvirke sundheden. Nabomiljøer kan både have akutte påvirkninger af stressrelaterede processer, men kan også have levetidseffekter på grund af de kroniske, kumulative effekter af gentagne eksponeringer og den langsigtede belastning af tilpasning til ugunstige nabolagsmiljøer. Men at vurdere naboskabspåvirkninger på stress og følelser er metodisk udfordrende. Denne undersøgelse udvikler en sådan ny, alternativ tilgang til at løse disse spørgsmål ved at implementere en virtual reality (VR)-baseret model af nabolags ulemper og velstand, der skaber en fordybende oplevelse, der tilnærmer oplevelsen af ​​at være i forskellige kvarterer. I denne undersøgelse vil denne model blive anvendt til at forstå naboskabseffekter i et mangfoldigt udvalg af unge (n = 130) fra en række ugunstigt stillede og velhavende kvarterer. Den foreslåede undersøgelse vil anvende et randomiseret eksperiment (n = 65 pr. tilstand), med online spørgeskemaer og en enkelt undersøgelsessession, for at bestemme (a) om virtuel eksponering for nabolagsmæssige ulemper fremkalder forskelle i følelser og stressreaktivitet; (2) hvis opvækst i et dårligt stillet kvarter resulterer i tilvænning eller sensibilisering over for forskellige kvarterskarakteristika; og (3) hvis kronisk stress resulterer i tilvænning eller sensibilisering over for forskellige nabolagskarakteristika. Denne forskning vil udvikle en innovativ metodologi, der vil hjælpe med at etablere den rolle, som kvarterer kan spille i at fremkalde stress såvel som processerne for tilpasning til kronisk stress og kroniske eksponeringer i kvarteret. Derudover vil det være med til at etablere en metode, der kan bruges bredere til at studere kontekstuelle og sociale miljømæssige påvirkninger på psykologisk og biologisk risiko i teenageårene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Daniel A Hackman, PhD
  • Telefonnummer: (213) 821-3112
  • E-mail: dhackman@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Er i stand til at bruge en dominerende hånd til joystick-manipulation og en ikke-dominerende hånd til fysiologiske målinger,
  • Er i god fysisk og mental sundhed, uden selvrapporteret historie med hypertension, hjertekarsygdomme (CVD) eller CVD-behandling (med tilhørende medicinliste, der indikerer behandlinger, der resulterer i udelukkelse),
  • Hav et hår på mindst 1 cm i længden baseret på selvrapportering for at kunne give en hårprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ved selvanmeldelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality-simulering af kvarterets ulempe
Deltagerne vil deltage i en undersøgelsessession. De vil se en video under en baseline hvileperiode. Deltagerne vil blive tildelt til at navigere og udforske det virtuelle kvarter, der repræsenterer ulemper, de blev tildelt. Så vil de se en video igen i en restitutionsperiode.
Andet: Virtual reality
Deltagerne er fordybet i et nabolagsmiljø i virtual reality
Aktiv komparator: Virtual reality-simulering af nabolags velstand
Deltagerne vil deltage i en undersøgelsessession. De vil se en video under en baseline hvileperiode. Deltagerne vil blive tildelt til at navigere og udforske det virtuelle kvarter, som er repræsentativt for velstand, de blev tildelt. Så vil de se en video igen i en restitutionsperiode.
Andet: Virtual reality
Deltagerne er fordybet i et nabolagsmiljø i virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig respons
Tidsramme: Umiddelbart efter virtual reality-opgaven (gennemsnit på 28 minutter efter baseline)

Flere mål blev brugt til at mærke følelser i VR-kvarteret:

  1. Deltagerne vurderer, hvor stærkt de følte 9 specifikke følelser (skalaen 0-8; 0 angiver ingen, 8 er den stærkest mulige følelse).
  2. To sammensatte score baseret på gennemsnitssvar for specifikke følelser: Positive følelser (entusiasme, tilfredshed, morskab) og Negative følelser (frygt, tristhed, afsky, vrede). Gennemsnit var baseret på standardscoren, der repræsenterede standardafvigelser over/under middelværdien. Den gennemsnitlige score var 0. Positive følelser varierede fra -1,9, den laveste positive følelse, til 2,0, den højeste. Negative følelser varierede fra -0,7, den laveste negative følelse, til 3,5, den højeste. En positiv score afspejler større end gennemsnittet for den type følelser, og negativ score afspejler mindre end gennemsnittet for den type følelser.
  3. Self-Assessment Manikin (SAM) skala: todimensionelle skalaer for, hvordan de følte sig, fra (a) glade til ulykkelige (1 til 9) og (b) spændte til rolige (1 til 9) (Bradley & Lang, 1994)
Umiddelbart efter virtual reality-opgaven (gennemsnit på 28 minutter efter baseline)
Spyt kortisol
Tidsramme: Målt 5 gange: (1) slutningen af ​​baseline, (2) efter virtual reality (VR) kvarter (VR: 11 minutter, gennemsnit), (3) efter spørgeskemaer (26 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) video ( genopretning), efter de første 15 minutter, (5) efter de sidste 15 minutters video
Koncentration af stresshormonet cortisol i spytprøver, målt i (µg/dL), som deltagerne giver i løbet af undersøgelsessessionen for at vurdere cortisolrespons
Målt 5 gange: (1) slutningen af ​​baseline, (2) efter virtual reality (VR) kvarter (VR: 11 minutter, gennemsnit), (3) efter spørgeskemaer (26 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) video ( genopretning), efter de første 15 minutter, (5) efter de sidste 15 minutters video
Blodtryk
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk, i mmHG, målt og opsummeret på tværs af epoker i undersøgelsessessionen.
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) afspejler det parasympatiske nervesystems aktivitet og bruges som et indeks for følelsesregulering, med højere score, der indikerer større parasympatisk aktivering. Den er afledt af den naturlige log af styrken af ​​højfrekvent pulsvariation (pulsvariation er variabiliteten i mængden af ​​tid mellem hjerteslag, og højfrekvent pulsvariation er kraften af ​​aktivitet i 0,15-0,4 Hz område). Baseret på elektrokardiografsignaler målt og opsummeret på tværs af epoker i studiesessionen.
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Hjerteoutput (CO)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Hjerteoutput (CO) repræsenterer mængden af ​​blod, der pumpes af hjertet (L/min). Stigende værdier indikerer større volumen af ​​blod pumpet pr. tidsenhed. Afledt af impedanskardiografisignaler målt og derefter opsummeret på tværs af epoker i undersøgelsessessionen.
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Total perifer modstand (TPR)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Total perifer modstand (TPR) er et indeks for et indeks for vasokonstriktion (gennemsnitligt arterielt tryk divideret med hjertevolumen). Stigende værdier indikerer større vasokonstriktion. Afledt af impedanskardiografisignaler målt og derefter opsummeret på tværs af epoker i undersøgelsessessionen.
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Pre-ejection Period (PEP)
Tidsramme: Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter
Pre-ejektionsperiode (PEP) er et mål for aktivering af det sympatiske nervesystem. Højere værdier indikerer større sympatisk aktivering. Afledt af impedanskardiografi (Q-punkt i EKG til B-punkt i impedanskardiografi) måles signaler og opsummeres derefter på tværs af epoker i undersøgelsessessionen.
Målt i 5 epoker, typisk 60-90 minutter i alt: (1) Baseline før virtual reality (VR), (2) VR-kvarter (11 minutter, gennemsnit), (3) Spørgeskemaer (begynder 6 minutter efter VR-slut, gennemsnit), (4) Video: første 15 minutter, (5) Video, sidste 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 262625
  • 1R21HD099596-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UP-19-00205 (Anden identifikator: University of Southern California)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger