Risposte degli adolescenti a ambienti variabili nelle simulazioni di realtà virtuale
Risposte degli adolescenti a ambienti variabili nelle simulazioni di realtà virtuale (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniel A Hackman, PhD
- Numero di telefono: (213) 821-3112
- Email: dhackman@usc.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Sono in grado di usare una mano dominante per la manipolazione del joystick e una mano non dominante per misurazioni fisiologiche,
- Sono in buona salute fisica e mentale, senza anamnesi di ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) o trattamento per CVD (con elenco di farmaci associati indicativo di trattamenti che comportano l'esclusione),
- Avere capelli lunghi almeno 1 cm in base all'autovalutazione per poter fornire un campione di capelli.
Criteri di esclusione:
- Incinta, per autodichiarazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulazione in realtà virtuale dello svantaggio di quartiere
I partecipanti parteciperanno a una sessione di studio.
Guarderanno un video durante un periodo di riposo di base.
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di navigare ed esplorare il quartiere virtuale rappresentativo dello svantaggio a cui sono stati assegnati.
Quindi guarderanno di nuovo un video durante un periodo di recupero.
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I partecipanti sono immersi in un ambiente di quartiere nella realtà virtuale
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Comparatore attivo: Simulazione in realtà virtuale della ricchezza del quartiere
I partecipanti parteciperanno a una sessione di studio.
Guarderanno un video durante un periodo di riposo di base.
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di navigare ed esplorare il quartiere virtuale, rappresentativo della ricchezza a cui sono stati assegnati.
Quindi guarderanno di nuovo un video durante un periodo di recupero.
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I partecipanti sono immersi in un ambiente di quartiere nella realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta emotiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale (in media 28 minuti dopo il riferimento)
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Sono state utilizzate molteplici misure per le emozioni provate nel quartiere VR:
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Immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale (in media 28 minuti dopo il riferimento)
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 5 volte: (1) fine del livello di riferimento, (2) dopo il quartiere della realtà virtuale (VR: 11 minuti, in media), (3) dopo i questionari (26 minuti dopo la fine della VR, in media), (4) video ( recupero), dopo i primi 15 minuti, (5) dopo gli ultimi 15 minuti di video
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Concentrazione dell'ormone dello stress cortisolo nei campioni di saliva, misurata in (μg/dL), che i partecipanti forniscono nel corso della sessione di studio per valutare la risposta al cortisolo
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Misurato 5 volte: (1) fine del livello di riferimento, (2) dopo il quartiere della realtà virtuale (VR: 11 minuti, in media), (3) dopo i questionari (26 minuti dopo la fine della VR, in media), (4) video ( recupero), dopo i primi 15 minuti, (5) dopo gli ultimi 15 minuti di video
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP), in mmHG, misurata e riepilogata nelle epoche nella sessione di studio.
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Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Aritmia respiratoria sinusale (RSA)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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L'aritmia respiratoria sinusale (RSA) riflette l'attività del sistema nervoso parasimpatico e viene utilizzata come indice di regolazione delle emozioni, con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione parasimpatica.
Deriva dal logaritmo naturale della potenza della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (la variabilità della frequenza cardiaca è la variabilità dell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci e la variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza è la potenza dell'attività nell'intervallo 0,15-0,4
gamma Hz).
Basato sui segnali elettrocardiografici misurati e riepilogati attraverso le epoche nella sessione di studio.
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Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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La gittata cardiaca (CO) rappresenta il volume di sangue pompato dal cuore (l/min).
Valori crescenti indicano un volume maggiore di sangue pompato per unità di tempo.
Derivato dai segnali cardiografici di impedenza misurati e quindi riepilogati nelle epoche nella sessione di studio.
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Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Resistenza periferica totale (TPR)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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La resistenza periferica totale (TPR) è un indice di vasocostrizione (pressione arteriosa media divisa per la gittata cardiaca).
Valori crescenti indicano una maggiore vasocostrizione.
Derivato dai segnali cardiografici di impedenza misurati e quindi riepilogati nelle epoche nella sessione di studio.
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Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Periodo di pre-espulsione (PEP)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Il periodo di pre-eiezione (PEP) è una misura dell'attivazione del sistema nervoso simpatico.
Valori più alti indicano una maggiore attivazione simpatica.
Derivati dalla cardiografia ad impedenza (dal punto Q nell'ECG al punto B nella cardiografia ad impedenza), i segnali vengono misurati e quindi riepilogati attraverso le epoche nella sessione di studio.
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Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UP-19-00205 (Altro identificatore: University of Southern California)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress, Psicologico
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NCT01488422CompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vita
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NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
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NCT07451145CompletatoStress psicologico | Stress Accademico
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NCT07560371Iscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoro
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NCT06943404ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stress
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NCT03908190CompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vita
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NCT06063174CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stress
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NCT00751946CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
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NCT07318181ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
Prove cliniche su Realta virtuale
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NCT06883916CompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatori
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NCT06839937Non ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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NCT07255365ReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | Paura
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NCT07141212Non ancora reclutamento
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NCT07063537Reclutamento
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NCT07475247Reclutamento
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NCT06881680Non ancora reclutamento
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NCT07263659CompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClip
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NCT07006259CompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casa
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NCT04851184TerminatoDisturbo vestibolare