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Risposte degli adolescenti a ambienti variabili nelle simulazioni di realtà virtuale

10 maggio 2024 aggiornato da: Daniel Hackman, University of Southern California

Risposte degli adolescenti a ambienti variabili nelle simulazioni di realtà virtuale (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)

L'obiettivo di questo studio, denominato THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), è testare ipotesi su come gli ambienti di quartiere influenzano lo stress e le emozioni, come meccanismo attraverso il quale possono influenzare la salute. Gli ambienti di quartiere possono avere sia influenze acute sui processi legati allo stress, ma possono anche avere effetti sulla durata della vita a causa degli effetti cronici e cumulativi di esposizioni ripetute e del costo a lungo termine dell'adattamento ad ambienti di quartiere avversi. Tuttavia, valutare le influenze del vicinato sullo stress e sulle emozioni è metodologicamente impegnativo. Questo studio sviluppa un approccio così nuovo e alternativo per affrontare queste domande implementando un modello basato sulla realtà virtuale (VR) dello svantaggio e della ricchezza del quartiere che crea un'esperienza coinvolgente che si avvicina all'esperienza di trovarsi in diversi quartieri. In questo studio, questo modello verrà applicato per comprendere gli effetti del vicinato in un campione eterogeneo di adolescenti (n = 130) provenienti da una gamma di quartieri svantaggiati e benestanti. Lo studio proposto impiegherà un esperimento randomizzato (n = 65 per condizione), con questionari online e una singola sessione di studio, per determinare (a) se l'esposizione virtuale allo svantaggio del vicinato suscita differenze nelle emozioni e nella reattività allo stress; (2) se crescere in un quartiere svantaggiato comporta assuefazione o sensibilizzazione alle diverse caratteristiche del quartiere; e (3) se lo stress cronico si traduce in assuefazione o sensibilizzazione a diverse caratteristiche del vicinato. Questa ricerca svilupperà una metodologia innovativa che aiuterà a stabilire il ruolo che i quartieri possono svolgere nel suscitare lo stress, nonché i processi di adattamento allo stress cronico e alle esposizioni croniche del vicinato. Inoltre, contribuirà a stabilire un metodo che può essere utilizzato in modo più ampio per studiare le influenze ambientali contestuali e sociali sul rischio psicologico e biologico nell'adolescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel A Hackman, PhD
  • Numero di telefono: (213) 821-3112
  • Email: dhackman@usc.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Sono in grado di usare una mano dominante per la manipolazione del joystick e una mano non dominante per misurazioni fisiologiche,
  • Sono in buona salute fisica e mentale, senza anamnesi di ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) o trattamento per CVD (con elenco di farmaci associati indicativo di trattamenti che comportano l'esclusione),
  • Avere capelli lunghi almeno 1 cm in base all'autovalutazione per poter fornire un campione di capelli.

Criteri di esclusione:

  • Incinta, per autodichiarazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione in realtà virtuale dello svantaggio di quartiere
I partecipanti parteciperanno a una sessione di studio. Guarderanno un video durante un periodo di riposo di base. Ai partecipanti verrà assegnato il compito di navigare ed esplorare il quartiere virtuale rappresentativo dello svantaggio a cui sono stati assegnati. Quindi guarderanno di nuovo un video durante un periodo di recupero.
I partecipanti sono immersi in un ambiente di quartiere nella realtà virtuale
Comparatore attivo: Simulazione in realtà virtuale della ricchezza del quartiere
I partecipanti parteciperanno a una sessione di studio. Guarderanno un video durante un periodo di riposo di base. Ai partecipanti verrà assegnato il compito di navigare ed esplorare il quartiere virtuale, rappresentativo della ricchezza a cui sono stati assegnati. Quindi guarderanno di nuovo un video durante un periodo di recupero.
I partecipanti sono immersi in un ambiente di quartiere nella realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta emotiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale (in media 28 minuti dopo il riferimento)

Sono state utilizzate molteplici misure per le emozioni provate nel quartiere VR:

  1. I partecipanti valutano la forza con cui hanno provato 9 emozioni specifiche (scala da 0 a 8; 0 indica nessuna, 8 è la sensazione più forte possibile).
  2. Due punteggi compositi basati sulla media delle risposte per emozioni specifiche: emozione positiva (entusiasmo, contentezza, divertimento) ed emozione negativa (paura, tristezza, disgusto, rabbia). Le medie erano basate sul punteggio standard che rappresentava le deviazioni standard sopra/sotto la media. Il punteggio medio era 0. L'emozione positiva variava da -1,9, l'emozione positiva più bassa, a 2,0, la più alta. Le emozioni negative variavano da -0,7, l'emozione negativa più bassa, a 3,5, la più alta. Un punteggio positivo riflette un punteggio superiore alla media per quel tipo di emozione, mentre un punteggio negativo riflette un punteggio inferiore alla media per quel tipo di emozione.
  3. Scala Self-Assessment Manikin (SAM): scale bidimensionali per come si sono sentiti, da (a) felice a infelice (da 1 a 9) e (b) da eccitato a calmo (da 1 a 9) (Bradley & Lang, 1994)
Immediatamente dopo l'attività di realtà virtuale (in media 28 minuti dopo il riferimento)
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Misurato 5 volte: (1) fine del livello di riferimento, (2) dopo il quartiere della realtà virtuale (VR: 11 minuti, in media), (3) dopo i questionari (26 minuti dopo la fine della VR, in media), (4) video ( recupero), dopo i primi 15 minuti, (5) dopo gli ultimi 15 minuti di video
Concentrazione dell'ormone dello stress cortisolo nei campioni di saliva, misurata in (μg/dL), che i partecipanti forniscono nel corso della sessione di studio per valutare la risposta al cortisolo
Misurato 5 volte: (1) fine del livello di riferimento, (2) dopo il quartiere della realtà virtuale (VR: 11 minuti, in media), (3) dopo i questionari (26 minuti dopo la fine della VR, in media), (4) video ( recupero), dopo i primi 15 minuti, (5) dopo gli ultimi 15 minuti di video
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP), in mmHG, misurata e riepilogata nelle epoche nella sessione di studio.
Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Aritmia respiratoria sinusale (RSA)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
L'aritmia respiratoria sinusale (RSA) riflette l'attività del sistema nervoso parasimpatico e viene utilizzata come indice di regolazione delle emozioni, con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione parasimpatica. Deriva dal logaritmo naturale della potenza della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (la variabilità della frequenza cardiaca è la variabilità dell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci e la variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza è la potenza dell'attività nell'intervallo 0,15-0,4 gamma Hz). Basato sui segnali elettrocardiografici misurati e riepilogati attraverso le epoche nella sessione di studio.
Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
La gittata cardiaca (CO) rappresenta il volume di sangue pompato dal cuore (l/min). Valori crescenti indicano un volume maggiore di sangue pompato per unità di tempo. Derivato dai segnali cardiografici di impedenza misurati e quindi riepilogati nelle epoche nella sessione di studio.
Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Resistenza periferica totale (TPR)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
La resistenza periferica totale (TPR) è un indice di vasocostrizione (pressione arteriosa media divisa per la gittata cardiaca). Valori crescenti indicano una maggiore vasocostrizione. Derivato dai segnali cardiografici di impedenza misurati e quindi riepilogati nelle epoche nella sessione di studio.
Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Periodo di pre-espulsione (PEP)
Lasso di tempo: Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti
Il periodo di pre-eiezione (PEP) è una misura dell'attivazione del sistema nervoso simpatico. Valori più alti indicano una maggiore attivazione simpatica. Derivati ​​dalla cardiografia ad impedenza (dal punto Q nell'ECG al punto B nella cardiografia ad impedenza), i segnali vengono misurati e quindi riepilogati attraverso le epoche nella sessione di studio.
Misurato in 5 epoche, tipico 60-90 minuti totali: (1) Riferimento prima della realtà virtuale (VR), (2) Quartiere VR (11 minuti, media), (3) Questionari (inizia 6 minuti dopo la fine della realtà virtuale, media), (4) Video: primi 15 minuti, (5) Video, ultimi 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262625
  • 1R21HD099596-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UP-19-00205 (Altro identificatore: University of Southern California)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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