Effektene av koreansk håndakupressur på postoperativ kvalme-oppkast og oppkast etter tyreoidektomi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sevgi Gür, MSC
- Telefonnummer: +905447397178
- E-post: sevgi.gur@ogr.iu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deniz S. Öztekin, Prof
- Telefonnummer: +905322705559
- E-post: oztekin.deniz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Provincial Health Directorate Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- Ifølge American Association of Anesthesiologists (ASA) klassifisering; ASA score I og II,
- Elektiv kirurgi,
- Personer med 2 eller flere risikofaktorer av 5 risikofaktorer bestemt i Koivuranta PONV risikofaktorer
- Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt kirurgi,
- Bruk av antiemetika, steroid eller opioid 24 timer før operasjonen,
- Ikke godta å delta i forskningen
- Endring i bevissthet / akutt forvirring etter kirurgisk inngrep,
- Har en psykisk eller psykiatrisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
- Pasienter hvis postoperative tilstand er ustabil vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Koreansk håndakupressur vil bli brukt på forsøksgruppen 30 minutter før induksjon av anestesi.
Etter å ha bestemt trykket / terapipunktene forbundet med kvalme og oppkast på pasientens hånd, vil det bli gjort en massasje i 3-5 minutter med en diagnostisk pinne.
Frøene vil deretter festes på disse punktene med en papirlapp.
Frø vil ikke bli fjernet før 24 timer.
Den vil bli massert i 3-5 minutter ved å trykke på frøene hver 3-4 time og samtidig lage en krøllebevegelse.
Ved slutten av 24. time vil søknaden bli avsluttet.
|
I henhold til arbeidsprinsippet for koreansk håndakupressur; Det er aktive punkter og områder i hender og føtter som passer til hele kroppen.
De aktive punktene på hender og føtter er riktig tilpasset for å reflektere anatomien til hele organismen.
Områder i kroppen og systemer som er egnet for dem er i konstant kontakt.
Hos pasienten beveger signalbølgen seg fra det skadede punktet eller området og når det aktuelle punktet umiddelbart.
Dermed oppstår endringer som sterke smerter, misfarging av huden, herding, fortykkelse og tynning i enkelte deler av huden på det tidspunktet.
Med stimulering av det effektive punktet oppstår en behandlingsbølge som helbreder det syke organet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
I kontrollgruppen vil det ikke bli søkt under og etter det kirurgiske inngrepet, og rutinemessig behandling og pleie vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen
|
Smertealvorlighetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
|
Rapportert alvorlighetsgrad av smerte de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast alvorlighetsgrad
Tidsramme: Rapportert alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast de første 24 timene etter operasjonen
|
Alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen, 10- Plagsomt
|
Rapportert alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Antall postoperative kvalme, oppkast og oppkast
Tidsramme: Rapporterte antall kvalme, oppkast og oppkast de første 24 timene etter operasjonen
|
Antallet kvalme, oppkast og oppkast
|
Rapporterte antall kvalme, oppkast og oppkast de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Bruk av antiemetika
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen
|
Navn, dose, frekvens og tidspunkt for de kvalmestillende medikamentene
|
I de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Rhodos Kvalme Brekninger og Retching Index score
Tidsramme: På slutten av 24. time etter operasjonen
|
Evaluering av Rhodos Kvalme Brekninger og Retching Index-score For å skåre skalaen, beregnes svar på punkt 1, 3, 6 og 7 i omvendt rekkefølge; For hvert svar scores de som 0: minimum, 4: mest ubehag, og poengsummen oppnådd fra 8 elementer legges til.
Det er uttrykt som 32 poeng, høyest mulig verdi.
|
På slutten av 24. time etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Slutt på operasjon til sykehusutskrivning 5-7 dager
|
Evaluering av postoperative komplikasjoner
|
Slutt på operasjon til sykehusutskrivning 5-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İlhan Öztekin, Prof, Yeditepe University
- Studieleder: Deniz S. Öztekin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studiestol: Sevgi Gür, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 13022260-302.14.05-E.158047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .