Wpływ koreańskiej akupresury dłoni na pooperacyjne nudności-wymioty i odruchy wymiotne po tyroidektomii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevgi Gür, MSC
- Numer telefonu: +905447397178
- E-mail: sevgi.gur@ogr.iu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deniz S. Öztekin, Prof
- Numer telefonu: +905322705559
- E-mail: oztekin.deniz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Provincial Health Directorate Prof. Dr. Cemil Taşcioğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat,
- Według klasyfikacji Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA); ASA ocena I i II,
- Planowana operacja,
- Osoby z 2 lub więcej czynnikami ryzyka spośród 5 czynników ryzyka określonych w czynnikach ryzyka PONV Koivuranta
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna,
- Stosowanie leków przeciwwymiotnych, steroidowych lub opioidowych na 24 godziny przed zabiegiem,
- Brak zgody na udział w badaniu
- Zmiana świadomości / ostre splątanie po interwencji chirurgicznej,
- ma chorobę psychiczną lub psychiatryczną, która uniemożliwia komunikację,
- Pacjenci, których stan pooperacyjny jest niestabilny, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Koreańska akupresura dłoni zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej na 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Po ustaleniu punktów ucisku/terapii związanych z nudnościami i wymiotami na dłoni pacjenta zostanie wykonany masaż patyczkiem diagnostycznym przez 3-5 minut.
Nasiona zostaną następnie przymocowane w tych punktach papierową łatką.
Nasiona nie będą usuwane przez 24 godziny.
Będzie masowany przez 3-5 minut, naciskając nasiona co 3-4 godziny i jednocześnie wykonując ruch loków.
Pod koniec 24 godziny aplikacja zostanie zakończona.
|
Zgodnie z zasadą działania koreańskiej akupresury dłoni; Na dłoniach i stopach znajdują się aktywne punkty i obszary, które pasują do całego ciała.
Punkty aktywne na dłoniach i stopach są odpowiednio dobrane tak, aby odzwierciedlały anatomię całego organizmu.
Obszary ciała i odpowiednie dla nich układy pozostają w stałym kontakcie.
U pacjenta fala sygnałowa przemieszcza się z uszkodzonego punktu lub obszaru i natychmiast dociera do odpowiedniego punktu.
Tak więc w tym miejscu pojawiają się zmiany takie jak silny ból, przebarwienia skóry, stwardnienie, zgrubienie i ścieńczenie w niektórych partiach skóry.
Wraz ze stymulacją punktu skutecznego następuje fala zabiegowa, która leczy chory narząd.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
W grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne aplikacje w trakcie i po zabiegu chirurgicznym, a stosowane będzie rutynowe leczenie i pielęgnacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali oceny (VAS) Wynik: 0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból
|
Zgłaszane nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Zgłoszono nasilenie nudności i wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Nasilenie nudności i wymiotów w Skali Oceny Wizualnej (VAS): 0-10; 0- Brak, 10- Bolesne
|
Zgłoszono nasilenie nudności i wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
|
Liczba pooperacyjnych nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych
Ramy czasowe: Zgłoszono liczbę nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Liczba nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych
|
Zgłoszono liczbę nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Stosowanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach po zabiegu
|
Nazwa, dawka, częstotliwość i czas podawania leków przeciwwymiotnych
|
W pierwszych 24 godzinach po zabiegu
|
|
Wynik Rhodes Nudności Wymioty i Wymioty
Ramy czasowe: Pod koniec 24 godziny po zabiegu
|
Ocena wyniku Rhodes Nudności Wymioty i Wymioty W celu oceny skali oblicza się odpowiedzi na pytania 1, 3, 6 i 7 w odwrotnej kolejności; Za każdą odpowiedź są one punktowane jako 0: minimum, 4: największy dyskomfort, a punktacja uzyskana z 8 pozycji jest sumowana.
Wyraża się go jako 32 punkty, najwyższą możliwą wartość.
|
Pod koniec 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Koniec operacji do wypisu ze szpitala 5-7 dni
|
Ocena powikłań pooperacyjnych
|
Koniec operacji do wypisu ze szpitala 5-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: İlhan Öztekin, Prof, Yeditepe University
- Dyrektor Studium: Deniz S. Öztekin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Krzesło do nauki: Sevgi Gür, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13022260-302.14.05-E.158047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .