Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

sikkerheten og effekten av antiplatelet-terapi hos pasienter med CAA

4. februar 2021 oppdatert av: Shenzhen Second People's Hospital

Enkeltsenter, prospektiv, kontrollert studie av sikkerheten og effekten av aspirin og klopidogrel hos iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære pasienter komplikasjoner med CAA

Iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer er de viktigste dødsårsakene blant mennesker. Antiplatebehandling er svært viktig for pasienter for å forebygge iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer. Iskemiske kardiovaskulære pasienter av cerebral amyloid angiopati (CAA) pasienter er så høy som 20%, aspirin og klopidogrel brukes for å forebygge eller behandle pasienten med CAA er kontroversielt, der er ingen gyldig bevis på at CAA-publikum er trygt å bruke av blodplatehemmende legemidler, men fremgang i klinisk behandling er vanligvis basert på pasientens tilstand for blodplatehemmende midler for å forhindre forekomsten av uønskede hendelser, for eksempel blodpropp. Derfor er denne studien ment å være en enkeltsenter, prospektiv studie av pasienter med iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som tar aspirin og klopidogrel, for å avgjøre om pasientene er kombinert med CAA, og for å gjennomføre en oppfølgingsstudie i 12 måneder etter teaminkludering:1) Prevalensraten og genspekteret av iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer blant CAA-pasienter registrert på vårt sykehus var en alyzed;2) For å utforske sammenhengen mellom aspirin og klopidogrel medikamentgener og blod legemiddelkonsentrasjoner og sykdommer hos pasienter med iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer komplisert med CAA;3) For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til aspirin og klopidogrel hos pasienter med iskemisk kardiovaskulær og cerebrovaskulære sykdommer som kombinert med CAA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å observere blødninger ved bruk av blodplatehemmer hos pasienter med CAA, for å gi effektive kliniske bevis for videre bruk av klopidogrel og aspirin hos pasienter med CAA i fremtiden, og for å gi referansegrunnlag for nøyaktig formulering av kliniske behandlingsplaner og balansen mellom helserisiko forårsaket av uønskede blødningsreaksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer på vårt sykehus ble inkludert fra januar 2021 til desember 2021, og fra januar 2021 til desember 2021. Alle pasientene var menn eller kvinner i alderen ≥55 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av CAA
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Klopidogrel-genet var ikke-CYP2C19 *1-pasienter.
  • Pasienter med kirurgisk trombolyse.
  • Pasienter med arteritt, aneurismer, arterielle traumer og andre risikofaktorer ble ekskludert.
  • Pasienter med svulster, infeksjoner, feber, inflammatoriske sykdommer, blødninger etter embolisering, perifer vaskulær trombose eller embolisering og andre blodsykdommer som hemofili ble ekskludert.
  • For tiden mottar behandling i en annen eksperimentell enhet eller medikamentstudie, eller fullfører behandling i en annen eksperimentell enhet eller medikamentstudie ≤30 dager.
  • Pasienter er allergiske mot noen av ingrediensene som er kjent for å gis aspirin eller klopidogrel.
  • Pasienter har en ustabil medisinsk tilstand, eller anses på annen måte som ustabil av etterforskeren, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratorietester.
  • Pasienter som trenger å endre eller seponere aspirin eller klopidogrel, unnlater å ta medisiner eller ikke kommer til sykehuset i tide på grunn av tilstanden, og noe informasjon mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAA Group
Pasienter med kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom med cerebral amyloidose
Legemiddel: Aspirin/klopidogrel
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudier
Andre navn:
  • ticagrelor
Ingen CAA Group
Pasienter med kardio-cerebrovaskulær sykdom uten cerebral amyloid karsykdom
Legemiddel: Aspirin/klopidogrel
Ingen intervensjon, kun observasjonsstudier
Andre navn:
  • ticagrelor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: MR ble brukt til å vurdere blødning ved 180 ± 7 dager og 360 ± 7 dager. Kortikale (lobar) blødninger ble klassifisert som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (
MR evaluerte graden og plasseringen av mikroblødning
MR ble brukt til å vurdere blødning ved 180 ± 7 dager og 360 ± 7 dager. Kortikale (lobar) blødninger ble klassifisert som mikroblødninger i henhold til deres størrelse (

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk symptomvurdering
Tidsramme: Barthel-indeksen ble målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerte elementer vurderes funksjonsstatus (sykepleieavhengighet) til pasientene (spenn fra 0 er helt omsorgsavhengig til 100 er helt uavhengig).
Barthel-indeks
Barthel-indeksen ble målt ved 6 og 12 måneder. Med ti ordinært skalerte elementer vurderes funksjonsstatus (sykepleieavhengighet) til pasientene (spenn fra 0 er helt omsorgsavhengig til 100 er helt uavhengig).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200601034-FS01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral amyloid angiopati

Kliniske studier på Aspirin/klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere