CEM for å redusere biopsirater for mindre enn svært mistenkelige brystavvik: en prospektiv studie

Etterforskerne mener at et operativt enkelt, kostnadseffektivt, kontrastforsterket mammografi (CEM), utført under pasientens diagnostiske evaluering, ville være den beste tilnærmingen for å forbedre nøyaktigheten av radiologenes beslutninger for behov for å biopsi lesjoner klassifisert med mammografi, tomosyntese (DBT). ) eller ultralyd som 4A eller 4B. CEM bruker jodkontrast med doble lav- og høy-KeV-mammografibilder for å lage et kontrastforsterkningskart av brystet som direkte overlapper mammogrammet, og gir dermed anatomisk og kinetisk informasjon, som ligner på MR. Etterforskerne fant i en foreløpig klinisk studie at radiologer hadde høyere sann-positive rater og lavere falsk-positive rater for biopsianbefaling med CEM enn ved bruk av DBT og ultralyd. For å validere de første funnene, foreslår etterforskerne å prospektivt og sekvensielt utføre CEM på 1855 samtykkende kvinner med BIRADS 4A eller 4B lesjoner oppdaget på mammografi, DBT eller ultralyd. Prospektive radiologer vil gi BIRADS-vurderinger for hver lesjon ved bruk av DBT alene, deretter med ultralyd og til slutt med CEM. Med kjent patologi og basert på studiedesignet for å minimere potensielle skjevheter fra radiologer, planlegger etterforskerne å estimere NPV-nivået til CEM-baserte anbefalinger (totalt og innenfor tilfellene med konvensjonelt bekreftet biopsianbefaling) og demonstrere at det er tilstrekkelig høyt, samtidig som det fører til en betydelig reduksjon i biopsianbefalinger for faktisk godartede lesjoner. Undersøkernes primære forventning er at antall anbefalinger for biopsi av benigne lesjoner vil reduseres betydelig (~20 %), mens høy NPV (>95 %) opprettholdes blant de første anbefalingene.