CEM skal reducere antallet af biopsier for mindre end meget mistænkelige brystabnormaliteter: en prospektiv undersøgelse

Efterforskerne mener, at et operationelt enkelt, omkostningseffektivt, kontrastforstærket mammografi (CEM), udført under patientens diagnostiske evaluering, ville være den bedste tilgang til at forbedre nøjagtigheden af ​​radiologers beslutninger om behov for biopsi læsioner klassificeret med mammografi, tomosyntese (DBT). ) eller ultralyd som 4A eller 4B. CEM bruger jodkontrast med dobbelt lav og høj KeV mammografibilleder til at skabe et kontrastforstærkende kort over brystet, der direkte overlejrer mammografien og giver således anatomisk og kinetisk information, svarende til MR. Efterforskerne fandt i et foreløbigt klinisk forsøg, at radiologer havde højere sand-positive rater og lavere falsk-positive rater for biopsianbefaling med CEM end ved brug af DBT og ultralyd. For at validere disse indledende resultater foreslår efterforskerne prospektivt og sekventielt at udføre CEM på 1855 samtykkende kvinder med BIRADS 4A eller 4B læsioner påvist på mammografi, DBT eller ultralyd. Fremtidige radiologer vil give BIRADS-vurderinger for hver læsion ved at bruge DBT alene, derefter med ultralyd og til sidst med CEM. Med kendt patologi og baseret på undersøgelsesdesignet for at minimere tilfælde af radiologs potentielle skævheder, planlægger efterforskerne at estimere NPV-niveauet af CEM-baserede anbefalinger (overordnet og inden for tilfældene med konventionelt bekræftet biopsianbefaling) og demonstrere, at det er tilstrækkeligt højt, mens det fører til en væsentlig reduktion i biopsianbefalinger for faktisk godartede læsioner. Efterforskernes primære forventning er, at antallet af anbefalinger til biopsi af godartede læsioner vil falde betydeligt (~20%), mens høj NPV (>95%) bibeholdes blandt de første anbefalinger.