Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anerkjennelse og behandling av dysglykemi. AGS - Akutt Glukose Service (AGS)

10. oktober 2017 oppdatert av: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Anerkjennelse og behandling av dysglykemi i elektive kne- og hofteproteser. AGS - Akutt Glukose Service

AGS (Acute Glucose Service) er en døgnbehandlingstjeneste for glukose som består av Nurse Practitioner og lege. Teamet håndterer ikke-konsultert-basert preoperativ vurdering, perioperativ glukosekontroll, pasientopplæring og veiledning, men også overgang av omsorg postoperativt. Målet er å oppdage og behandle dysglykemier, men også gi en aktiv og stadig pågående opplæring til andre sykehusteam.

AGS forbedrer bedre totaloverlevelse for artroplastiske pasienter og er en effektiv måte å gjenkjenne og behandle dysglykemier og organisere kontinuerlig pågående utdanning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

600 elektive kne- og hofteleddspasienter er samlet inn. 200 pasienter før AG-tjeneste vil bli sammenlignet med 400 pasienter etter AGS. Sistnevnte gruppe er delt inn i to 200 pasientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS utvidet til første kontroll om 3 måneder (AG-sykepleier kan kontaktes på telefon). Pasientene følges opp til 5 år. Kontroller vil bli holdt etter 3 måneder, 1 år og 5 år etter operasjon inkludert B-Hba1c, 15 D livskvalitetsvurdering og pasientintervju.

Det er flere mål for teamet og studien: å oppdage, diagnostisere og optimalisere behandling (inkludert medisinering) av diabetiske/dysglykemiske pasienter fra preoperativ vurdering 1 uke før operasjon til postoperativ behandling. Med blodsukkermål 42 - 86 mmol/mol gir bedre total overlevelse, mindre komplikasjoner (dvs. infeksjoner, kardiovaskulære eller nyrekomplikasjoner) og kortere sykehusopphold. Et annet mål er å finne udiagnostiserte diabetikere eller de som står i fare for å utvikle diabetes. Et mål er å finne risikofaktorer som fører til stresshyperglykemi under perioperativ periode eller diabetes om 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Elektive kne- og hofteprotesepasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er inkompetente til å gi informert samtykke
  • Pasienter som er inkompetente til å vurdere sin livskvalitet personlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AG-tjeneste
I "Active Comparator Arm": Screening, oppfølging og behandling av dysglykemier i elektiv ortopedisk protesekirurgi (kne/hofte) pasienter i Päijät-Häme Central sykehus vil bli optimalisert og individualisert hos pasientene på personlig måte.
Annen: AG-tjeneste
AG-tjenestegruppen er delt inn i to 200 pasientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS utvidet til første kontroll om 3 måneder (AG-sykepleier kan kontaktes på telefon). Pasientene følges opp til 5 år.
Ingen inngripen: Uten AG-service
I "Ingen intervensjon Arm": Screening, oppfølging og behandling av dysglykemier i elektiv ortopedisk protesekirurgi (kne/hofte) pasienter følger gjeldende protokoll fra Päijät-Häme Central sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1-5 år
Forbedret overlevelse
1-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 1-5 år
Mindre komplikasjoner etter AG-service
1-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Q321dnro 47/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner

Kliniske studier på AG-tjeneste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere