Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Insulin Detemir Morning, Insulin Detemir Evening og NPH Insulin Evening hos pasienter med type 2-diabetes

27. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet Sammenligning av Insulin Detemir Morning, Insulin Detemir Evening og NPH Insulin Evening som tillegg til orale antidiabetiske legemidler hos pasienter med type 2-diabetes

Denne studien er utført i Europa og USA (USA). Målet med denne studien er å sammenligne bruken av Insulin Detemir én gang daglig (morgen eller kveld) med NPH-insulin én gang daglig (kveld) når det legges til behandling med orale antidiabetika hos pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

503

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København, Danmark, 2400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København S, Danmark, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Lewiston, New York, Forente stater, 14092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Connellsville, Pennsylvania, Forente stater, 15425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forente stater, 76543
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrike
      • Bagnols-sur-ceze, Frankrike, 30200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carcassonne, Frankrike, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DAX, Frankrike, 40107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MONTPELLIER cedex 5, Frankrike, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rueil-malmaison, Frankrike, 92501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catania, Italia, 95126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Messina, Italia, 98123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monza, Italia, 20052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pescara, Italia, 65124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prato, Italia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Treviso, Italia, 31100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Bosch, Nederland, 5216 GC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Haag, Nederland, 2584 HV
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etten-Leur, Nederland, 4872 LP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roelofarendsveen, Nederland, 2371 RB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3082 DC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vlodrop, Nederland, 6063 DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bergen, Norge, NO-5012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elverum, Norge, 2408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gjøvik, Norge, NO-2819
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kongsvinger, Norge, 2212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0370
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norge, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spania
      • Alcorcón, Spania, 28922
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Almería, Spania, 04009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cádiz, Spania, 11009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Getafe, Spania, 28905
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gijón, Spania, 33206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Spania, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spania, 07198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spania, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Spania, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Spania, 47010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes i minst 12 måneder
  • For tiden behandlet med orale antidiabetika
  • BMI mindre enn eller lik 40 kg/m2
  • HbA1c større enn eller lik 7,5 og mindre enn eller lik 11 %

Ekskluderingskriterier:

  • Proliferativ retinopati eller makulopati
  • Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi
  • ukontrollert hypertensjon eller en hvilken som helst sykdom eller tilstand (som nyre, lever eller hjerte) som i henhold til etterforskerens vurdering gjør forsøkspersonen uegnet for deltakelse i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: etter 20 uker
etter 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
Blodsukker
Hypoglykemi
kroppsvekt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN304-1632
  • 2004-001461-18 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på insulin detemir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere