Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemir-insuliiniaamu-, Detemir-insuliini-ilta- ja NPH-insuliiniillan vertailu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Insuliini Detemir Morning, Insuliini Detemir Evening ja NPH Insuliini Evening tehon ja turvallisuuden vertailu oraalisen diabeteslääkkeen (-lääkkeiden) lisänä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä koe suoritetaan Euroopassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Detemir-insuliinin käyttöä kerran päivässä (aamulla tai illalla) NPH-insuliiniin kerran päivässä (iltaisin) lisättynä tyypin 2 diabetespotilaiden oraalisten diabeteslääkkeiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat, 7609 PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Bosch, Alankomaat, 5216 GC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2584 HV
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etten-Leur, Alankomaat, 4872 LP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roelofarendsveen, Alankomaat, 2371 RB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3082 DC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vlodrop, Alankomaat, 6063 DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Alcorcón, Espanja, 28922
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Almería, Espanja, 04009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cádiz, Espanja, 11009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gijón, Espanja, 33206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Espanja, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catania, Italia, 95126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Messina, Italia, 98123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monza, Italia, 20052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pescara, Italia, 65124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prato, Italia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Treviso, Italia, 31100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bergen, Norja, NO-5012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elverum, Norja, 2408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gjøvik, Norja, NO-2819
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kongsvinger, Norja, 2212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0370
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norja, 4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norja, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Bagnols-sur-ceze, Ranska, 30200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DAX, Ranska, 40107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MONTPELLIER cedex 5, Ranska, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rueil-malmaison, Ranska, 92501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tours, Ranska, 37044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hjørring, Tanska, 9800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Horsens, Tanska, 8700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København, Tanska, 2400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København S, Tanska, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Lewiston, New York, Yhdysvallat, 14092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Connellsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15425
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76543
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään 12 kuukautta
  • Tällä hetkellä hoidetaan suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2
  • HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 11 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia
  • Toistuva vakava hypoglykemia
  • hallitsematon verenpainetauti tai mikä tahansa sairaus tai tila (kuten munuais-, maksa- tai sydänsairaus), joka tutkijan arvion mukaan tekee potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1C
Aikaikkuna: 20 viikon jälkeen
20 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Verensokeri
Hypoglykemia
kehon paino

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-1632
  • 2004-001461-18 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa