En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til forskjellige doser av Chrysalin hos voksne som har et brukket håndledd

Inklusjonskriterier:

• Et ustabilt og/eller forskjøvet brudd i den distale radius
• Brudd klassifisert som primær intraartikulær eller ekstraartikulær
• Mann, eller ikke-gravid, ikke-ammende hunn som er minst 18 år gammel. Hvis kvinne i fertil alder, må ha bekreftet negativ graviditetstest før administrering av studieproduktet. Må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i 6 måneder.
• Trenger evne til å forstå studiekrav, gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprotokollen
• Trenger evne til å forstå og gi skriftlig autorisasjon for bruk og avsløring av helseinformasjon i henhold til Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med distal radiusfraktur av det berørte lemmet 2 år før studieopptaket
• Anamnese med ukontrollert type I eller Type II diabetes mellitus
• Anamnese eller kliniske bevis på enhver aktiv medisinsk sykdom eller tilstand som ville gjøre forsøkspersonen, etter etterforskerens mening, uegnet for studien, eller som potensielt kan forvirre resultatene av studien
• Samtidig bruk av andre undersøkelsesmidler (ikke-godkjent av Food and Drug Administration [FDA]) eller utstyr
• Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 90 dager før behandling med studiemedisinen
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer