Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morphine-Sparing Effect And Safety Of Parecoxib Administered Intravenously For The Treatment Of Postoperative Pain

14. april 2008 oppdatert av: Pfizer

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study Of Morphine-Sparing Effect And Safety Of Parecoxib Administered Intravenously For The Treatment Of Postoperative Pain Following Orthopedic Or Gynecological Surgery

To validate the morphine-sparing effect and safety of parecoxib administered intravenously for the treatment of Chinese subjects with postoperative pain following gynecological or orthopedic surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Pfizer Investigational Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Undergo gynecological or orthopedic surgery under epidural anesthesia

Exclusion Criteria:

  • A previous history of intolerance or hypersensitivity to any NSAID, cyclooxygenase-2 selective inhibitors, sulphonamides, or any of the excipients of parecoxib.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To validate the morphine-sparing effect of parecoxib administered intravenously for the treatment of Chinese subjects with postoperative pain following gynecological or orthopedic surgery.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To validate safety of parecoxib administered intravenously for the treatment of Chinese subjects with postoperative pain following gynecological or orthopedic surgery.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2008

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3481004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Parecoxib and placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere