- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00162461
Evaluation of CYP2C9 Activity
11. juni 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
The Use of Phenytoin Metabolic Ratio as a Putative Marker of CYP2C9 Activity In-vivo
The use of phenytoin metabolism to produce S-HPPH accounts for more than 85% of its metabolism. This metabolic pathway is mediated by the activity of CYP2C9.
The purpose of the present study is:
- To confirm the use of phenytoin metabolic ratio as a marker of CYP2C9 activity
- To correlate phenytoin metabolic ratio with CYP2C9 genotype
- To study the frequency distribution of CYP2C9 activity in-vivo
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yoseph Caraco, MD
- Telefonnummer: 00 972 2 6778584
- E-post: caraco@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Yoseph Caraco, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age range of 20-50 years old
- Absence of significant disease states
Exclusion Criteria:
- The presence of significant disease states
- The use of drugs (including birth control pills)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fenytoin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Correlation between phenytoin metabolic ratio and CYP2C9 genotype
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Frequency distribution of phenytoin metabolic ratio in the population
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 1998
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yc19559-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Phenytoin single dose (300 mg)
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.FullførtAlert Fatigue, HelsepersonellIndia
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtLeddgiktForente stater
-
Radboud University Medical CenterUkjent
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdFullført
-
CVI PharmaceuticalsUkjent
-
City Clinical Hospital No.52 of Moscow Healthcare...Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health...Aktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjonerDen russiske føderasjonen
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk psoriasis i hodebunnenForente stater
-
Cognition TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)FullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Corcept TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral skleroseForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Tyskland, Irland, Nederland, Polen, Spania, Storbritannia