- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213070
Dobbeltblindet forsøk med Miglitol hos type 2 diabetespasienter med insulinbehandling
20. september 2006 oppdatert av: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Formålet med denne studien er å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til Miglitol hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med behandlet insulin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aichi, Japan
-
Chiba, Japan
-
Fukuoka, Japan
-
Gifu, Japan
-
Gunma, Japan
-
Hokkaido, Japan
-
Ibaraki, Japan
-
Kagoshima, Japan
-
Kanagawa, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Miyazaki, Japan
-
Oita, Japan
-
Okinawa, Japan
-
Saitama, Japan
-
Shiga, Japan
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Kriterier for postprandial plasmaglukose og HbA1c er oppfylt
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Pasienter med antidiabetika
- De andre eksklusjonskriteriene er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Promotion Group, Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2006
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MG1005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Miglitol
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.Fullført
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitusJapan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitusJapan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtType 1 diabetes mellitusJapan
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitusJapan
-
Astellas Pharma IncFullførtFriske Frivillige | Farmakokinetikk av ASP1941Japan
-
Astellas Pharma IncFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullførtSvangerskapsforgiftning | HELLP syndrom | Liten for svangerskapsalder ved leveringNederland
-
Suez Canal UniversityUkjentEffekten av narkotika
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Fullført