- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00226928
Psykososial behandling for å forbedre sjansene for overlevelse hos kvinner med brystkreft
Psykososial behandlingseffekter på kreftoverlevelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner var kvalifisert for studien hvis de hadde dokumentert metastatisk eller tilbakevendende brystkreft, var dyktige nok i engelsk til å kunne fylle ut spørreskjemaer og delta i en støttegruppe, bodde i Greater San Francisco Bay Area og hadde en Karnofsky-score på minst 70%.19 Ekskluderingskriterier:
Kvinner ble ekskludert hvis de hadde noen av følgende risikofaktorer: positive supraklavikulære lymfeknuter som eneste metastaserende lesjon på tidspunktet for første diagnose; aktive ikke-brystkreftformer de siste 10 årene; eller andre samtidige medisinske tilstander som sannsynligvis vil påvirke kortsiktig overlevelse. Basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden, in situ kreft i livmorhalsen eller melanom med en Breslow-dybde mindre enn 0,76 mm var tillatt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Spiegel, M.D., Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Butler LD, Field NP, Busch AL, Seplaki JE, Hastings TA, Spiegel D. Anticipating loss and other temporal stressors predict traumatic stress symptoms among partners of metastatic/recurrent breast cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):492-502. doi: 10.1002/pon.865.
- Giese-Davis J, Sephton SE, Abercrombie HC, Duran RE, Spiegel D. Repression and high anxiety are associated with aberrant diurnal cortisol rhythms in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2004 Nov;23(6):645-50. doi: 10.1037/0278-6133.23.6.645.
- Turner-Cobb JM, Koopman C, Rabinowitz JD, Terr AI, Sephton SE, Spiegel D. The interaction of social network size and stressful life events predict delayed-type hypersensitivity among women with metastatic breast cancer. Int J Psychophysiol. 2004 Nov;54(3):241-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2004.05.010.
- Blake-Mortimer JS, Sephton SE, Carlson RW, Stites D, Spiegel D. Cytotoxic T lymphocyte count and survival time in women with metastatic breast cancer. Breast J. 2004 May-Jun;10(3):195-9. doi: 10.1111/j.1075-122X.2004.21290.x.
- Butler LD, Koopman C, Cordova MJ, Garlan RW, DiMiceli S, Spiegel D. Psychological distress and pain significantly increase before death in metastatic breast cancer patients. Psychosom Med. 2003 May-Jun;65(3):416-26. doi: 10.1097/01.psy.0000041472.77692.c6.
- Koopman C, Nouriani B, Erickson V, Anupindi R, Butler LD, Bachmann MH, Sephton SE, Spiegel D. Sleep disturbances in women with metastatic breast cancer. Breast J. 2002 Nov-Dec;8(6):362-70. doi: 10.1046/j.1524-4741.2002.08606.x.
- Giese-Davis J, Koopman C, Butler LD, Classen C, Cordova M, Fobair P, Benson J, Kraemer HC, Spiegel D. Change in emotion-regulation strategy for women with metastatic breast cancer following supportive-expressive group therapy. J Consult Clin Psychol. 2002 Aug;70(4):916-25. doi: 10.1037//0022-006x.70.4.916.
- Sephton SE, Koopman C, Schaal M, Thoresen C, Spiegel D. Spiritual expression and immune status in women with metastatic breast cancer: an exploratory study. Breast J. 2001 Sep-Oct;7(5):345-53. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.20014.x.
- Classen C, Butler LD, Koopman C, Miller E, DiMiceli S, Giese-Davis J, Fobair P, Carlson RW, Kraemer HC, Spiegel D. Supportive-expressive group therapy and distress in patients with metastatic breast cancer: a randomized clinical intervention trial. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):494-501. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.494.
- Turner-Cobb JM, Sephton SE, Koopman C, Blake-Mortimer J, Spiegel D. Social support and salivary cortisol in women with metastatic breast cancer. Psychosom Med. 2000 May-Jun;62(3):337-45. doi: 10.1097/00006842-200005000-00007.
- Butler LD, Koopman C, Classen C, Spiegel D. Traumatic stress, life events, and emotional support in women with metastatic breast cancer: cancer-related traumatic stress symptoms associated with past and current stressors. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):555-60. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.555.
- Koopman C, Hermanson K, Diamond S, Angell K, Spiegel D. Social support, life stress, pain and emotional adjustment to advanced breast cancer. Psychooncology. 1998 Mar-Apr;7(2):101-11. doi: 10.1002/(SICI)1099-1611(199803/04)7:23.0.CO;2-3.
- Classen C, Koopman C, Angell K, Spiegel D. Coping styles associated with psychological adjustment to advanced breast cancer. Health Psychol. 1996 Nov;15(6):434-7. doi: 10.1037//0278-6133.15.6.434.
- Sephton SE, Sapolsky RM, Kraemer HC, Spiegel D. Diurnal cortisol rhythm as a predictor of breast cancer survival. J Natl Cancer Inst. 2000 Jun 21;92(12):994-1000. doi: 10.1093/jnci/92.12.994.
- Butler LD, Koopman C, Neri E, Giese-Davis J, Palesh O, Thorne-Yocam KA, Dimiceli S, Chen XH, Fobair P, Kraemer HC, Spiegel D. Effects of supportive-expressive group therapy on pain in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2009 Sep;28(5):579-87. doi: 10.1037/a0016124.
- Spiegel D, Butler LD, Giese-Davis J, Koopman C, Miller E, DiMiceli S, Classen CC, Fobair P, Carlson RW, Kraemer HC. Effects of supportive-expressive group therapy on survival of patients with metastatic breast cancer: a randomized prospective trial. Cancer. 2007 Sep 1;110(5):1130-8. doi: 10.1002/cncr.22890.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH047226 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DAHBR HB-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater